RECHERCHE, QUALITÉ ET CONFORMITÉ Françoise MENNICKEN 27 route des Pierres Blanches 69290 Grézieu-la-Varenne 06-18-20-21-98 [email protected] Scientifique R&D. Expertise en régulation et gestion de la qualité et des risques. Rédaction/communication scientifique & administrative en anglais. EXPÉRIENCE PROFESSIONNELLE Milieu de travail anglophone, CANADA 2000-2012 ASTRAZENECA R&D MONTRÉAL (AZRDM) COMPÉTENCES DE LABORATOIRE Scientifique de niveau I, 2000-02, II, 2003-04, Principal I, 2004-12, en sciences moléculaires 2000-08, biosciences 2008-10 et sciences translationelles 2011-12. Responsable d’études sur l’expression in situ de cibles pharmacologiques résultats essentiels dans les décisions ʺgo/no-goʺ tout au long du processus de mise au point des médicaments, principalement en lien avec la douleur. Participation à des projets multidisciplinaires. Collaborations académiques 11 publications internationales, 1 sous presse. Développement de bases de données avec l’équipe des technologies de l’information efficacité et fiabilité accrues, interface plus conviviale. Rédaction en anglais de protocoles/procédures BPL, synthèse et rapports. Directeur de biobanque, 2001-2012 - Échantillons précliniques et cliniques. Gestion et développement de la biobanque supporter les objectifs des projets R&D dans le respect des priorités et échéanciers de toutes les parties prenantes. Système qualité : révision et amélioration des procédures, lignes directives et régulations nationales & internationales, suivi des échantillons, management des techniciens et gestion de l’équipement conformité validée lors d’audits d’AZ international. Responsable de la sécurité biologique, 2003-2012. Révision du manuel de sécurité biologique et implémentation de nouveaux permis et procédures. Formation des employés. Réalisation d’audits internes. Obtention des permis auprès des organismes gouvernementaux. Contrôle des bonnes pratiques de laboratoire en milieu de confinement L2. Gestion des risques associés aux biohazards, des incidents et des accidents : actions préventives et correctives, recommandations et suivi. Gestion de la sûreté biologique : OGMs, toxines, échantillons cliniques. Gestion des déchets biologiques. Conformité avec les lignes directrices d’AZ international et les régulations nationales et internationales. Membre du réseau nord-américain en biosécurité d’AZ, 2005-08. COMPÉTENCES INFORMATIQUES Technicien de recherche : réception, collecte et stockage, sur appel le WE. 1993-2000 DOUGLAS MENTAL HEALTH UNIVERSITY INSTITUTE, MONTRÉAL Chercheur contractuel Laboratoire Pr. Rémi Quirion, McGill University Thèmes : Interaction système nerveux central et système immunitaire, facteurs de croissance, Alzheimer 7 publications internationales. Support Neurocrine Biosciences Inc, San Diego, CA, 1996-98, 4 mois aux USA. FORMATION Université Claude Bernard Lyon I, FRANCE 1993 Diplôme de Doctorat, Neurosciences Laboratoire Pr. Claude Feuerstein, INSERM U. 318, C.H.R.U. Grenoble Thèmes : Parkinson, greffes neuronales 6 publications internationales 1992 Certificat pour le soin et l’utilisation des animaux de laboratoire Society for Neuroscience depuis 1994. Association canadienne pour la sécurité biologique (ACSB) : 2006-2013. Gestion de projets dans un environnement à échéanciers variables. Gestion de dossiers, rapports, procédures, et documents réglementaires : veille, rédaction, implémentation, harmonisation, révision, communication et présentation. Gestion des risques : évaluation, acceptation, recommandation, prévention, correction, suivi et formation. Conformité des documents avec la législation. Système qualité : analyse de conformité, recommandation, optimisation, formation et audit. Planification, suivi, comptes rendus de réunions. FORMATION CONTINUE ORGANISMES PROFESSIONELS Microsoft Office, Acrobat Reader, e-room, Photoshop, GraphPad, systèmes d’analyse d’image (MCID, Leica), Spotfire, Reference Manager, Refworks. COMPÉTENCES ADMINISTRATIVES Membre du comité de sécurité, hygiène et environnement, 2002-2006. 1998-2001 BRAIN BANK, DOUGLAS MENTAL HEALTH UNIVERSITY INSTITUTE, MONTRÉAL Bonnes pratiques de laboratoires (BPL), sensibilisation aux bonnes pratiques cliniques et éthiques (BPC, BPE). Milieu de confinement L2 + pratiques L3. Biobanque de tissus et d’échantillons cliniques : réception, stockage, traçabilité, contrôle qualité, rétention, disposition; section de tissus (cryostat, microtome). Anatomie : prélèvement de tissus nerveux et organes, frais ou perfusés : rongeurs, chien, singe. Dissection de cerveau humain. Histologie moléculaire : in situ hybridation, autoradiographie des récepteurs, immunohistochimie, ISH/IHC, extraction ARN, RT-PCR. Microscopie et analyse d’images qualitative et quantitative, scanneur de lames. Cultures de cellules neuronales primaires. Essais fonctionnels in vitro : GTP-S; activité AChT, libération de dopamine. Gestion des équipements de laboratoire. Management et formation de techniciens : biobanque, histologie. Learner-Player Mindsets Skill Building, Axialent, 2011, 2 jours. Augmenter sa résilience personnelle, Hemsley Fraser, 2011, 1 jour. Objectifs SMART, 2008, 4 jours. Principes et pratiques de biosécurité, American Biological Safety Association (ABSA), 2007, 5 jours. High-Impact Presentation Skills, Dale Carnegie, 2006, 2 jours.
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