2015 年 4 月 7 日お客さま各位東洋紡株式会社診断システム事業部ミユキエレックス株式会社メディカル事業本部尿沈渣分析装置「USCANNER(E)」に関するお知らせとお願い謹啓時下ますますご清祥のこととお喜び申し上げます。日頃は、東洋紡およびミユキエレックス製品をご愛顧賜り、心より御礼を申し上げます。さて、東洋紡が販売する診断機器「USCANNER(E)」に関して、電磁両立性（以下 EMC）試験規格に適合しない機器が出荷されていることが判明しましたので、ご報告と注意喚起、今後の対応について、お知らせ致します。ここに多大なるご迷惑をおかけしたことをお詫び申し上げますとともに、ご協力を賜りますよう重ねてお願い申し上げます。謹白記１．事象の詳細公的試験機関で当該診断機器「USCANNER(E)」のEMC試験を実施したところ、試験規格の一部の試験項目をクリアできない事象が発生しました。ミユキエレックスで追認試験を実施したところ、医療機器に求められる要件（JIS T 0601-1-2 医用電気機器-第１-2部：安全に関する一般的要求事項-電磁両立性）に適合しないことが確認されたため、行政当局へ届出を行い、改修致します。逸脱したEMC試験項目結果から発生が考えられる影響・電気的ファーストトランジェト／バーストイミュニティ試験（EFTB:Electrical Fast Transient/Burst）は、AC100V/230V 等の交流電源に誘導される一定間隔での高周波ノイズを繰り返しても誤動作しない等、本来の使用に影響がないことを確認する試験です。不適合時の状況では、マウスが操作できなくなる、モニタの表示が消えるなどの事象が発生しますが、測定は継続します。その後、モニタ再表示させた際に確認できるため、測定結果への影響はありません。・電磁放射試験（Radiation Emission）は、当該装置が電磁波を放射して、近辺に存在する他の装置への影響を及ぼし誤動作させないことを確認する試験です。これまでご使用されている医療機関から、当該機器による不具合の発生報告はありません。２．今後の対応これまでの調査から、当該機器の測定結果への影響、近辺機器への影響や操作者等への健康被害発生の可能性はほとんどないと考えております。しかしながら不具合の可能性を限りなく下げるため、EMC 試験に適合する改善を実施致します。詳細につきましては、個別にご連絡、ご対応させていただきます。以＜お問い合わせ先＞東洋紡株式会社診断システム事業部〒530-8230 大阪市北区堂島浜二丁目２番８号電話番号 (06)6348-3334 FAX 番号 (06)6348-3833 上