CQ7-1評価シート

【4-6　評価シート　観察研究】
診療ガイドライン
CQ7シスプラチン投与時short hydration
は推奨されるか？
対象 CDDP使用化学療法施行患者
*バイアスリスク、非直接性
各ドメインの評価は"高（-2）"、"中/疑い（-1）"、"低（0）"の3段階
まとめは"高（-2）"、"中（-1）"、"低（0）"の3段階でエビデンス総体に反映させる
** 上昇要因
各項目の評価は"高（+2）"、"中（+1）"、"低（0）"の3段階
まとめは"高（+2）"、"中（+1）"、"低（0）"の3段階でエビデンス総体に反映させる
各アウトカムごとに別紙にまとめる
介入 CDDP short hydration 療法
対照 CDDP non-short hydration療法
腎機能障害
アウトカム
個別研究
選択
バイ
アス
研究コード
背景
研究デザイ
因子
ン
の差
バイアスリスク*
症例
実行検出
現象
その他
上昇要因**
バイバイ
バイ
アスアス
アス
不適不完不十
その
量反効果効果
切な全な分な
ケア
まと
他のまと
応関減弱の大
アウフォ交絡
の差
め
バイめ
係
交絡きさ
トカムローの調
アス
測定アッ整
-1
0
-1
-2
-1
JJCC 2012 39(12)
コホート研
究
症例集積
-2
-1
-2
-1
JJCC 2012 39(9)
症例集積
-2
-1
0
-1
Bull cancer vol.99
2012
症例対照研
究
Horinouchi et al.
JJCO 2013;43(11)
-2
-2
非直接性*
対象介入対照
リスク人数（アウトカム率）
アウまと
トカムめ
対照対照
群分群分 (％)
母
子
効果
効果
指標
指標信頼区間
(種
(値)
類)
介入介入
群分群分 (％)
母
子
-2
-1
0
-1 NA
NA
NA
44
1
2.2
-1
-2
-1
0
-1 NA
NA
NA
23
5
22
-1
-2
-1
0
-1 NA
NA
NA
22
6
27.3
88.0-99.9
OR
Tumori 93 2007
Europ J Cancer
1981
症例対照研
究
症例集積
-2
-1
0
-1
-1
-1
-1
-2
-1
0
-1
コメント（該当するセルに記入）
単一群の
単一群
採血
疑わ
(前向き研ため大き
poit
いとみな
れる
す
究)
が明
単一群の
採血
ため大き疑わ
JJCC 2012 39(12) 単一群
poit
いとみな
れる
す
不明
採血
単一群の
後ろ向き研
ため大き疑わ poit
JJCC 2012 39(9)
いとみな
究
れるが明
す
確
単一群
-1
-1
-1
-1
0
-1 NA
NA
NA
357
21
6
HR
Horinouchi et al.
JJCO 2013;43(11)
Bull cancer vol.99
2012
-1
単一群の
ため大き
いとみな
す
疑わ毎週
れる採血
-1
1名除外
あるが、
腎障害で
ない
腎障害の
経過も観
察してい
る
ロジス
ティック回
帰分析,多
変量解析
が行われ
ている
-1
-1
-1
-1
-1 NA
NA
NA
107
5
4.6
-1
-1
-2
0
-1 NA
NA
NA
242
11
4.5
Cr＜ULN
単一群の Grade2以
CDDP>75
or
ため評価上のS-Cr
mg/㎡
CCr<60
なし
上昇
Cr上昇
Grade2以
上
外来患者
単一群の Grade2以
のみの解 CDDP：
ため評価上のS-Cr
析　CCｒ 60mg/㎡
なし
上昇
＞50
Cr上昇
Grade1-2
総投与時
単一群の Grade1以
間4時間 CDDP>50
ため評価上のS-Cr
以内の患 mg/㎡
なし
上昇
者限定
Cr上昇
Grade1
PS0-2,合
単一群の
併症患者 CDDP>75
Cr上昇
ため評価
も含まれ mg/㎡
Grade1
なし
ている
Cr上昇
Grade1
4.97
8.3
10.8
9.5
co-morbidity：1.8-13.7
initial Cr>1.13mg/dL：2.5527.4
1st CDDP100mg/㎡：3.6-32.5
1st CDDP>100mg/㎡：3.2-28
95%CI
オッズ比/
ハザード
比
95%CI
Tumori 93 2007
後ろ向き研
疑わ cycle
2施設
究
れる毎
腎障害の
経過も観
察してい
る
Europ J Cancer
1981
単一群
単一群の
ため大き
いとみな
す
腎障害の
経過も観
察してい
る
疑わ採血
れる Day4
スピアマ
ンの順位
検定,マン
ホイット
ニーU検
定実施
PS:02
CDDP 中
単一群の
止患者数
CDDP>75
ため評価
しか載せ
mg/㎡
なし
ていない
Cr上昇
Grade2以
上
プロトコー
ルに相応
しくない者
も含む
CDDP:50
単一群の
mg/㎡（7
ため評価 SCr>1.5
人30mg/
なし
㎡あり）
SCr>1.5

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