TOXICOLOGIE CLINIQUE

TOXICOLOGIE CLINIQUE
SPTS 004
Schweizerische Eignungsprüfungsdienststellen
Services suisses d'essais d’aptitude
Servizi svizzeri di prove valutative interlaboratorio
Swiss proficiency testing services
Caractéristiques
Nom du programme
Fréquence des enquêtes
Identification des échantillons
Nombre d’échantillons par enquête
Type d’échantillon
Type d’évaluation
1ère enquête organisée en
Nombre de participants (2014)
TO
4 fois par an
DA : drogues d’abus
VO : volatils
D1 : TDM
V4 : CDT
D2, D3, D4 : ciclosporine (Pool, Sang 1, Sang 2)
1à7
DA : urine liquide
VO : échantillon aqueux
D1 : sérum liquide
V4 : sérum lyophilisé
D2, D3, D4 : sang
Quantitative
DA : qualitative et quantitative
1999
DA : 190
TDM : 80
Volatils : 95
CDT : 65
Ciclo : 9 en Suisse (30 à 120 participants au total par méthode)
Description
Programmes
DA
DM
CY
VO
CT
Contrôle de la qualité externe
Analyses qualitatives et quantitatives de drogues urinaires et de leurs métabolites.
Dosage des médicaments pour le suivi thérapeutique.
Ciclosporine : utilisation des échantillons du centre « Analytical Services International »
(D. Holt). L’échantillon D2 provient d’un pool de sang de patients traités, les échantillons D3 et
D4 sont des échantillons enrichis. Pour les évaluations, les cibles du contrôle international
sont utilisées mais seuls les laboratoires inscrits au CSCQ apparaissent sur les graphiques.
Echantillons contenant différents alcools ou autres substances connues pour entraîner des
interférences sur les systèmes de mesure.
Analyse de la CDT, marqueur biologique de la prise d’éthanol, par méthode immunologique,
chromatographique ou par électrophorèse capillaire.
Constituants évalués
Code
CSCQ
310
311
313
307
309
308
315
317 ;
301
318
319
321
322 ;
323
324
325
326
327
328
CSCQ
Manuel
Nom
Abréviation
S-Amikacine
S-Amitriptyline
S-Carbamazépine
S-Ciclosporine (Pool)
S-Ciclosporine (Sang 1)
S-Ciclosporine (Sang 2)
S-Désipramine
S-Digoxine
Sg-Ethanol 1
S-Ethosuximide
S-Gentamicine
S-Lidocaïne
S-Lithium
S-Méthotrexate
S-Nétilmicine
S-Nortriptyline
S-Paracétamol
S-Phénobarbital
S-Phénytoïne, totale
S-Amik
S-Amit
S-CBZ
S-Ciclo Pool
S-Ciclo Sg 1
S-Ciclo Sg 2
S-Dési
S-Digoxin
Sg-EtOH
S-Ethos
S-Genta
S-Lido
S-Li TDM
S-MTX
S-Nétil
S-Nort
S-Parac
S-PB
S-DPH
Code
OFAS
±
1267.00
1311.00
±
1541.00
1567.00
Toxicologie clinique
±
Evaluation QUALAB critère de qualité
-------#
± 24 %
----#
± 15 %
-------
© CSCQ
Tolérance
CSCQ
± 10 %
± 10 %
± 10 %
± 10 %
± 10 %
± 10 %
± 10 %
± 12 %
± 20 %
± 10 %
± 10 %
± 10 %
±8%
±5%
± 10 %
± 10 %
± 10 %
± 10 %
± 10 %
Exemple Unité de
résultat mesure
15
µmol/L
430
µmol/L
32
µmol/L
54
µg/L
55
µg/L
56
µg/L
0,7
µmol/L
1,4
nmol/L
15,2
mmol/L
327
µmol/L
3,8
µmol/L
8,6
µmol/L
1,12
mmol/L
0,78
µmol/L
13,5
µmol/L
0,46
µmol/L
350
µmol/L
84
µmol/L
34
µmol/L
Version : 14.00
Mise à jour : 2014/03/11
Page
1/4
Code
CSCQ
329
333
334
335
Nom
Abréviation
Code
OPAS
S-Prim
S-Salic
S-Théo
S-Tobra
±
S-CDT
1226.00
338
S-Primidone
S-Salicylates
S-Théophylline
S-Tobramycine
S-Transférine, Carbohydrate
Deficiente (CDT)
S-Valproate (acide valproïque)
337
S-Vancomycine
S-Vanco
297
;
S-Valpro
Evaluation
QUALAB -critère
de qualité
-----
±
Tolérance
CSCQ
Exemple
résultat
Unité de
mesure
± 10 %
± 10 %
± 10 %
± 10 %
29
2,8
79
18,5
µmol/L
mmol/L
µmol/L
µmol/L
--
± 20 %
2,6
%
--
± 15 %
548
µmol/L
--
± 10 %
34,5
µmol/L
Constituants actuellement soumis obligatoirement à un CQE, selon la QUALAB.
Evaluation QUALAB – critère de nombre : 75 % des résultats doivent être conformes.
1
Si vous souhaitez doser l’acétone, l’isopropanol ou le méthanol présents dans l’échantillon VO, veuillez contacter le CSCQ.
S-Digoxine : si la valeur cible est < 1 nmol/L, la tolérance QUALAB est de ± 0,24 nmol/L
S-Lithium: si la valeur cible est < 1 mmol/L, la tolérance QUALAB est de ± 0,15 mmol/L
#
#
Code
CSCQ
Nom
Abréviation
1500 ;
U-Amphétamines totales
1501 ;
U-Barbituriques
1502 ;
U-Benzodiazépines
U-AmphéTot
Code
OPAS
Evaluation critère de qualité
QUALAB
CSCQ
1046.00
Juste
U-Barb
1197.00
Juste
U-Benzo
1199.00
Juste
±
Exemple
résultat
Unité de
mesure
500
Pos / Nég
µg/L
Pos / Nég
µg/L
Pos / Nég
µg/L
Pos / Nég
µg/L
Pos / Nég
µg/L
Pos / Nég
µg/L
---
7,2
mmol/L
100
Pos / Nég
µg/L
(amphétamine)
300
(sécobarbital)
100
(nordiazépam)
U-Buprénorphine
U-Buprenor
1504 ;
U-Cannabis
U-THC
1225.00
Juste
1505 ;
U-Cocaïne
U-Coca
1237.00
Juste
560 ;
U-Créatinine DA
U-CréatDA
1510.00
1506
U-EDDP
U-EDDP
±
--
Juste
430
U-Ethanol qn
U-EtOH qn
±
--
± 20 %
10
59
mmol/L
1508
U-LSD
U-LSD
1551.00
--
Juste
0,5
Pos / Nég
µg/L
1509
U-MDMA
U-MDMA
±
--
Juste
500
Pos / Nég
µg/L
1511
U-Métamphétamine
U-Métamph
±
--
Juste
Pos / Nég
µg/L
1510 ;
U-Méthadone
U-Methadon 1563.00
300
Pos / Nég
µg/L
1512
U-Méthaqualone
U-Méthaqua 1564.00
300
Pos / Nég
µg/L
1513 ;
U-Opiacés
U-Opiac
300
Pos / Nég
µg/L
1514
U-Paracétamol
U-Paracet
1515
U-Phencyclidine
U-PCP
1516
U-Propoxyphène
1517
U-Tricycliques
1
#
Juste
10
1503
;
--
Drogues : seuil
1
de décision
± 21 %
#
50
(THCOOH)
300
(benzoylecgonine)
± 10 %
Juste
--
1584.00
(buprénorphine)
Juste
Juste
(EDDP)
(amphétamine)
500
(méthamphétamine)
(morphine)
±
--
Juste
5
Pos / Nég
mg/L
1599.00
--
Juste
25
Pos / Nég
µg/L
U-Propoxy
±
--
Juste
300
Pos / Nég
µg/L
U-Tricycli
±
--
Juste
1 000
Pos / Nég
µg/L
(amitryptyline)
Constituants actuellement soumis obligatoirement à un CQE, selon la QUALAB.
Evaluation QUALAB – critère de nombre : 75 % des résultats doivent être conformes.
Pour les drogues d’abus, les valeurs seuils utilisées pour les évaluations sont celles proposées par le Swiss
Committee for Drugs of Abuse Testing SCDAT (anciennement AGSA) ou selon les indications des trousses
d’analyse.
U-Créatinine DA : si la valeur cible est < 2 mmol/L, la tolérance QUALAB est de ± 0,42 mmol/L
CSCQ
Manuel
Toxicologie clinique
© CSCQ
Version : 14.00
Mise à jour : 2014/03/11
Page
2/4
Codes OPAS liés à une méthode :
± Analgésiques
± Antibiotiques
± Antidépresseurs
± Antiépileptiques
± Cardiotoniques
± Drogues d’abus, y compris phénobarbital
± Immunosuppresseurs
1051.00, 1052.00 et 1053.00
1060.00, 1061.00 et 1062.00
1064.00, 1065.00 et 1066.00
1068.00, 1069.00 et 1070.00
1484.00, 1485.00 et 1486.00
1683.00, 1684.00, 1685.00, 1686.00 et 1687.00
1468.00, 1469.00 et 1470.00
Conservation, stabilité et pré-analytique
•
•
•
•
•
Le matériel liquide doit être conservé au réfrigérateur (2 à 6°C).
L’ échantillon est stable jusqu’à la date de validité inscrite sur le flacon.
Laisser l'échantillon revenir à température ambiante (20 à 25°C) ~ 30 min, avant d’effectuer les
analyses.
Juste avant d’effectuer les analyses, homogénéiser par inversion ou au moyen d’un agitateur à rouleaux,
sans agiter pour éviter toute formation de mousse.
Effectuer les analyses au plus vite après réception et envoyer les résultats au CSCQ avant la date
inscrite sur le formulaire résultats ou le bulletin de livraison (2 semaines après la date d’envoi, sauf
exception).
Échantillon de contrôle
Tout échantillon biologique doit être considéré comme potentiellement infectieux.
Reconstitution des échantillons lyophilisés :
1. Faire tomber tout le lyophilisat au fond du flacon.
2. Ouvrir délicatement le flacon en évitant toute perte de matériel (laisser pénétrer l’air avant d’ouvrir
complètement le flacon).
3. Ajouter en une seule fois, à l’aide d’une pipette certifiée ou garantie, le volume exact d'eau distillée (ou
bidistillée) indiqué sur le flacon. L’eau doit être à température ambiante.
4. Reboucher les flacons et laisser reposer, sans agitation, 15 à 30 minutes à l'obscurité.
5. Mélanger délicatement les échantillons, sans provoquer de mousse en les retournant, une trentaine de
fois ou 10 minutes en utilisant un agitateur à rouleaux ou rotatif.
6. Vérifier que la totalité du lyophilisat soit dissout et procéder aux analyses.
L'erreur de reconstitution doit être < 3 %. Une procédure pour la vérification de l’étalonnage des pipettes est
donnée à l'annexe “ Vérification des pipettes ”.
Après solubilisation du lyophilisat, si les analyses ne peuvent pas être exécutées immédiatement, le flacon
doit être conservé fermé au réfrigérateur (+ 2 à + 6 °C).
Unité de mesure et facteur de conversion
Amikacine
Amitriptyline
Carbamazépine
Ciclosporine
Désipramine
Digoxine
Ethanol
Ethanol
Ethosuximide
Gentamicine
Lidocaïne
Lithium
CSCQ
Manuel
mg/L
mg/L
mg/L
nmol/L
mg/L
µg/L
g/L
0
/00
mg/L
mg/L
mg/L
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
1,72
3,61
4,23
1,20
3,75
1,28
21,7
21,7
7,08
2,09
4,27
= µmol/L
= µmol/L
= µmol/L
= µg/L
= µmol/L
= nmol/L
= mmol/L
= mmol/L
= µmol/L
= µmol/L
= µmol/L
mg/L
x
0,144
= mmol/L
Toxicologie clinique
Méthotrexate
Nétilmicine
Nortriptyline
Paracétamol
Phénobarbital
Phénytoïne
Primidone
Salicylates
Théophylline
Tobramycine
Valproate
(acide valproïque)
Vancomycine
© CSCQ
mg/L
mg/L
mg/L
mg/L
mg/L
mg/L
mg/L
mg/L
mg/L
mg/L
mg/L
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
mg/L x
2,20
2,11
3,80
6,61
4,31
3,96
4,58
0,00724
5,55
2,14
6,93
= µmol/L
= µmol/L
= µmol/L
= µmol/L
= µmol/L
= µmol/L
= µmol/L
= mmol/L
= µmol/L
= µmol/L
= µmol/L
0,673
= µmol/L
Version : 14.00
Mise à jour : 2014/03/11
Page
3/4
Évaluation spécifique
Pour la ciclosporine, l’évaluation des performances se fait par rapport à la valeur cible et à la déviation standard
(SD) obtenues par le Centre de contrôle avec lequel le CSCQ a établi une collaboration. Les résultats des
laboratoires Suisses sont alors évalués par méthode, selon le tableau suivant :
Résultat
Entre cible et «cible ±1SD»
Supérieur à «cible ± 1SD» jusqu’à «cible ± 2SD»
Supérieur à «cible ± 2SD»
Très bon
Limite
Mauvais
FAC
-0,8 ou +0,8
-1,5 ou +1,5
-4,1 ou +4,1
Spécificités liées à certains constituants
•
Ciclosporine: attention de ne pas inverser les échantillons de ciclosporine
Flacon D2
Flacon D3
Flacon D4
•
•
•
•
Pool de sang de patients traités
Sang enrichi en ciclosporine
Sang enrichi en ciclosporine
Code constituant 307
Code constituant 309
Code constituant 308
EDDP = 2-éthylidène-1,5 diméthyl-3,3-diphénylpyrrolidine
LSD = acide lysergique diéthylamide,
MDMA = 3,4 méthylène-dioxy-méthamphétamine (Ecstasy)
THC = delta-9-tétrahydrocannabinol, (tétrahydrocannabinol)
N o t e s
CSCQ
Manuel
p e r s o n n e l l e s
Toxicologie clinique
© CSCQ
Version : 14.00
Mise à jour : 2014/03/11
Page
4/4

Download Report