MASTERCLASS MEDICAL DEVICES Formations 2014 Un aperçu du fonctionnement du secteur des dispositifs médicaux MASTERCLASS MEDICAL DEVICES 2014 UNAMEC vous invite à vous inscrire au concept des formations qui vous donne un aperçu du fonctionnement du secteur des dispositifs médicaux. OBJECTIFS:  La formation, composée de différents modules, s’adresse à tous les collaborateurs des sociétés actives dans le secteur des dispositifs médicaux.  Les participants reçoivent un aperçu global du fonctionnement du marché des dispositifs médicaux. POURQUOI PARTICIPER A CES FORMATIONS ?  Des concepts importants et l’évolution dans le monde des dispositifs médicaux sont traités.  Les principes de base relatifs à la connaissance et au fonctionnement du marché sont analysés.  Networking: les orateurs sont des personnes importantes qui représentent tout le secteur.  Un must pour chacun actif dans le secteur des dispositifs médicaux. LIEU DE LA FORMATION: UNAMEC – Avenue Roi Albert I 64 - 1780 Wemmel - Tél. 02/257.05.90 -Fax: 02/252.43.98 INSCRIPTION  Inscription pour « Masterclass Medical Devices » est possible par module.  Après réception de votre inscription vous recevrez une facture.  Le prix comprend les frais pour les pauses café, lunch sandwiches avec boissons et le syllabus.  L’inscription est limitée à 20 participants par module. MASTERCLASS MEDICAL DEVICES 2014 Module 1: Marchés publiques et soins de santé : nouveautés Les nouvelles adjudications publiques et les conséquences pour les hôpitaux et pour le secteur des dispositifs médicaux. Présentation situation actuelle et table ronde lors de laquelle vous aurez l’occasion de poser des questions. Date: 27 mars 2014 (9h30-12h00) Langue : Anglais – Les questions peuvent être posées dans la langue maternelle Orateurs: Mr. A. Bruyndonckx – Simmons & Simmons LLP Cette session est suivie d’une présentation concernant le service personnalisé d’UNAMEC, qui vous permet d’être informé par mail des adjudications publiques publiées dans le Bulletin des Adjudications et le bulletin de publication de l’Union Européenne, selon les besoins de votre société. Date: 27 maart 2014 (13h00-14h00) Langue: Session Francophone et session Néerlandophone Orateur: NL: Leen Pauwels- UNAMEC FR: Hans Hellinckx- UNAMEC Module 2: Compliance & anti-trust Cette formation vous donnera un aperçu des conséquences éventuelles et de l’impact du (non) respect de la législation compliance & antitrust pour les sociétés et pour les salariés. Les principes et l’historique relatifs au compliance & antitrust sont traités. Quelles sont les questions prioritaires dans le cadre de l’antitrust ? Comment éviter les risques d’antitrust lors des contacts avec les concurrents, clients,…? On utilise de plus en plus d’applications informatiques dans le secteur des soins de santé. Ces systèmes permettent de traiter, stocker et envoyer des données sensibles relatives aux patients. Une nouvelle législation Européenne entrera bientôt en vigueur. Comment agir par rapport à des données confidentielles ? Date NL: 13 juin 2014 (09h00-12h30) Date FR: 13 juin 2014 (13h00-16h30) Orateur: L. Meert– Meert Advice, Training & Consulting Module 3: La législation générale relative à l’environnement/déchets industriels pour le secteur des dispositifs médicaux. Cette formation est consacrée aux obligations légales relatives à la prévention et la gestion de déchets d’emballage, l’obligation de reprise et les modalités d’adhésion auprès des différentes organisations. A cette occasion UNAMEC rassemble pour vous Recupel, Val-I-Pac, Bebat et Fost Plus. Ces organisations vous donneront les explications nécessaires et vous aurez également la possibilité de poser des questions spécifiques. Date: 19 septembre 2014 (09h30-16h30)- date TBC ! Langue : NL/FR Orateurs: FostPlus Recupel Val-I-Pac Bebat Module 4: La législation générale relative aux dispositifs médicaux Un aperçu de la législation relative aux dispositifs médicaux et le rôle des différents services publics compétents, dont l’AFMPS. La réglementation concernant les primes et les divers avantages accordés aux professionnels de la santé sera également traitée. Date: 16 octobre 2014 (09h30-12h30) Langue : Anglais Orateurs: Mr. S. Callens- Cabinet d’avocats Callens Mme S. Brillon- Mdeon Module 5 : Financing of Belgian hospitals Lors de cette formation vous recevrez un aperçu des différentes sources de financement des hôpitaux. Le Budget des Moyens Financiers (BMF), les lits justifiés, sont quelques exemples de notions qui seront traitées. Il est indispensable pour chacun, actif dans le secteur des dispositifs médicaux, de connaître la base de la philosophie et des concepts de financement des hôpitaux. Ceci vous permettra de mieux rédiger les dossiers d’introduction et de remboursement pour les nouvelles technologies médicales. Date: 30 september 2014 (09h00-16h30) Langue : Anglais Orateur: Pr. K. Kesteloot, Ph.D.- UZ Leuven Module 6: Health Technology Assessment: from theory to practice The goal of the health care sector is to gain as much as possible health within the available budgets. Health technology assessment and health economic evaluations can help to allocate the available resources to those technologies that offer value for money. But what is value for money, and how can it be calculated? What is health technology assessment exactly, and how should it be prepared for? This one day course provides an overview of the techniques of health technology assessment, the theory behind it, but also the practical implications, the optimal processes, and the pitfalls. Prof. Lieven Annemans has a wide international experience in health economic evaluations and HTA and has been involved in the preparation, conduct and/or supervision of over 400 HTA projects. He also built a strong reputation as a high-impact trainer. Throughout his career, Lieven has worked in the health industry, in health care policy environments, in consultancy and in academic positions. Date: 3 octobre 2014 (09u00-17u00) Langue: Anglais Orateur: Prof. L. Annemans- Professor of Health economics at I-CHER (Ghent University and Brussels University) Module 7 : Regulatory Affairs for commercial managers La révision de la législation européenne relative aux dispositifs médicaux fait porter plus de responsabilités aux fabricants et distributeurs. Cette formation résume de manière générale les principales conditions pour mettre des dispositifs médicaux sur le marché belge, avec l’accent sur le rôle des petites entreprises et distributeurs, et explique le lien avec les normes/standards qui soutiennent la législation. Date: 23 octobre 2014 (09h30-12h30) Langue : Anglais Orateurs: M. De Cré –MDCPartners Formulaire d’inscription MASTERCLASS MEDICAL DEVICES 2014 Société: …………………………………………………………………………………………………………………….. Nom: ………………………………………………………………Fonction: …………………………………………… Email : ……………………………………………………………………………………………………………………… Remarque pour la facturation: ………………………………………………………………………………………… N° PO : ……………………………………………………………………………………………………………………… Je m’inscris pour le(s) module(s) suivant(s) : Membres/Non-membres  Module 1: Marchés publics et soins de santé : nouveautés EN €400 / €600  Module 1: Session d’information application UNAMEC €0  Module 2: Compliance & anti-trust €400 / €600  Module 3: La législation générale relative à l’environnement/déchets industriels pour le secteur des dispositifs médicaux €700 / €950  Module 4: La législation générale relatif aux dispositifs médicaux €400 / €600  Module 5: Financing of Belgian hospitals €700 / €950  Module 6: Health Technology Assessment: from theory to practice €700 / €950  Module 7: Regulatory Affairs for commercial managers €400 / €600 Prix hors TVA Formulaire à renvoyer à Leen Pauwels : [email protected] Annulation: Annulation uniquement par écrit. Si annulation jusque 1 mois avant la date de formation un montant de 25% du prix sera porté en compte. Après 1 mois la totalité du coût sera redevable. Si le participant est absent ou doit quitter le cours prématurément aucun remboursement sera exigible. Tout participant a toutefois le droit de se faire remplacer par un collègue en cas d’empêchement à condition de prévenir au préalable.