ゼルヤンツ錠5mg 特定使用成績調査 重篤な副作用症例一覧

ゼルヤンツ錠5mg 特定使用成績調査 重篤な副作用症例一覧
下記集計期間中に規制当局(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)へ報告したゼルヤンツとの
因果関係が否定できない重篤な副作用の一覧表です。
なお、調査中の症例も含まれているため、今後の調査により重篤性、因果関係等の情報が変更となる
場合がございますので、ご了承ください。
集計期間:2013年7月30日~2015年5月15日
番号
性別
年齢
副作用
転帰
88
女
80歳代
肺炎
回復
87
女
60歳代
血中クレアチンホスホキナーゼ増加
軽快
横紋筋融解症
軽快
86
女
70歳代
突然死
死亡
85
女
60歳代
転倒
不明
骨折
不明
回復
84
女
60歳代
呼吸困難
83
女
60歳代
間質性肺疾患
82
女
70歳代
細菌性肺炎
回復
81
女
70歳代
メレナ
回復
80
男
60歳代
ニューモシスチス・イロベチイ肺炎
回復
79
女
50歳代
くも膜下出血
死亡
78
男
60歳代
喘息
軽快
77
女
40歳代
腸間膜脂肪織炎
76
女
40歳代
肺炎
回復
75
女
60歳代
気管支炎
回復
74
女
60歳代
帯状疱疹
回復したが
後遺症あり
73
男
50歳代
帯状疱疹
回復
72
女
80歳代
深部静脈血栓症
回復
ブドウ球菌性菌血症
回復
回復したが
後遺症あり
未回復
71
女
60歳代
細菌性肺炎
回復
70
女
80歳代
肺炎
回復
69
女
70歳代
肺炎
不明
68
女
80歳代
ニューモシスチス・イロベチイ肺炎
死亡
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番号
性別
年齢
副作用
転帰
67
女
60歳代
肝障害
66
女
60歳代
帯状疱疹
65
女
50歳代
嘔吐
回復
下痢
回復
口腔ヘルペス
回復
咳嗽
回復
回復
回復したが
後遺症あり
64
女
60歳代
腎機能障害
回復
63
女
70歳代
肝機能検査異常
回復
62
女
60歳代
乳癌
軽快
61
男
60歳代
虫垂炎
軽快
60
女
60歳代
帯状疱疹
回復
59
女
80歳代
末梢性浮腫
回復
58
女
60歳代
肺感染
回復
57
女
70歳代
呼吸困難
回復
56
男
60歳代
細菌性肺炎
回復
55
女
60歳代
尿路感染
54
53
52
女
女
女
80歳代
70歳代
60歳代
未回復
播種性血管内凝固
不明
間質性肺疾患
不明
敗血症性ショック
不明
脳出血
死亡
メレナ
不明
リンパ球数減少
回復
血小板数減少
回復
好中球数減少
回復
C-反応性蛋白増加
回復
蜂巣炎
軽快
肺炎
回復
気管支炎
回復
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番号
性別
年齢
51
女
80歳代
副作用
転帰
心不全
軽快
細菌性肺炎
回復
敗血症
回復
貧血
軽快
肺水腫
回復
50
女
50歳代
間質性肺疾患
不明
49
女
70歳代
C-反応性蛋白増加
不明
48
女
70歳代
肺炎
軽快
47
男
70歳代
播種性血管内凝固
回復
敗血症性ショック
回復
46
女
60歳代
帯状疱疹
回復
45
女
50歳代
帯状疱疹
軽快
44
女
70歳代
尿路感染
回復
敗血症
軽快
43
女
40歳代
マイコプラズマ性肺炎
回復
42
女
80歳代
気管支肺炎
回復
41
女
80歳代
気管支肺炎
回復
40
男
60歳代
間質性肺疾患
軽快
39
女
70歳代
結腸癌
回復
38
女
50歳代
播種性血管内凝固
発熱
敗血症
急性腎不全
筋膿瘍
37
36
35
男
男
男
60歳代
60歳代
60歳代
回復したが
後遺症あり
回復
回復したが
後遺症あり
回復したが
後遺症あり
回復したが
後遺症あり
骨膿瘍
不明
ニューモシスチス・イロベチイ肺炎
回復
急性腎不全
不明
ブドウ球菌感染
回復
ブドウ球菌感染性滑液包炎
回復
クラミジア性肺炎
回復
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番号
性別
年齢
副作用
転帰
34
女
50歳代
帯状疱疹
回復
33
女
50歳代
ニューモシスチス・イロベチイ肺炎
回復
32
女
70歳代
尿路感染
軽快
敗血症性ショック
軽快
31
女
80歳代
汎血球減少症
軽快
30
女
60歳代
気管支炎
軽快
発熱
軽快
肺炎
不明
呼吸不全
不明
間質性肺疾患
軽快
全身性真菌症
軽快
回復
29
28
男
女
80歳代
70歳代
27
女
70歳代
水痘
26
女
60歳代
間質性肺疾患
25
男
70歳代
憩室炎
回復
24
女
60歳代
蜂巣炎
回復
23
女
60歳代
食欲減退
回復
脱水
回復
汎血球減少症
回復
血中乳酸脱水素酵素増加
回復
γ-グルタミルトランスフェラーゼ増加
回復
ニューモシスチス・イロベチイ肺炎
回復
サイトメガロウイルス性胃腸炎
回復
サイトメガロウイルス性肺炎
回復
敗血症性ショック
死亡
22
21
20
女
女
女
60歳代
50歳代
60歳代
未回復
敗血症
未回復
肝不全
未回復
腎盂腎炎
不明
19
女
60歳代
胃腺腫
軽快
18
女
70歳代
深部静脈血栓症
軽快
肺塞栓症
軽快
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番号
性別
年齢
副作用
転帰
17
女
60歳代
四肢膿瘍
軽快
16
男
70歳代
細菌性肺炎
死亡
急性呼吸窮迫症候群
死亡
播種性血管内凝固
死亡
間質性肺疾患
死亡
15
女
40歳代
尿路感染
回復
14
女
60歳代
帯状疱疹
軽快
13
男
70歳代
帯状疱疹
軽快
12
男
70歳代
蜂巣炎
回復
11
女
50歳代
帯状疱疹
回復
10
女
50歳代
蜂巣炎
回復
9
男
70歳代
血中クレアチンホスホキナーゼ増加
回復
8
女
30歳代
自然流産
回復
7
女
90歳代
脳梗塞
6
女
70歳代
帯状疱疹
軽快
5
女
50歳代
肺炎
軽快
4
女
70歳代
細菌性肺炎
回復
3
男
70歳代
腰部脊柱管狭窄症
軽快
状態悪化
軽快
未回復
2
女
80歳代
肺炎
軽快
1
男
70歳代
心不全
軽快
注:MedDRA/J(Ver.18.0)の基本語にて集計
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