ゼルヤンツ錠5mg 特定使用成績調査 重篤な副作用症例一覧 下記集計期間中に規制当局(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)へ報告したゼルヤンツとの 因果関係が否定できない重篤な副作用の一覧表です。 なお、調査中の症例も含まれているため、今後の調査により重篤性、因果関係等の情報が変更となる 場合がございますので、ご了承ください。 集計期間:2013年7月30日~2015年3月27日 番号 性別 年齢 副作用 転帰 71 女 60歳代 細菌性肺炎 回復 70 女 80歳代 肺炎 回復 69 女 70歳代 肺炎 不明 68 女 80歳代 ニューモシスチス・イロベチイ肺炎 死亡 67 女 60歳代 肝障害 回復 66 女 60歳代 帯状疱疹 65 女 50歳代 口腔ヘルペス 回復 咳嗽 回復 回復したが 後遺症あり 64 女 50歳代 腎機能障害 回復 63 女 70歳代 肝機能検査異常 回復 62 女 60歳代 乳癌 軽快 61 男 60歳代 虫垂炎 軽快 60 女 60歳代 帯状疱疹 回復 59 女 80歳代 末梢性浮腫 回復 58 女 60歳代 肺感染 回復 57 女 70歳代 呼吸困難 回復 56 男 60歳代 細菌性肺炎 回復 55 女 60歳代 播種性血管内凝固 不明 間質性肺疾患 不明 敗血症性ショック 不明 処置後感染 死亡 メレナ 不明 脳出血 死亡 Page1/5 番号 性別 年齢 54 女 80歳代 53 52 51 女 女 女 70歳代 60歳代 80歳代 副作用 転帰 リンパ球数減少 回復 血小板数減少 回復 好中球数減少 回復 蜂巣炎 軽快 C-反応性蛋白増加 回復 肺炎 軽快 気管支炎 回復 心不全 軽快 細菌性肺炎 回復 敗血症 回復 貧血 軽快 肺水腫 回復 50 女 50歳代 間質性肺疾患 不明 49 女 70歳代 C-反応性蛋白増加 不明 48 女 70歳代 肺炎 軽快 47 男 70歳代 播種性血管内凝固 回復 敗血症性ショック 回復 46 女 60歳代 帯状疱疹 回復 45 女 50歳代 帯状疱疹 軽快 44 女 70歳代 尿路感染 回復 敗血症 軽快 43 女 40歳代 マイコプラズマ性肺炎 回復 42 女 80歳代 気管支肺炎 回復 41 女 80歳代 心不全 回復 気管支肺炎 軽快 40 男 60歳代 間質性肺疾患 軽快 39 女 70歳代 結腸癌 回復 Page2/5 番号 性別 年齢 38 女 50歳代 副作用 発熱 播種性血管内凝固 敗血症 急性腎不全 筋膿瘍 37 36 男 男 60歳代 60歳代 転帰 回復 回復したが 後遺症あり 回復したが 後遺症あり 回復したが 後遺症あり 回復したが 後遺症あり 骨膿瘍 不明 ニューモシスチス・イロベチイ肺炎 回復 急性腎不全 不明 ブドウ球菌感染 回復 ブドウ球菌感染性滑液包炎 回復 35 男 60歳代 クラミジア性肺炎 回復 34 女 50歳代 帯状疱疹 回復 33 女 50歳代 ニューモシスチス・イロベチイ肺炎 回復 32 女 70歳代 尿路感染 軽快 敗血症性ショック 軽快 31 女 80歳代 汎血球減少症 軽快 30 女 60歳代 気管支炎 軽快 発熱 軽快 肺炎 不明 呼吸不全 不明 間質性肺疾患 軽快 全身性真菌症 軽快 回復 29 28 男 女 80歳代 70歳代 27 女 70歳代 水痘 26 女 60歳代 間質性肺疾患 25 男 70歳代 憩室炎 回復 24 女 60歳代 蜂巣炎 回復 23 女 60歳代 食欲減退 回復 未回復 悪心 未回復 脱水 回復 腎機能障害 未回復 Page3/5 番号 性別 年齢 22 女 60歳代 21 20 女 女 50歳代 60歳代 副作用 転帰 汎血球減少症 回復 血中乳酸脱水素酵素増加 回復 γ-グルタミルトランスフェラーゼ増加 回復 ニューモシスチス・イロベチイ肺炎 回復 サイトメガロウイルス性胃腸炎 回復 サイトメガロウイルス性肺炎 回復 腎盂腎炎 不明 敗血症性ショック 死亡 敗血症 未回復 肝不全 未回復 19 女 60歳代 胃腺腫 軽快 18 女 70歳代 深部静脈血栓症 軽快 肺塞栓症 軽快 17 女 60歳代 四肢膿瘍 軽快 16 男 70歳代 細菌性肺炎 死亡 急性呼吸窮迫症候群 死亡 播種性血管内凝固 死亡 間質性肺疾患 死亡 尿路感染 回復 発熱 回復 腎盂腎炎 回復 15 女 40歳代 14 女 60歳代 帯状疱疹 軽快 13 男 70歳代 帯状疱疹 軽快 12 男 70歳代 蜂巣炎 回復 11 女 50歳代 帯状疱疹 回復 10 女 50歳代 蜂巣炎 回復 9 男 70歳代 血中クレアチンホスホキナーゼ増加 軽快 8 女 30歳代 自然流産 回復 7 女 90歳代 脳梗塞 6 女 70歳代 帯状疱疹 未回復 軽快 Page4/5 番号 性別 年齢 副作用 転帰 5 女 50歳代 肺炎 軽快 4 女 70歳代 細菌性肺炎 回復 3 男 70歳代 腰部脊柱管狭窄症 軽快 状態悪化 軽快 2 女 80歳代 肺炎 軽快 1 男 70歳代 心不全 軽快 注:MedDRA/J(Ver.17.1)の基本語にて集計 Page5/5
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