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**2016年6月作成(第5版 新記載要領に基づく改訂)
医療機器認証番号:218ADBZX00006000
*2014年1月作成
医療用品 03 手術用手袋及び指サック
管理医療機器
非天然ゴム製手術用手袋
コード 40549000
ダーマテックスⅡ
JANF0034
再使用禁止
【禁忌・禁止】
・再使用禁止
【形状・構造及び原理等】
本品はポリクロロプレン製の滅菌済手術用手袋である(JIS T 9107
適合品)。
形状は曲指形手袋(C)、表面仕上げは粗面(T)である。
【使用目的又は効果】
医科及び歯科で手術に用いる場合、患者及び使用者を交差感染か
ら守るため使用する合成素材の用具である。
【使用方法等】
1.包装を開封し、台紙ごと手袋を取り出す。
2.台紙の折り返し部分をつまんで開き、手袋を取り出し装着する。
【使用上の注意】
1.使用注意
・体質によっては、かゆみ、かぶれ、発疹等を起こすことがあり
ます。このような症状を起こした場合には、直ちに使用を中止
し適切な処置を施してください。
2.重要な基本的注意
・刃物等鋭利な器具に触れると破れたり、穴があくことがありま
すので、ご注意ください。
・電気メスを使用して手術又は処置をする場合、高周波電流の経
路形成により、熱傷を起こす可能性があるのでご注意ください。
3.相互作用
・薬品、溶剤等によっては膨潤したり、浸透したりする場合があ
りますので、確認の上ご使用ください。
【保管方法及び有効期間等】
1.保管方法
・水濡れに注意し、直射日光及び高温多湿を避けて保管してくだ
さい。
・蛍光灯下やオゾンを発生する器械の周辺等に保管しないでくだ
さい。
2.有効期間
・包装の使用期限欄を参照[自己認証(当社データ)による]
【添付文書請求先】
*株式会社ジェイエスエス
*TEL:06-6222-3751 FAX:06-6222-3750
【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】
■製造販売業者
株式会社ジェイエスエス
*大阪市中央区道修町1-6-7 TEL:06-6222-3751
■外国製造所
Ansell N.P. Sdn. Bhd.(マレーシア)
*■販売業者(お問合わせ先)
株式会社インターメドジャパン
TEL:06-6222-1951
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JANF0034