ゼルヤンツ錠5mg 特定使用成績調査 重篤な副作用症例一覧

ゼルヤンツ錠5mg 特定使用成績調査 重篤な副作用症例一覧
下記集計期間中に規制当局(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)へ報告したゼルヤンツとの
因果関係が否定できない重篤な副作用の一覧表です。
なお、調査中の症例も含まれているため、今後の調査により重篤性、因果関係等の情報が変更となる
場合がございますので、ご了承ください。
集計期間:2013年7月30日~2015年3月27日
番号
性別
年齢
副作用
転帰
71
女
60歳代
細菌性肺炎
回復
70
女
80歳代
肺炎
回復
69
女
70歳代
肺炎
不明
68
女
80歳代
ニューモシスチス・イロベチイ肺炎
死亡
67
女
60歳代
肝障害
回復
66
女
60歳代
帯状疱疹
65
女
50歳代
口腔ヘルペス
回復
咳嗽
回復
回復したが
後遺症あり
64
女
50歳代
腎機能障害
回復
63
女
70歳代
肝機能検査異常
回復
62
女
60歳代
乳癌
軽快
61
男
60歳代
虫垂炎
軽快
60
女
60歳代
帯状疱疹
回復
59
女
80歳代
末梢性浮腫
回復
58
女
60歳代
肺感染
回復
57
女
70歳代
呼吸困難
回復
56
男
60歳代
細菌性肺炎
回復
55
女
60歳代
播種性血管内凝固
不明
間質性肺疾患
不明
敗血症性ショック
不明
処置後感染
死亡
メレナ
不明
脳出血
死亡
Page1/5
番号
性別
年齢
54
女
80歳代
53
52
51
女
女
女
70歳代
60歳代
80歳代
副作用
転帰
リンパ球数減少
回復
血小板数減少
回復
好中球数減少
回復
蜂巣炎
軽快
C-反応性蛋白増加
回復
肺炎
軽快
気管支炎
回復
心不全
軽快
細菌性肺炎
回復
敗血症
回復
貧血
軽快
肺水腫
回復
50
女
50歳代
間質性肺疾患
不明
49
女
70歳代
C-反応性蛋白増加
不明
48
女
70歳代
肺炎
軽快
47
男
70歳代
播種性血管内凝固
回復
敗血症性ショック
回復
46
女
60歳代
帯状疱疹
回復
45
女
50歳代
帯状疱疹
軽快
44
女
70歳代
尿路感染
回復
敗血症
軽快
43
女
40歳代
マイコプラズマ性肺炎
回復
42
女
80歳代
気管支肺炎
回復
41
女
80歳代
心不全
回復
気管支肺炎
軽快
40
男
60歳代
間質性肺疾患
軽快
39
女
70歳代
結腸癌
回復
Page2/5
番号
性別
年齢
38
女
50歳代
副作用
発熱
播種性血管内凝固
敗血症
急性腎不全
筋膿瘍
37
36
男
男
60歳代
60歳代
転帰
回復
回復したが
後遺症あり
回復したが
後遺症あり
回復したが
後遺症あり
回復したが
後遺症あり
骨膿瘍
不明
ニューモシスチス・イロベチイ肺炎
回復
急性腎不全
不明
ブドウ球菌感染
回復
ブドウ球菌感染性滑液包炎
回復
35
男
60歳代
クラミジア性肺炎
回復
34
女
50歳代
帯状疱疹
回復
33
女
50歳代
ニューモシスチス・イロベチイ肺炎
回復
32
女
70歳代
尿路感染
軽快
敗血症性ショック
軽快
31
女
80歳代
汎血球減少症
軽快
30
女
60歳代
気管支炎
軽快
発熱
軽快
肺炎
不明
呼吸不全
不明
間質性肺疾患
軽快
全身性真菌症
軽快
回復
29
28
男
女
80歳代
70歳代
27
女
70歳代
水痘
26
女
60歳代
間質性肺疾患
25
男
70歳代
憩室炎
回復
24
女
60歳代
蜂巣炎
回復
23
女
60歳代
食欲減退
回復
未回復
悪心
未回復
脱水
回復
腎機能障害
未回復
Page3/5
番号
性別
年齢
22
女
60歳代
21
20
女
女
50歳代
60歳代
副作用
転帰
汎血球減少症
回復
血中乳酸脱水素酵素増加
回復
γ-グルタミルトランスフェラーゼ増加
回復
ニューモシスチス・イロベチイ肺炎
回復
サイトメガロウイルス性胃腸炎
回復
サイトメガロウイルス性肺炎
回復
腎盂腎炎
不明
敗血症性ショック
死亡
敗血症
未回復
肝不全
未回復
19
女
60歳代
胃腺腫
軽快
18
女
70歳代
深部静脈血栓症
軽快
肺塞栓症
軽快
17
女
60歳代
四肢膿瘍
軽快
16
男
70歳代
細菌性肺炎
死亡
急性呼吸窮迫症候群
死亡
播種性血管内凝固
死亡
間質性肺疾患
死亡
尿路感染
回復
発熱
回復
腎盂腎炎
回復
15
女
40歳代
14
女
60歳代
帯状疱疹
軽快
13
男
70歳代
帯状疱疹
軽快
12
男
70歳代
蜂巣炎
回復
11
女
50歳代
帯状疱疹
回復
10
女
50歳代
蜂巣炎
回復
9
男
70歳代
血中クレアチンホスホキナーゼ増加
軽快
8
女
30歳代
自然流産
回復
7
女
90歳代
脳梗塞
6
女
70歳代
帯状疱疹
未回復
軽快
Page4/5
番号
性別
年齢
副作用
転帰
5
女
50歳代
肺炎
軽快
4
女
70歳代
細菌性肺炎
回復
3
男
70歳代
腰部脊柱管狭窄症
軽快
状態悪化
軽快
2
女
80歳代
肺炎
軽快
1
男
70歳代
心不全
軽快
注:MedDRA/J(Ver.17.1)の基本語にて集計
Page5/5