Gebrauchsanleitung | Instructions for use Gebrauchsanleitung GER Einleitung Die Haftung, Kontrolle, Gangsicherheit, Volumenbestimmung des Stumpfes mit sowie die optimale Nutzung des Prothesen- der entsprechend notwendigen Weichteil- systems hängen bedeutend von der reduzierung. Passform des Schaftes ab. Druckstellen, In dieser Anleitung erhalten Sie wichtige Weichteilkompression und Erfassung Informationen über den korrekten Ein- der knöchernen Strukturen stellen oft satz des Symphonie Aqua Systems, eine Herausforderung dar, um eine dessen Inbetriebnahme, Wartung und optimale Nutzung der Prothese zu Reinigung. generieren. Das Symphonie Aqua System unterstützt die Abdruckerstellung der unteren Das Symphonie Aqua System Extremität. Durch das System ist es besteht aus: erstmals möglich, Patienten mit einer Unterschenkelamputation stehend, unter 1 Druckbehälter aus Edelstahl Vollbelastung der amputierten Extremität 1 Silikonmembran abzuformen. 1 Druckmanometer /Sperrhahn Durch diese innovative Abdrucktechnik 1 Verbindungsschlauch erhält der Orthopädietechniker wichtige 1 Vorratsbehälter Informationen über die Herstellung des 1 Auffüllkupplung Prothesenschaftes. Besonders vorteilhaft ist die identische Abbildung der Weichteilverschiebung des Stumpfes unter Belastung. Die somit erreichte, präzise Negativform des Stumpfes bildet nun bereits vor der eigentlichen Probeschaftfertigung eine genaue Benötigtes Material: Gipsbinden, 15 cm breit Frischhaltefolie Gipsisoliercreme 3 dünne Nylonstrümpfe Wasser, Gipseimer Entfernen Sie die Entlüftungsschraube Vorbereitung und starten Sie langsam das Befüllen des Zylinders mit Wasser. Bei Lieferung sind alle Komponenten des Systems fertig montiert und auf Dichtigkeit geprüft. Vor Inbetriebnahme des Systems, entkoppeln Sie den Vorratsbehälter vom Verbindungsschlauch und stecken die Auffüllkupplung auf das Schlauchende. Verwenden Sie nur Wasser! Vorteilhaft ist es, den Zylinder schräg zu halten, um eine völlige Entlüftung sicherzustellen. Wichtig: Bitte achten Sie auf eine vollständige Befüllung mit Wasser ohne Luftblasen, sowie auf das hohe Gewicht des Zylinders nach der Befüllung! Legen Sie den noch leeren Zylinder auf die Seite, welche am unteren Ende eine Entlüftungsschraube enthält. Nachdem der Behälter gefüllt ist ver- Gebrauch schließen Sie die Entlüftungsöffnung wieder und stellen den Zylinder senk- Um einen korrekten Abdruck herzu- recht auf den Boden. stellen, benötigen Sie Wasser, Gipsbinden, Entfernen Sie die Auffüllkupplung und Isoliercreme und 3 Nylonstrümpfe. Bei Schaftsystemen die einen Liner zur Befestigung der Prothese verwenden, kann es vorteilhaft sein, den Abdruck mit dem entsprechenden Liner durchzuführen. Gegebenenfalls schützen Sie die textile Außenfaser des Liners mit einer dünnen Folie (z.B. Frischhaltefolie). Bitte prüfen Sie vor jedem Gebrauch verbinden Sie den Schlauch anschlie- den einwandfreien Zustand der Sili- ßend mit dem Vorratsbehälter. konmembran. Die Membran soll vor dem Abdruck auf der Innenseite mit Gipsisoliercreme eingestrichen werden. Hierzu lassen Sie das im Druckbehälter befindliche Wasser in den Vorratsbehälter fließen. Um die Gipsbinden blasenfrei auf den Liner zu wickeln, empfehlen wir, über die Folie einen dünnen Nylonstrumpf zu Das System ist nun einsatzbereit. ziehen. Umwickeln Sie den Stumpf mit nassen seinen Stumpf in die proximale Öffnung Gipsbinden, abwechselnd im- und gegen des Zylinders einbringen. den Uhrzeigersinn. Umwickeln Sie den gesamten Stumpf. Um das Stumpfende mit Gipsbinden zuverlässig abzudecken, empfehlen wir eine 4-lagige Longuette, vom medialen zum lateralen Schaftrand. Um dem Patienten ein gleichmäßiges Einsinken in den Zylinder zu ermöglichen, öffnen Sie nun den Sperrhahn um das entsprechende Wasservolumen entweichen zu lassen. Die Anzahl der Lagen sollte sich an Maß und Stärke genereller Stumpfabdrücke orientieren. Verwenden Sie kaltes Wasser um ein vorzeitiges aushärten der Gipsbinde zu verhindern. Nachdem Sie alle Gipsbinden aufgebracht haben, ziehen Sie einen dünnen Nylonstrumpf über den noch feuchten Gips. Der Patient kann nun stehend Dieses fließt in den Vorratsbehälter. Der Bitte achten Sie darauf, dass der Bein- bereits stumpf vollständig in den Zylinder ein- über gebracht wird. Sobald die gewünschte knöchernen Bestandteile des Stumpfes Patient das kann Ihnen wertvolle hierbei Informationen Schaftvolumen und die Einsinktiefe erreicht ist, schließen Sie geben. Die durch das Körpergewicht den Sperrhahn. erreichte Kompression auf den Stumpf erleichtert das Modellieren des Gips- Achten Sie darauf, dass der Patient nun modells um ca. 2,5 % (Umfangsmaße den Stumpf statisch und mit seinem kontrollieren!). gesamten belastet. Nach dem Aushärten der Gipsbinden Durch den entstehenden Wasserdruck reduziert der Patient die Belastung wird der Stumpf vollkommen gleich- auf der amputierten Seite und beginnt mäßig an der Oberfläche belastet. damit, den Stumpf aus der Membran Körpergewicht nach proximal herauszuziehen. Ein erneutes Öffnen des Sperrhahns erleichtert den Vorgang. Entfernen Sie den Gipsabdruck vom Stumpf durch langsames Ziehen und beginnen Sie den Herstellprozess eines Probeschafts. Besonders vorteilhaft ist die daraus Zur Reinigung der Membran ver- resultierende, belastungsübliche Weich- wenden Sie keine Reinigungsmittel! teilverschiebung, bereits während des Reinigen Sie ausschließlich mit Was- Gipsabdrucks. Je nach Art der verwende- ser und einem weichen Tuch. ten Gipsbinden, warten Sie die übliche Aushärtezeit im völlig belasteten und Setzen Sie das System keinen extremen statischen Zustand ab. Temperaturen aus. Geprüft am: Unterschrif MA: Instructions for use ENG Introduction The Symphonie Aqua System is approved solely for creating prosthetic The Symphonie Aqua System consists of: impressions of the lower extremities. These instructions will give you important information for the correct applica- 1 pressure container, made of stainless steel tion of the Symphonie Aqua Systems, 1 silicone membrane as well as for initial operation, main- 1 pressure test gauge / stopcock tenance and cleaning. 1 connecting tube (hose) For the first time, made possible by the 1 storage container (tank) Symphonie Aqua System, patients with 1 filling coupling a lower leg amputation are able to have an impression formed while standing and bearing their full weight. This innovative replica technique helps the orthopaedic technician obtain important information regarding the production of the prothetic socket. The identical displacement of the stump’s soft tissue while carrying weight is especially advantageous. The precise cast of the stump that is attained thus determines the exact volume of the stump, with the corresponding, necessary reduction of soft tissues. All of this is achieved before making the actual test socket. Preparation At delivery, all system components are completely assembled and tested for impermeability. Before placing the system into operation, decouple the storage container from the connecting tube and attach the filling coupling to the end of the It is advisable to hold the cylinder at an connecting tube. angle, in order to ensure the complete elimination of air. Important: Be sure to completely fill with water, without air bubbles. Caution: the filled system is very heavy. Lay the (still) empty cylinder on its side, so that the lower end contains the venting screw. After filling the container, close the venting screw and place the cylinder vertically on the floor. Remove the filling coupling and Remove the venting screw and slowly start filling the cylinder with water. join the connecting tube to the storage Before each usage, please check that container. the silicone membrane is in sound condition. Before making the impression, the membrane should be brushed on the inside with plaster insulating creme. For this, one should let the water in the pressure tank flow into the storage container. The system is now ready for operation. In order that the plaster dressing can be wrapped to the liner free from bubbles, we recommend that a thin nylon Application stocking is fitted onto the film. Wrap the stocking with wet plaster In order to produce an accurate impres- dressing, alternately in clockwise and sion, you will need water, plaster counterclockwise directions. dressing, insulating crème and 3 nylon stockings. For socket systems that use a liner for mounting the prothesis, it may be advantageous to form the impression without removing the liner. If necessary, protect the outer textile fibres with a thin plastic sheet (e.g. wrapping film). In order to enable smooth sinking into the cylinder, now open the stopcock so that the corresponding volume of water is allowed to escape. The number of layers should be oriented to the degree and thickness of common stump impressions. Use cold water to prevent premature hardening of the plaster dressing. After all the plaster dressings have been applied, pull 1 thin nylon stocking over the moist plaster. This flows into the storage container. Please make sure that the leg stump The patient is now able to place his/ has been brought into the cylinder com- her stump into the proximal opening of pletely. As soon as the desired sinking the cylinder. depth has been reached, close the stopcock. Take care that the patient burdens the stump statically and that his/her entire body weight is used. Due to the resulting water pressure, the stump’s burden on the surface will be perfectly even. The resulting normal displacement of (Be sure to check the circumference soft tissue is especially beneficial. This measurements!) already takes place during the forming After the plaster dressings have harde- of the plaster impression. Depending ned, the patient reduces the weight on on the type of the plaster dressings the amputated side and thus begins to applied, the standard setting time is remove the stump from the membrane spent in a completely burdened and proximally. Opening the stopcock again static state. makes the procedure easier. Remove the plaster impression from At this point, the patient can give you the stump by slowly pulling and begin valuable information concerning the the production process of forming a volume of the shaft and the bony parts test socket. of the stump. The compression reached on the stump by the body’s weight Do not use a cleaning agent for facilitates the modification of the cleaning the membrane! Clean only plaster model by about 2.5 %. with water and a soft cloth. Inspected on Signature of staff member Georg-Wiesböck-Ring 5a · 83115 Neubeuern · Germany Tel + 49 (0) 80 35 / 96 78 78 96 · Fax + 49 (0) 80 35 / 96 78 78 97 [email protected] · w w w.romedis.de
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