（様式第１号） 新 規 調 査 研 究 計 画 書 （ 全 体 計 画 ） 調査研究 課 医薬品類の安全性に関する調査研究 題 計画期間 平成２４年度～２５年度 ２年間 健康志向の高まりにともない健康食品による健康被害や，違法な医薬品 背 景 必 要 性 成分が含有された事例が報告されている。原因究明や安全性確認のために は，検査法を改良して判定を迅速化する必要がある。 家庭用品等の安全性判定の検査で擬陽性の結果が出ることがあり，最終 確認までに時間を要する。 １． 本調査では，健康食品に含まれる医薬品成分について一連の分析法を 目 的 検討し，実態調査を行うことを目的とする。 ２． 本調査では，家庭用品等の安全性判定の検査法について一連の分析法 を検討し，実態調査を行うことを目的とする。 １． 健康食品中の医薬品成分の分析法について検討する。 ２． 家庭用品等の安全性判定の検査法について検討する。 計画内容 研究目標 （達成しよ うとする成 果及びその 活用方法） 実施上の 課題及び 対 応 備 考 ３． 実試料を分析し，実態調査を行う。 １． 健康食品中の医薬品成分の分析法について，流通製品の実態調査を行 う。医薬品成分が含有されていないかを確認することで，健康被害の 防止と対応が可能となる， ２． 家庭用品等の安全性判定の試験検査において擬陽性を示す成分の特定 を行い，試験法の改良を行う。
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