薬 食 発 0 5 0 1 第 3 号 平 成 2 7 年 5 月 1 日 一般社団法人 日本化学工業協会会長 殿 厚生労働省医薬食品局長 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第２条 第15項に規定する指定薬物等については、医薬品、医療機器等の品質、有効性 及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法 第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令（平成19年厚生労働省令 第14号）において定めています。 本日、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等 の用途を定める省令の一部を改正する省令（平成27年厚生労働省令第98号）が 公布されたことに伴い、各都道府県知事、各保健所設置市長及び各特別区長宛 てに、別添写しのとおり通知しましたので、御了知の上、貴会会員への周知を お願い申し上げます。 薬食発0501第1号 平 成 2 7 年 5 月 1 日 各 都道府県知事 保健所設置市長 特別区長 殿 厚生労働省医薬食品局長 （ 公 印 省 略 ） 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35年 法 律 第 145号 。 以 下 「 法 」 と い う 。） 第２ 条 第 15項 に 規 定 す る 指 定薬 物 等 については、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医 療等の用途を定める省令（平成19年厚生労働省令第14号。以下「指定薬物省令」 という。）において定めています。 本日、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等 の用途を定める省令の一部を改正する省令（平成27年厚生労働省令第98号）が 公布されましたので、下記について御了知の上、関係各方面に対する周知と適 切な指導をお願い申し上げます。 記 １．指定薬物の指定等 （１）新たに包括的に指定薬物を指定すること 次の物質群について、中枢神経系の興奮若しくは抑制又は幻覚の作用（当該 作用 の 維 持又は強化の作用を含む。）を有する蓋然性が高く、かつ、人の身体 に使用された場合に保健衛生上の危害が発生するおそれがあると認められたこ とから、法第２条第15項に規定する指定薬物として指定したこと。 ２－アミノ－１－フェニル－プロパン－１－オンの２位にアミノ基以外の置 換基が結合していないか又は当該アミノ基の代わりに次の表の第１欄に掲げる いずれかの置換基が１つ結合し、かつ、３位に水素以外が結合していないか又 は同表の第２欄に掲げるいずれかの置換基が１つ結合し、かつ、ベンゼン環の ２位から６位までに水素以外が結合していないか又は当該ベンゼン環の２位、 ３位若しくは４位に同表の第３欄に掲げるいずれかの置換基が１つ結合してい る物であって基本骨格の２位、３位及び当該ベンゼン環にさらに置換基が結合 していないもの並びにこれらの塩類。ただし、次に掲げる物を除く。 、、 イ 覚せい剤取締法（昭和26年法律第252号）に規定する覚せい剤 ロ 麻薬及び向精神薬取締法（昭和28年法律第14号）に規定する麻薬及び 向精神薬 第１欄 第２欄 第３欄 １ メチルアミノ基 １ メチル基 １ メチル基 ２ エチルアミノ基 ２ エチル基 ２ エチル基 ３ ジメチルアミノ基 ３ 直鎖状プロピル基 ３ メトキシ基 ４ ジエチルアミノ基 ４ 直鎖状ブチル基 ４ メチレンジオキシ基 ５ メチルエチルアミノ ５ 直鎖状ペンチル基 ５ フッ素原子 基 ６ 直鎖状ヘキシル基 ６ 塩素原子 ６ １－ピロリジニル基 ７ 直鎖状ヘプチル基 ７ 臭素原子 ８ ヨウ素原子 ※下線部が今回新たに包括指定されたもの （２）指定された物質を含む物 （１）に掲げる物質のいずれかを含有する物（ただし、元来これらの物 質 を 含有する植物を除く。）は指定薬物であり、規制の対象となること。 （３）所要の規定の整理 指 定薬 物省令中、（１）に掲げる物質群に含まれることとなる次に掲げる13 物質の名称を指定薬物省令から削除したこと。ただし、当該13物質については 改正 省 令 の施行後においても、（１）に掲げる物質群に含まれる物質であるこ とから法第２条第15項に規定する指定薬物であることに変わりはないこと。 ①名称：２－エチルアミノ－１－（４－メチルフェニル）ヘキサン－１－オン 及びその塩類 通称：― ②名称：１－フェニル－２－（ピロリジン－１－イル）オクタン－１－オン及 びその塩類 通称：α-POP、PV9 ③名称：１－フェニル－２－（ピロリジン－１－イル）ノナン－１－オン及び その塩類 通称：α-PNP、PV10 ④名称：１－フェニル－２－（ピロリジン－１－イル）ヘキサン－１－オン及 びその塩類 通称：α-PHP ⑤名称：１－フェニル－２－（ピロリジン－１－イル）ヘプタン－１－オン及 びその塩類 通称：α-PHPP、PV8 ⑥名称：１－（４－フルオロフェニル）－２－（ピロリジン－１－イル）オク タン－１－オン及びその塩類 通称：4-Fluoro-α-POP ⑦名称：１－（４－フルオロフェニル）－２－（ピロリジン－１－イル）ヘプ タン－１－オン及びその塩類 通称：4-Fluoro-α-PHPP ⑧名称：１－（４－フルオロフェニル）－２－（メチルアミノ）オクタン－１ －オン及びその塩類 通称：4F-Octedrone ⑨名称：１－（４－フルオロフェニル）－２－（メチルアミノ）ヘキサン－１ －オン及びその塩類 通称：― ⑩名称：１－（４－メチルフェニル）－２－（ピロリジン－１－イル）ヘキサ ン－１－オン及びその塩類 通称：MPHP、4-MePHP ⑪名称：１－（３，４－メチレンジオキシフェニル）－２－（ピロリジン－１ －イル）ヘキサン－１－オン及びその塩類 通称：3,4-Methylenedioxy-α-PHP、MDPH ⑫名称：１－（４－メトキシフェニル）－２－（ピロリジン－１－イル）オク タン－１－オン及びその塩類 通称：4-Methoxy-α-POP ⑬名称：１－（４－メトキシフェニル）－２－（ピロリジン－１－イル）ヘプ タン－１－オン及びその塩類 通称：4-Methoxy-α-PHPP、4-Methoxy-PV8 ２．施行期日 公布の日（平成27年5月1日）から起算して10日を経過した日（平成27 年5月11日）から施行する。 包括指定対象物質 【基本骨格】 ２－アミノ－１－フェニル－プロパン－１－オン ① ② ③ 【置換基・置換場所】 ① メチルアミノ基、エチルアミノ基、ジメチルアミノ基、ジエチルアミノ基、 メチルエチルアミノ基、１－ピロリジニル基 ② プロピル基、ブチル基、ペンチル基、ヘキシル基、ヘプチル基 ③ メチル基、エチル基、メトキシ基、フッ素原子、塩素原子、臭素原子、 ヨウ素原子（以上、ベンゼン環の２位、３位又は４位のいずれか１つ）、 メチレンジオキシ基（ベンゼン環の２位と３位、又は３位と４位のいずれか） * ：各箇所が置換されない構造の組合せも指定検討範囲内 * ：②のメチル基、エチル基についてはすでに包括指定済 注：指定薬物として指定する物には上記物質の塩類及びこれらを含有するものを含 む。 前回の包括指定の範囲のイメージ カチノン（２－アミノ－１－フェニル－プロパン－１－オン） O NH2 ８種類の置換基のいずれ かが結合する場合（２３パ ターン）と、置換基が結合し ない場合がある （計２４パターン） メチル基（-CH3）又はエ チル基（-C2H5）が結合 する場合と、置換基が 結合しない場合がある （計３パターン） 例： メチル基（-CH3）、 塩素等 ５０４物質が含まれる ６種類の置換基のいずれかが 結合する場合と、置換基が結 合しない場合（-NH2）がある （計７パターン） 例： メチルアミノ基（-NHCH3）等 今回の包括指定の範囲のイメージ カチノン（２－アミノ－１－フェニル－プロパン－１－オン） O NH2 ８種類の置換基のいずれ かが結合する場合（２３パ ターン）と、置換基が結合し ない場合がある （計２４パターン） プロピル基、ブチル基、 ペンチル基、ヘキシル 基、又は、ヘプチル基 が結合する場合（計５ パターン） ６種類の置換基のいずれかが 結合する場合と、置換基が結 合しない場合（-NH2）がある （計７パターン） 例： メチルアミノ基（-NHCH3）等 例： メチル基（-CH3）、 塩素等 新たに最大８４０物質※が含まれる ※審議結果により、減少する可能性あり カチノン系化合物群についての国立衛研調査結果 2015/04/03 R3 国立衛研調査結果 R1 H R2 a C3 (H) NH2 NH(CH3) NH(C2H5) N(CH3)2 N(CH3)(C 2H5) N(C2H5)2 pyrrolidinyl NH2 NH(CH3) NH(C2H5) C4 N(CH3)2 (Methyl) N(CH3)(C 2H5) N(C2H5)2 pyrrolidinyl NH2 NH(CH3) NH(C2H5) C5 N(CH3)2 (Ethyl) N(CH3)(C 2H5) N(C2H5)2 pyrrolidinyl NH2 NH(CH3) NH(C2H5) C6 N(CH3)2 (Propyl) N(CH3)(C 2H5) N(C2H5)2 pyrrolidinyl NH2 NH(CH3) NH(C2H5) C7 N(CH3)2 (Butyl) N(CH3)(C 2H5) N(C2H5)2 pyrrolidinyl NH2 NH(CH3) NH(C2H5) C8 N(CH3)2 (Pentyl) N(CH3)(C 2H5) N(C2H5)2 pyrrolidinyl NH2 NH(CH3) NH(C2H5) C9 N(CH3)2 (Hexyl) N(CH3)(C 2H5) N(C2H5)2 pyrrolidinyl NH2 NH(CH3) NH(C2H5) C10 N(CH3)2 (Heptyl) N(CH3)(C 2H5) N(C2H5)2 pyrrolidinyl 国立衛研調査結果 2015/04/03 2b Methyl 3c 4d 2e Ethyl 3f 4g 1 2 3 4-methyl-N,N-dimethylcathinone 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 4-Methylpentedrone 16 4-Methyl-α-ethylaminopentiophenone 17 18 α-Dimethylaminopentiophenone 19 20 21 22 4’-Methyl-N-methylhexanophenone 23 24 2-(Ethyl amino)-1-(4-methyl phenyl) hexan-1-one 25 26 27 a-PHP MPHP 28 29 30 31 32 33 34 35 a-PHPP (PV8) 36 37 38 39 40 41 42 a-POP (PV9) 43 44 45 46 47 48 49 a-PNP (PV10) 50 51 52 53 54 55 56 包括除外 麻薬, 向精神薬（パブコメ含む） 指定薬物(2015.3公布分まで) Cayman社販売（個別規制化合物以外）流通 Cayman社販売（個別規制化合物以外）未流通 流通確認，国立衛研同定済み 新規包括範囲化合物 ８４０ 既指定薬物 １３ Cayman販売未指定化合物（流通報告無し）１ 2h OCH3 3i 4j methylendioxy 3,42,3k l 2om F 3n 4o 2p Cl 3q 4r 2s Br 3t 4u 2v I 3w 4x 4-Chloromethcathinone 2,3-Ethylone isomer 4Cl-α-PPP 4-Fluorobuphedrone 4-MeO-a-PBP 4-Fluoro a-PBP N-Ethylpentylone N,N-Dimethylpentylone 4-Fluoropentedrone 4F-NEP 新 包 括 規 制 範 囲 1-(4-Fluoro phenyl)-2-(methyl amino) hexan-1-one MDPH 4-MeO-PV8 4-Fluoro-PV8 4-Fluoro-octedrone 4-MeO-PV9 4-Fluoｒo-PV9 840
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