EHRを臨床研究のEDC基盤として使うための技術的課題黒田知宏京都大学医学部附属病院 1 このプロジェクトの狙い 2 PCEHR: Personally Controlled Electric Health Record データセンタで集中管理（情報銀行） 4 情報銀行の考え方患者さんの依頼（カルテ開示請求）に応じて医療情報の一部を患者さんの許諾振込・引落記録は自ら管理必要情報は手元コピーをおくことで緊急時に閲覧可能に手元に引き出しを得て蓄積情報を自動引き落とし（閲覧）自動振り込み（送信）医院 ISO 病院 13606 いざという時 HL7 蓄積情報を自動引き落とし医院（緊急閲覧）レセ電薬局送信可能コードを広げることでコストをかけさせずに振込可能に情報銀行の個人口座救急 5 情報銀行を独り立ちさせるには銀行の収入源＝預金の運用収益を生むには「規模」が必要利益還元匿名 EHR 化 C EHR A EHR B EHRクラウド利用者 EHR D フィルタ二次利用 DB 利用者利用者 6 EHRの利用形態一次利用地域連携の基盤存外ニーズが無い救急時の患者さんの「お守り」二次利用疫学的知識の獲得本人への健康サービスの提供 7 地域連携の考え方と基盤密結合している地域と疎結合の病診連携チーム医療カンファレンス？・教育？歯科医院病院紹介・逆紹介医院薬局遠隔医療？訪問看護・介護患者シーンに合わせた基本情報・文字通信・対面通信必要と言われるのはこっち多地点テレビ電話基盤カンファレンス・教育・etc 遠隔医療支援基盤 (テレビ電話) リンク参照程度電子紹介状共有共有基盤暗号化 Eメール地域医療コミュニケーション基盤患者毎のSNS 患者基本情報共有基盤バイタル・処方・アレルギー・etc 8 大学病院からの逆紹介の障害患者さん自身の強いご希望いかんとも特定病態の管理の必要性複数診療科による管理の必要性診療科間の引き継ぎ不足研究目的のフォローアップどうにか 9 フォローアップデータの作り方これが極めて属人的構造化＋テンプレート標準化＋＋サンプリング前向き情報収集 EDC 10 京大の簡易 EDC 環境検索系アプリケーション業務系アプリケーションテンプレート 13000 input / mon 実時間データ抽出オープンDB 実時間完全コピー本番系DB 430access/mon データコピー参照系DB 地域連携システム本番系DB レプリカインデックス消去データ再編成詳細情報テーブル地域共同臨床研究簡易EDC基盤地域医療機関も研究に参加患者を地域へテンプレート個別研究DB群テンプレート共通基盤DB DPC カルテレセデータセンターデータを大学へ 12 EHRを簡易EDC化する技術的諸課題 13 簡易EDC基盤の技術的課題データの生成データの取込データの保管データの取出共通基盤DB データセンター 15 データの生成一般的電子カルテシステムテンプレート機能は既に保持保存形式はまちまちテキスト展開するパターン CSVなど某かの構造を持つパターン既にある機能で（ほぼ）実現可能 16 データの取込・データの保管テンプレートは経過記録の一部として記述経過記録＝ progress_note 構造を持った記録部分 = dv_parsable? アクセス権だけは管理が必要問題はリストの生成かも知れない EHR上にIFを作らなければ顕在化しない（見えないだけ）既にある機能で（ほぼ）実現可能 18 データの取出一般的なダウンローダはいずれにせよ必要「これを取り込みたい」要望は一定存在技術的には一般論アクセス権管理取り出し履歴管理 Cron化開発は必要だが、実現可能 20 まとまりませんが… EHRの簡易EDC利用 EHRの利用者数を増やすためには効果的具体的連携醸成基盤としての機能もあるか多施設共同研究を通じた連携体制＞揺るぎない人間関係技術的諸課題生成・取込・管理は既存機能でほぼ実現可能 EHRの枠組みを使っても悪影響はほぼ無いアクセス権管理は比較的政治的話題（回避可能）ダウンローダを作ることだけがポイントか？ 22 EHRの利用形態一次利用地域連携の基盤作り救急時の患者さんの「お守り」大規模臨床研究の基盤二次利用質の高い二次利用可能データへテンプレートからアーキタイプ群への 自動分割が必要か… 疫学的知識の獲得本人への健康サービスの提供二次利用させてくれるかどうかは政治的問題… 24