2016年11月 (第1版) 医療機器届出番号:13B3X10205H00004 機械器具 51 医療用嘴管及び体液誘導管 一般医療機器 カテーテル固定用パッチ(JMDNコード:70328000) 鼻管アタッチメント 再使用禁止 こと。 【禁忌・禁止】 ・ 再使用禁止 【保管方法及び有効期間等】 (保管方法) 水ぬれに注意し、直射日光及び高温多湿、凍結を避けて保管 すること。 【形状・構造及び原理等】 (各部の名称) 粘着パッド (皮膚保護剤パッド) (使用期限) 使用期限は個包装に記載[自己認証(当社データ)による] 【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】 製造販売業者 : 株式会社ホリスター 製造業者 : セルビシオス・デ・エンサンブレ・インテルナシ オナレス社(メキシコ) Servicios de Ensamble Internacionales S.A. de C.V.(Mexico) 鼻管固定具 (構成部品の原材料) 粘着パッド : ハイドロコロイド(皮膚保護剤) ポリエステル不織布 鼻管固定具 : ポリアセタール 使用可能な鼻管のサイズ5~18 Fr 【使用目的又は効果】 経鼻胃管等の固定 【使用方法等】 (装着の前に) 患者の鼻と両頬を石鹸水で洗い、よくすすいで完全に乾かす。 粘着パッドの接着力が損なわれることがあるので、ローションやク リームは使用しないこと。 (装着方法) 1. 粘着パッドから剥離紙をはがす(右 図1)。 2. 鼻管固定具を鼻の先端から約13mm 離し、粘着パッドの正中線を鼻筋に合 わせて鼻に置き、中心から端へ向け てやさしく押さえて、しっかり接着させ る(右図2)。 3. 鼻管を鼻管固定具にはさみ、鋸歯ラ ッチがかみ合って確実に固定される までアームを閉じる(右図3)。 注意:装着後も、本品が鼻にしっかり接着し ているか定期的に確認をすること。 (取り外し) 4. 取り外すときは、レバー(右図4-4a)を 持ち上げながら、反対側のアーム(右 図-4b)を回すようにして開き、鼻管を 鼻管固定具から外す。次に、粘着パ ッドを端からゆっくりと剥がす。 【使用上の注意】 z 適切な鼻管の使用のために、鼻管の使用説明書をよく読む 1/1 XH464-2000-201612D
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