Fabricación de medicamentos

INFORMACIÓN SOBRE LICENCIAS SANITARIAS DE OPERACIONES FARMACÉUTICAS (LSOF)
Tipo
Centro
Establecimiento
Código
LSOF
Fecha de actualización: 2015-07-31
Resol. No.
Operaciones farmacéuticas
Fabricación de Furvina (G-1), ingrediente
farmacéutico activo del Dermofural, para lo cual se
realizan las operaciones de preparación de
materiales, síntesis, purificación, secado, pesado,
trituración, tamizado, envasado y etiquetado
FM
Centro de Bioactivos
Químicos
No procede
005-13-1M
80/2015
FM
Centro de Isótopos
No procede
009-13-1M
104/2013
FM
Centro de Isótopos
No procede
008-13-1M
105/2013
FM
Centro de Isótopos
No procede
006-11-1M
24/2015
Emisión
Vence
2015-05-14 2020-05-14
Fabricación de medicamentos inyectables líquidos y
2013-07-22 2016-07-22
liofilizados
Fabricación de Pertenectato de Sodio, solución
2013-07-22 2016-07-22
inyectable
Fabricación de Fosfato de sodio [32P], inyección IV
2015-02-18 2016-02-18
131
Fabricación de Ioduro de Sodio [ I]-25 mCi/mL,
Ioduro de Sodio [131I]-50 mCi/mL, soluciones para
uso oral
90
Fabricación de Cloruro de Itrio [ Y], solución para
marcaje
FM
Centro de Isótopos
No procede
013-04-1M
32/2014
FM
Centro de Isótopos
No procede
011-11-1M
146/2014
Agrupación Autopista
001-03-1
17/2013
Fabricación del ingrediente farmacéutico activo
Policosanol en las Plantas 2, 3 y 4
2013-02-06 2018-02-06
Planta de Oleozón
010-11-1M
2/2011
Fabricación de Oleozón® oral y Oleozón® tópico
2011-09-23 2016-09-23
001-04-1M
155/2013
Fabricación de Inyectables líquidos en ampolletas
de 1, 2, 3, 5,10 y 20 mL (tanto fabricados
asépticamente, como esterilizados en su envase
final)
2013-11-22 2018-11-22
FM
FM
Centro Nacional de
Investigaciones
Científicas
Centro Nacional de
Investigaciones
Científicas
Inyectables líquidos
de pequeño volumen
(en ampolletas)
2014-04-10 2016-04-10
2014-11-13 2016-11-13
FM
Empresa Laboratorios
AICA
FM
Empresa Laboratorios
AICA
UEB Julio Trigo, Línea
de inyectables
008-14-1M
líquidos y liofilizados
167/2014
Fabricación de inyectables líquidos y liofilizados de
2014-12-26 2015-12-26
pequeño volumen
FM
Empresa Laboratorios
AICA
Unidad Empresarial
de Base (UEB)
007-15-1M
“Laboratorios Eduardo
Reyes Canto”
81/2015
Fabricación de parenterales de pequeño volumen,
en ampolletas de 1, 2 y 3 mL, realizando las etapas 2015-05-18 2018-05-18
de formulación, llenado, esterilización final y envase
FM
Empresa Productora de
Insulina y Carpules
(Laboratorios LIORAD)
Carpules
006-03-1M
144/2013
Página 1
Fabricación de anestésicos dentales
2013-10-31 2018-10-31
INFORMACIÓN SOBRE LICENCIAS SANITARIAS DE OPERACIONES FARMACÉUTICAS (LSOF)
Tipo
FM
FM
FM
FM
FM
Centro
Establecimiento
Código
LSOF
Resol. No.
Operaciones farmacéuticas
149/2013
Fabricación de inyectables líquidos en bulbos
(llenados asépticamente o esterilizados en su
envase final) e inyectables liofilizados en bulbos
(llenados asépticamente)
2013-11-19 2018-11-19
003-09-1M
161/2014
Fabricación de inyectables líquidos en bulbos
2014-12-01 2015-12-01
005-15-1M
60/2015
Fabricación de tabletas y tabletas revestidas
2015-03-30 2018-03-30
006-15-1M
61/2015
Fabricación de tabletas y tabletas revestidas
2015-03-30 2018-03-30
006-13-1M
72/2015
Fabricación de tabletas
2015-04-09 2016-04-09
Empresa Productora de
Inyectables líquidos y
005-03-1M
Insulina y Carpules
liofilizados
(Laboratorios LIORAD)
Empresa de Productos
Biológicos Carlos J.
Planta de Inyectables
Finlay
Empresa Laboratorios UEB SOLMED, Planta
MEDSOL
I
Empresa Laboratorios UEB SOLMED, Planta
MEDSOL
II
UEB Reinaldo
Empresa Laboratorios
Gutiérrez, Planta
MEDSOL
Reyval
Fecha de actualización: 2015-07-31
Emisión
Vence
FM
ELF Reinaldo Gutiérrez
Hanco
002-14-1M
17/2014
Fabricación de las tabletas revestidas Aminor,
Cipresta, Etinor, Medroxiprogesterona y Trienor
2014-03-20 2019-03-20
FM
ELF Reinaldo Gutiérrez
Planta de Aerofarma
003-14-1M
24/2014
Fabricación de Salbutamol, aerosol
2014-03-28 2019-03-28
FM
Laboratorios NOVATEC
No procede
017-13-1M
177/2013
Fabricación de tabletas, tabletas revestidas y
cápsulas duras
2013-12-11 2015-12-11
014-13-1M
90/2014
Fabricación de Sales de Rehidratación Oral,
realizando las etapas de formulación, llenado y
envase
2014-09-23 2017-11-19
006-14-1M
129/2014
Fabricación de tabletas
2014-10-14 2018-10-14
Unidad Empresarial
de Base Santiago,
010-14-1M
Planta 2 Sueros,
hemodiálisis y vendas
169/2014
FM
Empresa Laboratorio
Farmacéutico Oriente
FM
Empresa Laboratorio
Farmacéutico Oriente
FM
Empresa Laboratorio
Farmacéutico Oriente
Unidad Empresarial
de Base Santiago,
Planta 1 Tabletas y
Polvos, Línea de
Polvos
Unidad Empresarial
de Base Santiago,
Planta 1 Tabletas y
Polvos, Línea de
Tabletas
Página 2
Fabricación de Soluciones parenterales de gran
volumen en bolsas plásticas de Cloruro de Polivinilo 2014-12-26 2019-12-26
(PVC)
INFORMACIÓN SOBRE LICENCIAS SANITARIAS DE OPERACIONES FARMACÉUTICAS (LSOF)
Tipo
Centro
FM
Empresa Laboratorio
Farmacéutico Oriente
FM
Empresa Laboratorio
Farmacéutico Oriente
FM
FM
Empresa Laboratorio
Farmacéutico “Roberto
Escudero”
Empresa Laboratorio
Farmacéutico “Roberto
Escudero”
Fecha de actualización: 2015-07-31
Código
LSOF
Resol. No.
Operaciones farmacéuticas
005-09-1M
141/2014
Fabricación de líquidos orales, para lo cual se
realizan las operaciones de formulación, llenado y
envase
2014-11-05 2015-11-05
006-09-1M
140/2014
Fabricación de líquidos tópicos, para lo cual se
realizan las operaciones de formulación, llenado y
envase
2014-11-05 2015-11-05
008-15-1M
114/2015
Fabricación de óvulos y supositorios
2015-07-13 2020-07-13
004-11-1M
69/2011
Fabricación de polvos para suspensiones orales
2011-04-19 2016-04-19
Unidad Empresarial
de Base Gases
009-14-1M
Industriales Criogases
168/2014
Fabricación de gas anestésico Óxido Nitroso, en
2014-12-26 2018-12-26
cilindros de 3, 6, 8, 22, 25 y 37 kg e isocontenedores
001-15-1M
27/2015
Fabricación de medicamentos líquidos de uso dental 2015-02-27 2018-02-27
Establecimiento
Unidad Empresarial
de Base Bayamo,
Líneas de líquidos
orales
Unidad Empresarial
de Base Bayamo,
Líneas de líquidos
tópicos
UEB Semisólidos,
línea de óvulos y
supositorios
UEB Polvos para
Suspensión Oral
FM
Empresa de Gases
Industriales
FM
Empresa Laboratorio
Farmacéutico “Roberto
Escudero”
FM
Empresa Laboratorio
Farmacéutico “Roberto
Escudero”
002-15-1M
28/2015
FM
Empresa Farmacéutica
UEB de
003-15-1M
"8 de Marzo"
Cefalosporinas orales
30/2015
FM
Empresa Farmacéutica
"8 de Marzo"
UEB de Cápsulas y
Suspensiones
004-15-1M
31/2015
FH
Instituto Finlay. Centro
de Investigación –
Producción de Vacunas
y Sueros
Departamento de
Productos
Homeopáticos
009-11-1M
116/2011
Unidad Empresarial
de Base (UEB)
Productos
Estomatológicos y
Dispensariales
Unidad Empresarial
de Base (UEB)
Productos
Estomatológicos y
Dispensariales
Página 3
Fabricación de medicamentos semisólidos de uso
dental
Fabricación de cefalosporinas orales (Cefalexina
500 mg, cápsulas; Cefaclor y Cefalexina 125 mg,
polvos para suspensión oral)
Fabricación de cápsulas (Ampicilina - 500 mg,
Amoxicilina - 500 mg, Oxacilina - 250 mg) y polvos
para suspensión oral (Ampicilina - 125 mg,
Amoxicilina - 125 mg)
Fabricación de gotas homeopáticas
Emisión
Vence
2015-02-27 2018-02-27
2015-02-27 2017-02-27
2015-03-02 2016-03-02
2011-07-06 2016-07-06