ゼルヤンツ錠5mg 特定使用成績調査 重篤な副作用症例一覧 下記集計期間中に規制当局（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）へ報告したゼルヤンツとの 因果関係が否定できない重篤な副作用の一覧表です。 なお、調査中の症例も含まれているため、今後の調査により重篤性、因果関係等の情報が変更となる 場合がございますので、ご了承ください。 集計期間：2013年7月30日～2015年11月27日 番号 性別 年齢 158 女 60歳代 副作用 転帰 細菌性肺炎 回復 肺炎球菌性肺炎 回復 疾患再発 回復 157 女 60歳代 脳梗塞 不明 156 女 50歳代 帯状疱疹 軽快 155 女 60歳代 ニューモシスチス・イロベチイ肺炎 軽快 154 女 60歳代 女性乳癌 不明 153 女 80歳代 胃癌 不明 152 女 70歳代 肺炎 不明 151 女 60歳代 心不全 軽快 150 女 50歳代 感染 回復 リンパ腫 不明 遠隔転移を伴う膵癌 未回復 149 女 70歳代 完全房室ブロック 回復 148 女 80歳代 肺炎 軽快 147 男 50歳代 肺の悪性新生物 不明 146 女 70歳代 貧血 回復 リンパ球減少症 回復 急性膵炎 軽快 145 男 70歳代 間質性肺疾患 不明 144 男 60歳代 胃癌 不明 143 女 70歳代 膵癌 不明 腹膜転移 不明 帯状疱疹 回復したが 後遺症あり 142 女 60歳代 Page1/9 番号 性別 年齢 141 女 70歳代 副作用 転帰 播種性帯状疱疹 回復 急性胆嚢炎 回復 肝膿瘍 回復 肺炎 不明 140 女 60歳代 139 不明 不明 138 女 80歳代 胆管結石 軽快 137 女 70歳代 ニューモシスチス・イロベチイ肺炎 軽快 136 男 70歳代 ニューモシスチス・イロベチイ肺炎 回復 壊死性網膜炎 軽快 サイトメガロウイルス性脈絡網膜炎 不明 135 女 80歳代 帯状疱疹 軽快 134 女 60歳代 肺炎 軽快 133 女 50歳代 帯状疱疹 軽快 132 女 70歳代 ニューモシスチス・イロベチイ肺炎 回復 131 女 60歳代 肺炎 不明 130 女 80歳代 胃癌 未回復 129 女 70歳代 間質性肺疾患 回復 128 女 80歳代 倦怠感 回復 発熱 回復 好中球減少症 回復 転倒 不明 挫傷 不明 頚椎部脊髄損傷 不明 127 男 70歳代 126 女 70歳代 びまん性大細胞型Ｂ細胞性リンパ腫 軽快 125 女 70歳代 創傷感染 回復 創離開 回復 124 女 50歳代 発熱 回復 123 男 50歳代 胃癌 不明 122 男 60歳代 喉頭蓋炎 回復 121 男 70歳代 帯状疱疹 軽快 クレブシエラ菌性肺炎 回復 Page2/9 番号 性別 年齢 副作用 転帰 回復したが 後遺症あり 120 女 30歳代 処置後感染 119 女 70歳代 虫垂炎 軽快 118 女 60歳代 細菌性肺炎 軽快 肝障害 軽快 117 女 70歳代 白血球数減少 116 女 60歳代 肺炎 回復 115 女 60歳代 肺炎 死亡 脳死 死亡 肺炎 回復 気胸 回復 114 女 70歳代 未回復 113 女 60歳代 帯状疱疹 軽快 112 女 70歳代 関節リウマチ 回復 リンパ球数減少 不明 状態悪化 回復 血小板数減少 不明 111 女 80歳代 筋骨格痛 不明 110 女 70歳代 細菌性髄膜炎 死亡 109 男 60歳代 状態悪化 軽快 皮膚潰瘍 軽快 尿路感染 回復 敗血症性ショック 回復 感染性胆管炎 軽快 108 女 70歳代 107 男 60歳代 帯状疱疹 軽快 106 女 70歳代 血圧上昇 不明 腎盂腎炎 未回復 高熱 軽快 105 女 40歳代 間質性肺疾患 軽快 104 男 40歳代 高カリウム血症 軽快 103 女 60歳代 血管炎 102 男 60歳代 ニューモシスチス・イロベチイ肺炎 未回復 軽快 Page3/9 番号 性別 年齢 副作用 転帰 101 男 70歳代 蜂巣炎 回復 100 女 70歳代 肺炎 回復 99 男 60歳代 ニューモシスチス・イロベチイ肺炎 回復 98 女 60歳代 硬膜外膿瘍 97 女 80歳代 白血球数減少 不明 血小板数減少 不明 骨髄機能不全 回復 未回復 96 女 50歳代 細菌性肺炎 軽快 95 男 60歳代 死亡 死亡 94 女 70歳代 肺炎 回復 93 不明 不明 間質性肺疾患 不明 92 女 60歳代 帯状疱疹 軽快 眼部単純ヘルペス 軽快 91 女 60歳代 発熱 回復 90 男 70歳代 敗血症 回復 89 女 40歳代 アスペルギルス感染 88 男 70歳代 肺炎 軽快 肺炎 軽快 肺炎 死亡 気管支炎 回復 未回復 87 女 30歳代 肺の悪性新生物 軽快 86 女 80歳代 肺炎 回復 敗血症 軽快 血中クレアチンホスホキナーゼ増加 回復 横紋筋融解症 回復 死亡 85 女 60歳代 84 女 70歳代 突然死 83 男 80歳代 間質性肺疾患 82 女 60歳代 呼吸困難 81 女 60歳代 間質性肺疾患 回復したが 後遺症あり 回復 回復したが 後遺症あり Page4/9 番号 性別 年齢 80 男 50歳代 副作用 十二指腸潰瘍 転帰 未回復 高ナトリウム血症 軽快 79 女 70歳代 細菌性肺炎 回復 78 女 70歳代 メレナ 回復 77 男 60歳代 ニューモシスチス・イロベチイ肺炎 回復 76 男 60歳代 喘息 軽快 75 女 40歳代 腸間膜脂肪織炎 軽快 74 女 40歳代 肺炎 回復 73 女 60歳代 気管支炎 回復 72 女 60歳代 帯状疱疹 回復したが 後遺症あり 71 男 50歳代 帯状疱疹 回復 70 女 80歳代 深部静脈血栓症 回復 ブドウ球菌性菌血症 回復 69 女 60歳代 細菌性肺炎 回復 68 女 80歳代 肺炎 回復 67 男 60歳代 慢性腎臓病 不明 66 女 70歳代 肺炎 不明 65 女 80歳代 ニューモシスチス・イロベチイ肺炎 死亡 64 女 60歳代 肝障害 回復 63 女 60歳代 帯状疱疹 62 女 50歳代 嘔吐 回復 下痢 回復 口腔ヘルペス 回復 発熱 回復 咳嗽 回復 回復したが 後遺症あり 61 女 70歳代 肝機能検査異常 回復 60 女 60歳代 乳癌 軽快 59 男 60歳代 虫垂炎 軽快 58 女 60歳代 帯状疱疹 回復 57 女 80歳代 末梢性浮腫 回復 Page5/9 番号 性別 年齢 副作用 56 女 60歳代 肺感染 回復 55 女 70歳代 気管支炎 軽快 喘息 軽快 回復 54 男 60歳代 細菌性肺炎 53 女 60歳代 尿路感染 52 女 80歳代 転帰 未回復 播種性血管内凝固 不明 間質性肺疾患 不明 敗血症性ショック 不明 脳出血 死亡 メレナ 不明 リンパ球数減少 回復 好中球数減少 回復 血小板数減少 回復 51 女 70歳代 蜂巣炎 軽快 50 女 60歳代 肺炎 回復 気管支炎 回復 心不全 軽快 細菌性肺炎 回復 敗血症 回復 貧血 軽快 肺水腫 回復 状態悪化 死亡 間質性肺疾患 死亡 49 48 女 女 80歳代 50歳代 47 女 70歳代 肺炎 軽快 46 男 70歳代 播種性血管内凝固 回復 敗血症性ショック 回復 帯状疱疹 回復 帯状疱疹 回復 45 女 60歳代 44 女 50歳代 帯状疱疹 軽快 43 女 40歳代 マイコプラズマ性肺炎 回復 Page6/9 番号 性別 年齢 副作用 42 女 80歳代 肺炎 回復 41 女 80歳代 肺炎 回復 40 男 60歳代 間質性肺疾患 軽快 39 女 70歳代 結腸癌 回復 38 女 50歳代 播種性血管内凝固 発熱 敗血症 急性腎不全 筋膿瘍 37 36 男 男 60歳代 60歳代 転帰 回復したが 後遺症あり 回復 回復したが 後遺症あり 回復したが 後遺症あり 回復したが 後遺症あり 骨膿瘍 不明 ニューモシスチス・イロベチイ肺炎 回復 急性腎不全 回復 蜂巣炎 回復 ブドウ球菌感染 回復 ブドウ球菌感染性滑液包炎 回復 滑液包炎 回復 35 男 60歳代 クラミジア性肺炎 回復 34 女 50歳代 帯状疱疹 回復 33 女 50歳代 ニューモシスチス・イロベチイ肺炎 回復 32 女 70歳代 尿路感染 軽快 敗血症性ショック 軽快 31 女 80歳代 汎血球減少症 軽快 30 女 60歳代 気管支炎 軽快 発熱 軽快 肺炎 不明 呼吸不全 不明 間質性肺疾患 軽快 全身性真菌症 軽快 回復 29 28 男 女 80歳代 70歳代 27 女 70歳代 水痘 26 女 60歳代 間質性肺疾患 未回復 Page7/9 番号 性別 年齢 25 男 70歳代 憩室炎 回復 24 女 60歳代 蜂巣炎 回復 23 女 60歳代 食欲減退 回復 脱水 回復 汎血球減少症 回復 血中乳酸脱水素酵素増加 回復 γ－グルタミルトランスフェラーゼ増加 回復 ニューモシスチス・イロベチイ肺炎 回復 サイトメガロウイルス性胃腸炎 回復 サイトメガロウイルス性肺炎 回復 敗血症性ショック 死亡 22 21 20 女 女 女 60歳代 50歳代 60歳代 副作用 転帰 敗血症 未回復 肝不全 未回復 腎盂腎炎 不明 19 女 60歳代 胃腺腫 軽快 18 女 70歳代 深部静脈血栓症 軽快 肺塞栓症 軽快 17 女 60歳代 四肢膿瘍 軽快 16 男 70歳代 状態悪化 死亡 細菌性肺炎 死亡 急性呼吸窮迫症候群 死亡 播種性血管内凝固 死亡 間質性肺疾患 死亡 15 女 40歳代 尿路感染 回復 14 女 60歳代 帯状疱疹 軽快 13 男 70歳代 帯状疱疹 軽快 12 男 70歳代 蜂巣炎 回復 11 女 50歳代 帯状疱疹 回復 10 女 50歳代 蜂巣炎 回復 9 男 70歳代 血中クレアチンホスホキナーゼ増加 未回復 Page8/9 番号 性別 年齢 副作用 転帰 8 女 30歳代 自然流産 7 女 90歳代 脳梗塞 6 女 70歳代 帯状疱疹 軽快 5 女 50歳代 肺炎 軽快 4 女 70歳代 細菌性肺炎 回復 3 男 70歳代 腰部脊柱管狭窄症 軽快 状態悪化 軽快 回復 回復したが 後遺症あり 2 女 80歳代 肺炎 軽快 1 男 70歳代 心不全 軽快 注1：MedDRA/J（Ver.18.1）の基本語にて集計 注2：同一症例で同一事象が複数回発現している場合は、各々の事象を表記しています。 Page9/9
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