NSCLC-Tabelle Einschlusskriterien klinisch Stadium Histologie Ia NSCLC Randomisierte multizentrische Studie zur StandardLobektomie und radikale Lymphadenektomie gegen anatomische Segmentektomie zzgl radikale Lymphadenektomie bei Patienten mit nicht kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) pT1a pN0 cM0, Stadium IA, SevLoT1a III NSCLC Stadium III, nicht resektabel, sowohl Plattenepithel- als auch Adenokarzinome erlaubt Mind. 2 Zyklen Cisplatinbasierte Chemotherapie mit gleichzeitiger Bestrahlung mit mindestens 60 Gy Keine Fortsetzung der Chemotherapie nach Bestrahlungsende Randomisierung bis 14 Tage nach Bestrahlungsende ECOG 0 – 1 Einschlusskriterien pathologisch/ histologisch NSCLC, die bis zu 2 cm Durchmesser, 2 cm tumorfree Resektionsrändern (Schnellschnitt) 40 - 80 Jahre alt, Karnofsky> 70% / ECOG> 0-2, Lobektomie Funktions possble (s. ESTS / ERSKriterien) NSCLC Design Untersuchte Substanz/ Therapieprinzip Phase 3 Studie, DRKSStudiennummer 00004897 PACIFIC Phase 3 Studie Zuständiger Studienleiter Chefarzt Dr. Stephan Eggeling, Klinikum Neukölln MEDI4736 Chefärztin Prof. Dr. M. de Wit, Klinikum Neukölln III NSCLC Stadium III, nicht resektabel, sowohl Plattenepithel- als auch Adenokarzinome erlaubt Mind. 2 Zyklen Cisplatinbasierte Chemotherapie mit gleichzeitiger Bestrahlung mit mindestens 60 Gy Keine Fortsetzung der Chemotherapie nach Bestrahlungsende NSCLC PACIFIC Phase 3 Studie MEDI4736 PD Dr. Christian Scholz, Klinikum am Urban NSCLC, EGFR Mutation, EGFR Wildtype, PDL1 Status strong positiv NSCLC, EGFR Mutation, EGFR Wildtype, PDL1 Status strong positiv NSCLC, EGRF Wildtype, ALK negative, PDL1 Status positiv ATLANTIC Phase 2 Studie MEDI4736 10mg/kg alle 2 Wochen PD Dr. Christian Scholz, Klinikum am Urban ATLANTIC Phase 2 Studie MEDI4736 10mg/kg alle 2 Wochen Prof. Dr. Späth-Schwalbe, Klinikum Spandau MK3475-024 Phase 3 Studie, Erst- Linien Therapie des Stadium IV Platinhaltige Chemotherapie versus MK3475 (200mg alle 3 Wochen) Prof. Dr. Späth-Schwalbe, Klinikum Spandau Randomisierung bis 14 Tage nach Bestrahlungsende ECOG 0 – 1 3b-IV NSCLC 3b-IV NSCLC IV NSCLC ab 3. Linen-Therapie, ECOG 1, mind. 1 messbare Läsion (die vorher nicht biopsiert oder bestrahlt worden ist) ab 3. Linen-Therapie, ECOG 1, mind. 1 messbare Läsion (die vorher nicht biopsiert oder bestrahlt worden ist) First Line des Stadium IV, mind. 1 messbare Läsion, ECOG 1
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