Klinik für Innere Medizin, Abteilung 3 Hämatologie/Onkologie und Palliativmedizin Chefarzt: Prof. Dr. med. H. G. Derigs Studienkoordinatorin: Diana Dmytrow, B.Sc. Gotenstraße 6 – 8 65929 Frankfurt am Main Telefon +49 69 3106-3278 Fax +49 69 3106-3884 [email protected] www.KlinikumFrankfurt.de Phase I/II/III/IV Studienübersicht Nr. Code Phase Indikation Therapie Stand Akute Leukämien Akute Myeloische Leukämien (AML) S153 AML Erhaltung Aza III AML in CR oder CRI Patienten ≥ 55 Jahre mit de novo AML oder AML zusätzlich zu einer vorherigen Diagnose eines MDS. Innerhalb 90 Tagen nach CR muss der Patient die Therapie beginnen. Azacitidine 300mg/Tag vs. Placebo (d1-d14) Offen S114 AML 09-09 III AML - NPM1-Mutation Firstline, nach AMLSG-Bio-Registrierung Atra, Cytarabine, Etoposid, Idarubicin Mono vs. Atra, Cytarabine, Etoposid, Idarubicin, GO= (Gemtuzumab + Ozagamicin) Offen S133 AMLSG- Bio - jede AML zur Blut+ KM- Erst-Diagnostik (Zytogenetik u. Molekulare Diagnostik) Keine Therapie Offen jede ALL zur Blut+ KM- Erst-Diagnostik (Zytogenetik u. Molekulare Diagnostik) Keine Therapie Offen Akute Lymphatische Leukämien (ALL) S141 ALL- Register - Multiples Myelom (MM) S157 MM Plitidepsin III Relapsiertes/refraktäres Multiples Myelom nach 3-6 Vortherapien Plitidepsin 5mg/m² i.v. (d1,15) + Dexamethason 40mg (d1,8,15,22) vs. Dexamethason 40mg (d1,8,15,22) Monotherapie Offen S170 MM Millenium III Multiples Myelom mit (PR,VGPR,CR) 75-115 Tage nach autologer Stammzelltransplantation Ixazomib Citrat (MLN9708) vs. Placebo p.o. (Erhaltungstherapie) Offen Non-Hodgin-Lymphome (NHL) Diffus großzelliges B-Zell- Lymphom (DLBCL) S156 BI-foll. Lymphom I Follikulären Lymphom, Stadium II-IV nach Ann Arbor (Grad I –IIIA), mit geringer Tumorlast. Als Induktions-Immuntherapie zur First-line-Behandlung BI 695500 im Vergleich zu Rituximab (Mab Thera) als InduktionsImmuntherapie Offen S161 NHL Avoid Neutropenia IIIb Elderly Patienten (≥65 - ≤85 Jahren) mit aggressivem Non-Hodgkin Lymphom unter high risk bei R-CHOP-21-induzierter Neutropenie Lipegfilgrastim (Lonquex, Teva) vs. Pegfilgrastim (Neulasta®, Amgen) Offen S149 MEDI1088 DLBCL II Rezidiviertem bzw. refraktärem DLBCL nach mind. 1 zytotoxischen Vortherapie mit Rituximab. Läsion von mind. 1,5cm. MEDI 2mg + DHAP je 3 Zyklen MEDI 4mg + DHAP je 3 Zyklen Rituximab + DHAP je 3 Zyklen Offen II Hochrisiko-Weichgewebssarkom (G2/3, Votrient 800 mg d1-d21 Offen Solide Tumore S141 GISG Sarkom Diana Dmytrow, B.Sc. (V.8) Seite 1 28.04.2015 Durchmesser =>5 cm) im Bereich der Extremitäten, Hüfte, Rumpf oder im Retroperitonealraum Resektabler und/oder solitär metastasierter Tumor mit geplanter Resektion der Metastasen. OP an d22-d28, Koop. mit Prof. Schwarzbach präoperativ/neoadjuvant S142 RADPAC III Fortgeschrittenes und progredientes MagenCa Nach 1-3 vorherigen palliativen Fluoropyrimidin/Platinhaltigen + Taxanhaltigen Vortherapien Arm A: Paclitaxel + Placebo versus Arm B: Paclitaxel + RAD001 (Everolimus) Offen S169 NSCLC 2nd (Pacific) II NSCLC (Adeno-Ca.) Stadium IIIb o. IV Nach 1. platinbasierter Vortherapie (EGFR und ALK positive müssen eine Tyrosinkinasevortherapie erhalten haben. EGFR und ALK Bestimmungspflicht Alimta 500mg/m² + TH-302 400mg/m² vs. Placebo Offen S172 NSCLC 3rd (Atlantic) II NSCLC Stadium IIIB-IV EGFR u. ALK positiv Mind. 2 systemischen Vortherapien und 1 davon platinbasiert Medi4736 (IGG AK) 10mg/kg alle 2 Wochen Offen NIS/Phase IV/Registerstudien S131 NIS Erbitux IV Metast. Kolorektal-Ca. mit Wildtyp-Ras-Gen Erbitux Firstline in Kombination mit Irinotecan oder FOLFOX Offen S154 IV Nieren-Ca + Mantelzell-Lymphom; Nieren-Ca + GIST und Nieren-Ca Torisel, Sutent, Inlyta Offen S128 NIS Torisel/Sutent /Inlyta NIS Privigen IV CLL Privigen Offen S152 NIS Koralle IV Firstline beim met. Kolorektal-Ca Avastin in Kombination mit 5FUbasierter Chemotherapie Offen S155 NIS Avadeno IV Firstline Behandlung des Adeno-Cas bei NSCLC Avastin (3 Monate rückdokumentierbar) Offen S165 NIS Zaltrap IV Met. Kolon-Ca, 2nd Line Zaltrap Offen S156 NIS Fitpatient IV Hämatologische und onkologische Malignitäten Filgrastim unter Zytostatika (2 Wochen rückdokumentierbar) Offen S164 NIS-ArrovenBrentuximab IV Relapsiertes/refraktäres Hodgkin Lymphom und ALCL Brentuximab Offen S171 RegisterPomalidomid IV Rez. Oder refrakt. Multiples Myelom nach mind. 2 Vortherapien mit Lenalidomid u. Bortezomib Pomalidomid (Imnovid) Offen S175 PNH Projekt PNH Projekt zur Diagnostik einer Paroxysmalen nächtlichen Hämoglobinurie Keine Therapie, nur PNH Diagnostik Offen S176 NIS Kompetenz IV Kommunikation mit Patienten- essenziell für Adhärenz onkologischen therapeutische Keine Therapie, nur Dokumentation der Erkrankung Offen S178 Register-CLL, B-PLL, T-PLL, SLL, T/NK- IV Register bei CLL, B-PLL, T-PLL, SLL, T/NK-LGL, HCL u Richter Transformation Keine Therapie, nur Dokumentation der Erkrankung und Lebensqualitätsfragebögen Offen Diana Dmytrow, B.Sc. (V.8) Seite 2 28.04.2015 LGL, HCL u Richter T. Diana Dmytrow, B.Sc. (V.8) Seite 3 28.04.2015