Was ist PINGUIN? Frauen, die einen Schwangerschaftsdiabetes (Gestationsdiabetes) entwickeln, erkranken häufig später an einem Typ 2 Diabetes. Vor allem Frauen, die in der Schwangerschaft Insulin spritzen müssen, haben ein besonders hohes Risiko von 61 Prozent, innerhalb von drei Jahren nach der Entbindung einen Typ 2 Diabetes zu bekommen, auch wenn sich die Blutzuckerwerte nach der Entbindung normalisieren.Mit der PINGUINStudie wollen wir von der Forschergruppe Diabetes der Technischen Universität München unter der Leitung von Univ.-Prof. Dr. med. Anette-Gabriele Ziegler zeigen, dass die vorbeugende Einnahme des Medikaments Vildagliptin die Erkrankung verhindern oder verzögern kann. Wie kann ich mein Risiko senken? Eine der wichtigsten Maßnahmen, um einen Typ 2 Diabetes zu verhindern, ist eine Veränderung des Lebensstils: Zahlreiche Studien konnten zeigen, dass Gewichtsreduktion, Ernährungsumstellung und regelmäßiger Sport das Auftreten von Typ 2 Diabetes reduziert. In der PINGUIN-Studie werden alle Probandinnen bezüglich Ernährung und Bewegungstherapie intensiv und individuell geschult. Wir helfen Ihnen dabei abzunehmen, wenn sie übergewichtig sind. Zusätzlich bekommt die eine Hälfte der Probandinnen das Stoffwechsel verbessernde Medikament Vildagliptin, die andere Hälfte ein Medikament ohne Wirkstoff (Placebo). Auf diese Weise kann festgestellt werden, ob die zusätzliche Medikamentengabe das Risiko, an einem Typ 2 Diabetes zu erkranken, noch weiter senken kann. Vildagliptin (Galvus®) Vildagliptin ist ein Wirkstoff, der den Abbau des Hormons Glucagon-like-peptide 1 (GLP-1) hemmt. GLP-1 wird nach einer Nahrungsaufnahme von der Darmwand ins Blut abgegeben und fördert unter anderem die Insulinproduktion und -ausschüttung der Bauchspeicheldrüse. Darüber hinaus vermindert es die Freisetzung von Speicherzucker aus der Leber, verzögert die Magenentleerung und lässt das Sättigungsgefühl früher eintreten. Schließlich gehen Wissenschaftler davon aus, dass Vildagliptin langfristig die verminderte Funktion der Insulin produzierenden Betazellen erhält oder sogar wiederherstellt, indem es die Anzahl der funktionierenden Betazellen vermehrt. Diese Wirkmechanismen könnten die Weiterentwicklung zu einem manifesten Diabetes mellitus verhindern. Vildagliptin wird schon jahrelang in der Behandlung von Typ 2 Diabetes erfolgreich eingesetzt; daher ist auch die ausgezeichnete Verträglichkeit des Medikaments bekannt. Wie läuft PINGUIN ab? Hinweise zum Datenschutz Ihre hier angegebenen Kontaktdaten und Daten können nur von Mitarbeitern des Studienzentrums eingesehen werden. Diese sind gesetzlich zur Beachtung des Datenschutzes verpflichtet. Wir benötigen diese Informationen, um die Screening-Voraussetzungen zu klären und Sie bezüglich der Teilnahme zu kontaktieren. Die Daten werden auf Papier und elektronisch gespeichert, ausschließlich zu wissenschaftlichen und statistischen Zwecken verwendet und nach Abschluss der Studie gelöscht. Einwilligungserklärung Ich bin mit der hier beschriebenen Datenerhebung, -verarbeitung und -nutzung einverstanden. Sie werden drei Jahre lang von unserem Ärzteteam begleitet, das Sie auch zur Ernährungs- und Bewegungstherapie berät. In den ersten zwei Jahren nehmen Sie täglich entweder das Medikament Vildagliptin oder ein Placebo ein. Ihre Blutwerte werden in viertel- später halbjährlichen Abständen kontrolliert. Einige der Untersuchungen können Sie auch bei Ihrem Hausarzt/ Internisten durchführen lassen. Im Anschluss werden Sie ein Jahr lang nachbeobachtet, um die Wirkung des Medikaments auf die mögliche Diabetesentwicklung zu untersuchen. ___________________________________________ Datum und Unterschrift Vertraulichkeit Ihrer Daten ___________________________________________ Straße Ihre Kontaktdaten können nur von Mitarbeitern der Studienzentren eingesehen werden. Wir benötigen diese Daten, um die Screening-Voraussetzungen zu klären und Sie bezüglich der Teilnahme zu kontaktieren. Die Daten werden auf Papier und elektronisch gespeichert, ausschließlich zu wissenschaftlichen und statistischen Zwecken verwendet und nach Abschluss der Studie gelöscht. ___________________________________________ Vorname und Nachname ___________________________________________ Geburtsdatum ___________________________________________ Entbindungstermin/Geburtstag des Kindes ___________________________________________ PLZ/Ort ___________________________________________ Telefonnummer Was muss ich tun, um teilzunehmen? Warum sollte ich teilnehmen? Wenn Sie Interesse haben und teilnehmen möchten, füllen Sie bitte den kurzen Fragebogen (weiß) auf diesem Flyer aus, trennen ihn ab und schicken oder faxen ihn uns zu. Ein Studienarzt aus unserem Team wird sich dann mit Ihnen in Verbindung setzen, Ihre Fragen beantworten und Sie zu einer Voruntersuchung (Screening) einladen. Nach der Geburt des Kindes sind bei dem größten Teil der Frauen die Blutzuckerwerte wieder normal. Aber auch nach der Entbindung ist eine regelmäßige Untersuchung des Zuckerstoffwechsels wichtig. Neben Übergewicht ist Schwangerschaftsdiabetes einer der bedeutungsvollsten Risikofaktoren für einen Typ 2 Diabetes. Angaben zu Ihrer Person Ich habe / hatte einen Insulin behandelten Schwangerschaftsdiabetes o ja o nein Ich bin über 18 Jahre alt o ja o nein Die Entbindung liegt nicht länger als neun Monate zurück o ja o nein Ich möchte von einem Studienarzt mehr über PINGUIN erfahren. o ja o nein Den ausgefüllten und abgetrennten Fragebogen mit der Einwilligungserklärung senden Sie bitte an: Institut für Diabetesforschung Helmholtz Zentrum München Ungererstraße 25, 80802 München Fax: 089/3187-4799 Der restliche Flyer ist für Ihre Unterlagen bestimmt. PINGUIN bietet Ihnen die Möglichkeit, im Rahmen der Studie mit wissenschaftlich fundierten Methoden und unter intensiven Kontrollbedingungen etwas gegen eine mögliche Diabeteserkrankung zu tun. Für weitere Fragen steht Ihnen das PINGUIN-Studienteam gerne zur Verfügung: Forschergruppe Diabetes der Technischen Universität München Leitung: Univ.-Prof. Dr. med. Anette-Gabriele Ziegler, Kölner Platz 1, 80804 München STUDIENZENTRUM UNGERERSTRASSE Ungererstraße 25, 80802 München Telefon: 089/3187-4790 Fax: 089/3187-4799 E-Mail: [email protected] Internet: www.pinguin-studie.de www.kompetenznetz-diabetes-mellitus.net PINGUIN Forschergruppe Diabetes Postpartale Intervention bei Gestationsdiabetikerinnen unter Insulintherapie GLN der Technischen Universität München LEU GLU ASN CYS TYR S S ASN Schwangerschaftsdiabetes - und was dann? PINGUIN - die klinische Interventionsstudie zur Prävention von Typ 2 Diabetes