ファモチジン静注 20mg｢日新｣配合変化表

ファモチジン静注 20mg｢日新｣配合変化表
（ファモチジン製剤）
日新製薬株式会社
１．pH 変動試験
ファモチジン静注 20mg「日新」
（20mL）に 0.1mol/L 塩酸試液あるいは 0.1mol/L 水酸化ナトリウム試液
を各々10mL ずつ加え、pH 変動試験を行った。
測定項目：性状、pH（移動指数：添加前 pH と添加後 pH の差の絶対値）
ファモチジン静注 20mg「日新」
20mL 中：ファモチジン 20mg 含有
性状：無色澄明の液
ｐＨ：6.2～6.8
0.1mol/L 塩酸試液 10mL 添加
2
1
3
4
5
6
7
8
9
4
4
4
4
4
4
10
11
12
13
(pH)
11
12
13
(pH)
←10mL
1.57
6.52
性状（外観変化所見）
移動指数
無色澄明の液（変化なし）
4.95
0.1mol/L 水酸化ナトリウム試液 10mL 添加
1
2
3
4
5
6
7
8
9
4
4
4
4
4
4
10
10mL→
6.50
12.30
性状（外観変化所見）
移動指数
無色澄明の液（変化なし）
5.80
0.1mol/L 塩酸試液 10mL あるいは 0.1mol/L 水酸化ナトリウム試液 10mL のどちらを添加した場合も、
外観上の変化は認められなかった。
１
２．配合変化試験
ファモチジン静注 20mg「日新」に配合薬剤を加え、配合変化試験を行った。
保存条件：室温、室内散乱光下（500～600lx）
測定項目：外観、pH、含量（ファモチジン残存率）
測定時間：配合直後、3 時間後、6 時間後、24 時間後
配合薬剤
薬
効
分
類
薬剤名 (一般名)
メーカー名
そ
消のカイトリル点滴静注バッグ
3mg/100mL
化他
器の（グラニセトロン塩酸塩）
官
中外製薬
用
薬
ハイカリック液－1 号
配合量
ファモチジン
配合直後
3 時間後
6 時間後
24 時間後
外観
無色澄明
無色澄明
無色澄明
無色澄明
ｐＨ
6.09
6.10
6.09
6.09
含量
100.0 ％
100.3 ％
100.2 ％
99.8 ％
外観
無色澄明
無色澄明
無色澄明
無色澄明
ｐＨ
4.42
4.43
4.41
4.42
含量
100.0 ％
99.8 ％
98.3 ％
98.1 ％
外観
無色澄明
無色澄明
無色澄明
無色澄明
ｐＨ
6.39
6.38
6.38
6.41
含量
100.0 ％
99.7 ％
99.1 ％
98.1 ％
外観
無色澄明
無色澄明
無色澄明
無色澄明
ｐＨ
6.72
6.67
6.65
6.57
含量
100.0 ％
99.6 ％
99.8 ％
98.9 ％
外観
無色澄明
無色澄明
無色澄明
無色澄明
ｐＨ
6.77
6.75
6.75
6.72
含量
100.0 ％
99.9 ％
99.7 ％
98.8 ％
外観
黄色澄明
黄色澄明
黄色澄明
黄色澄明
ｐＨ
5.34
5.35
5.34
5.32
含量
100.0 ％
99.6 ％
99.6 ％
99.6 ％
外観
黄色澄明
黄色澄明
黄色澄明
黄色澄明
ｐＨ
5.40
5.41
5.41
5.39
含量
100.0 ％
100.3 ％
100.2 ％
99.3 ％
配合薬剤
20mL
100mL
20mL
（高カロリー輸液用基本液）
糖
経過時間
試験
項目
テルモ
700mL
20％ブドウ糖注射液「ニッシン」
20mL
類
剤
（ブドウ糖）
日新製薬
20mL
アミノフリード輸液
20mL
（アミノ酸・糖・電解質）
た
ん
白
ア
ミ
ノ
酸
製
剤
大塚製薬工場
500mL
ビーフリード輸液
20mL
（アミノ酸・糖・電解質・
ビタミン）
大塚製薬工場
500mL
エルネオパ 2 号輸液※1
20mL
（アミノ酸・糖・電解質・
ビタミン）
大塚製薬工場
ネオパレン 2 号輸液※1
（アミノ酸・糖・電解質・
ビタミン）
大塚製薬工場
1000mL
20mL
1000mL
※１配合薬剤エルネオパ 2 号輸液、ネオパレン 2 号輸液の外観：黄色澄明
２
ファモチジン静注 20mg「日新」
配合薬剤
薬
効
分
類
薬剤名 (一般名)
メーカー名
ピーエヌツイン－2 号輸液
配合量
ファモチジン
た
ん
白
ア
ミ
ノ
酸
製
剤
フルカリック 2 号輸液※2
20mL
1100mL
20mL
（アミノ酸・糖・電解質・
ビタミン）
1003mL
テルモ
ユニカリック N 輸液
20mL
（アミノ酸・糖・電解質）
テルモ
1000mL
ラクテック注
20mL
（乳酸リンゲル液）
大塚製薬工場
250mL
ラクテック D 輸液
20mL
（乳酸リンゲル液(ブドウ糖加)）
大塚製薬工場
500mL
液
ソリタ－T1 号輸液
20mL
代
（開始液）
用
エイワイファーマ
血
剤
ソリタ－T3 号輸液
（維持液）
エイワイファーマ
フィジオ 35 輸液
500mL
20mL
200mL
20mL
（維持液(ブドウ糖加)）
大塚製薬工場
※2
配合薬剤
経過時間
試験
項目
配合直後
3 時間後
6 時間後
24 時間後
外観
無色澄明
無色澄明
無色澄明
無色澄明
ｐＨ
5.12
5.12
5.12
5.08
含量
100.0 ％
100.2 ％
100.1 ％
100.0 ％
外観
黄色澄明
黄色澄明
黄色澄明
黄色澄明
ｐＨ
5.32
5.31
5.31
5.25
含量
100.0 ％
99.6 ％
99.6 ％
99.4 ％
外観
無色澄明
無色澄明
無色澄明
無色澄明
ｐＨ
4.34
4.34
4.35
4.33
含量
100.0 ％
100.1 ％
100.1 ％
100.7 ％
外観
無色澄明
無色澄明
無色澄明
無色澄明
ｐＨ
6.39
6.39
6.40
6.38
含量
100.0 ％
99.9 ％
100.4 ％
100.0 ％
外観
無色澄明
無色澄明
無色澄明
無色澄明
ｐＨ
4.95
4.96
4.96
4.92
含量
100.0 ％
99.8 ％
99.8 ％
99.4 ％
外観
無色澄明
無色澄明
無色澄明
無色澄明
ｐＨ
5.56
5.57
5.57
5.57
含量
100.0 ％
99.6 ％
99.9 ％
99.8 ％
外観
無色澄明
無色澄明
無色澄明
無色澄明
ｐＨ
5.67
5.74
5.74
5.70
含量
100.0 ％
100.0 ％
100.2 ％
100.1 ％
外観
無色澄明
無色澄明
無色澄明
無色澄明
ｐＨ
5.05
5.05
5.06
5.03
含量
100.0 ％
100.2 ％
100.5 ％
99.9 ％
配合薬剤
（アミノ酸・糖・電解質）
エイワイファーマ
配合変化表
250mL
フルカリック 2 号輸液の外観：黄色澄明
３
ファモチジン静注 20mg「日新」
薬
効
分
類
配合薬剤
薬剤名 (一般名)
メーカー名
低分子デキストラン L 注
配合変化表
配合量
ファモチジン
経過時間
試験
項目
配合直後
3 時間後
6 時間後
24 時間後
外観
無色澄明
無色澄明
無色澄明
無色澄明
ｐＨ
5.41
5.42
5.41
5.42
含量
100.0 ％
100.5 ％
98.7 ％
98.5 ％
外観
無色澄明
無色澄明
無色澄明
無色澄明
ｐＨ
5.13
5.12
5.08
5.08
含量
100.0 ％
99.7 ％
99.3 ％
95.2 ％
外観
橙黄色澄明
橙黄色澄明
橙黄色澄明
橙黄色澄明
ｐＨ
6.04
6.04
6.03
6.00
含量
100.0 ％
100.1 ％
99.8 ％
99.5 ％
外観
無色澄明
無色澄明
無色澄明
無色澄明
ｐＨ
6.95
6.93
6.93
6.91
含量
100.0 ％
100.2 ％
99.8 ％
99.7 ％
外観
無色澄明
無色澄明
無色澄明
無色澄明
ｐＨ
6.57
6.56
6.55
6.53
含量
100.0 ％
100.2 ％
99.9 ％
99.9 ％
外観
無色澄明
無色澄明
無色澄明
無色澄明
ｐＨ
6.75
6.76
6.77
6.76
含量
100.0 ％
99.6 ％
99.6 ％
99.0 ％
配合薬剤
20mL
血
（乳酸リンゲル液
(デキストラン 40 加)）
液
大塚製薬工場
500mL
低分子デキストラン糖注
20mL
代
用
剤
（デキストラン 40・ブドウ糖）
大塚製薬工場
500mL
アドカル AC 静注 100mg※3
20mL
（カルバゾクロムスルホン酸
ナトリウム水和物）
止
日新製薬
20mL
トラネキサム酸注 1000mg/10mL
「日新」
20mL
血
剤
（トラネキサム酸）
血
液
凝
固
阻
止
剤
肝
臓
疾
患
用
剤
※3
日新製薬
10mL
ヘパリン Na 透析用
250 単位/mL「NS」20mL
20mL
（ヘパリンナトリウム）
日新製薬
20mL
ニチファーゲン注
20mL
（グリチルリチン・グリシン・
システイン配合剤）
日新製薬
20mL
配合薬剤アドカル AC 静注 100mg の外観：橙黄色澄明
４
ファモチジン静注 20mg「日新」
配合変化表
（ファモチジン静注 20mg「日新」の配合量は 20mL）
配合薬剤
薬
効
分
類
菌
に
作
用
す
る
も
の
薬剤名 (一般名)
メーカー名
主
と
し
て
グ
ラ
ム
陽
性
ダラシン S 注射液 600mg
（クリンダマイシンリン酸
エステル）
ファイザー
スルペラゾン静注用 1g
主
と
し
て
グ
ラ
ム
陽
性
・
陰
性
菌
に
作
用
す
る
も
の
菌
、
リ
ケ
ッ
チ
ア
、
ク
ラ
ミ
ジ
※４
※５
(溶解液と配合量)
600mg/4mL
(生理食塩液
100mL に溶解)
経過時間
試験
項目
配合直後
3 時間後
6 時間後
24 時間後
外観
無色澄明
無色澄明
無色澄明
無色澄明
ｐＨ
6.69
6.70
6.68
6.70
含量
100.0 ％
100.0 ％
99.8 ％
99.7 ％
外観
極微黄色
澄明
極微黄色
澄明
白色
析出物
白色
析出物
ｐＨ
6.35
6.26
6.19
5.96
含量
100.0 ％
99.2 ％
98.5 ％
95.9 ％
外観
無色澄明
無色澄明
無色澄明
無色澄明
ｐＨ
6.16
6.09
6.05
5.96
含量
100.0 ％
99.6 ％
99.8 ％
99.7 ％
外観
極微黄色
澄明
極微黄色
澄明
極微黄色
澄明
白色
析出物
ｐＨ
6.05
5.95
5.88
5.50
含量
100.0 ％
99.7 ％
99.0 ％
97.4 ％
外観
黄色澄明
黄色澄明
黄色澄明
黄色澄明
ｐＨ
3.46
3.46
3.46
3.44
含量
100.0 ％
100.0 ％
100.2 ％
99.3 ％
※4
（スルバクタムナトリウム、
セフォペラゾンナトリウム）
ファイザー
1g
(生理食塩液
10mL に溶解)
セファメジンα点滴用キット 2g
（セファゾリンナトリウム
水和物）
2g
(生理食塩液
100mL に溶解)
アステラス製薬
セフォペラジン注射用 1g※4
（セフォペラゾンナトリウム）
富山化学工業
ア
に
作
用
す
る
も
の
配合薬剤の
配合量
主
と
し
てミノマイシン点滴静注用 100mg※5
グ
ラ（ミノサイクリン塩酸塩）
ム
陽ファイザー
性
・
陰
性
1g
(生理食塩液
20mL に溶解)
100mg
(生理食塩液
100mL に溶解)
配合薬剤スルペラゾン静注用 1g、及びセフォペラジン注射用 1g の生理食塩液溶解時の外観：極微黄色澄明
配合薬剤ミノマイシン点滴静注用 100mg の生理食塩液溶解時の外観：黄色澄明
５
ファモチジン静注 20mg「日新」
多剤配合による配合変化表
（ファモチジン静注 20mg「日新」の配合量は 20mL）
配合薬剤
薬
効
分
類
薬剤名 (一般名)
メーカー名
経過時間
試験
項目
配合直後
3 時間後
6 時間後
24 時間後
外観
無色澄明
無色澄明
無色澄明
無色澄明
ｐＨ
8.84
8.85
8.87
8.80
含量
100.0 ％
99.8 ％
100.4 ％
99.4 ％
20mL
外観
橙黄色澄明
橙黄色澄明
橙黄色澄明
橙黄色澄明
10mL
ｐＨ
6.35
6.35
6.35
6.33
200mL
含量
100.0 ％
100.0 ％
100.4 ％
99.1 ％
外観
黄色澄明
黄色澄明
黄色澄明
黄色澄明
ｐＨ
5.40
5.41
5.41
5.39
含量
100.0 ％
99.8 ％
99.2 ％
98.8 ％
配合薬剤
の配合量
ニチフィリン注 250mg
強
心
剤
＋
血
液
代
用
剤
（アミノフィリン水和物）
10mL
日新製薬
ラクテック注
（乳酸リンゲル液）
250mL
大塚製薬工場
アドカル AC 静注 100mg※6
止
血
剤
＋
血
液
代
用
剤
（カルバゾクロムスルホン酸
ナトリウム水和物）
日新製薬
トラネキサム酸注 1000mg/10mL
「日新」
（トラネキサム酸）
日新製薬
ソリタ－T3 号輸液
（維持液）
エイワイファーマ
シザナリン N 注
た
ん
白
ア
ミ
ノ
酸
製
剤
（塩化マンガン・硫酸亜鉛水和物
配合剤）
無
機日新製薬
質
製
剤ネオパレン 2 号輸液※7
＋
（アミノ酸・糖・電解質・ビタミン）
大塚製薬工場
※6
※7
2mL
1000mL
配合薬剤アドカル AC 静注 100mg の外観：橙黄色澄明
配合薬剤ネオパレン 2 号輸液の外観：黄色澄明
2015 年 1 月改訂
６

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