**2016年6月作成(第5版 新記載要領に基づく改訂) 医療機器認証番号:218ADBZX00006000 *2014年1月作成 医療用品 03 手術用手袋及び指サック 管理医療機器 非天然ゴム製手術用手袋 コード 40549000 ダーマテックスⅡ JANF0034 再使用禁止 【禁忌・禁止】 ・再使用禁止 【形状・構造及び原理等】 本品はポリクロロプレン製の滅菌済手術用手袋である(JIS T 9107 適合品)。 形状は曲指形手袋(C)、表面仕上げは粗面(T)である。 【使用目的又は効果】 医科及び歯科で手術に用いる場合、患者及び使用者を交差感染か ら守るため使用する合成素材の用具である。 【使用方法等】 1.包装を開封し、台紙ごと手袋を取り出す。 2.台紙の折り返し部分をつまんで開き、手袋を取り出し装着する。 【使用上の注意】 1.使用注意 ・体質によっては、かゆみ、かぶれ、発疹等を起こすことがあり ます。このような症状を起こした場合には、直ちに使用を中止 し適切な処置を施してください。 2.重要な基本的注意 ・刃物等鋭利な器具に触れると破れたり、穴があくことがありま すので、ご注意ください。 ・電気メスを使用して手術又は処置をする場合、高周波電流の経 路形成により、熱傷を起こす可能性があるのでご注意ください。 3.相互作用 ・薬品、溶剤等によっては膨潤したり、浸透したりする場合があ りますので、確認の上ご使用ください。 【保管方法及び有効期間等】 1.保管方法 ・水濡れに注意し、直射日光及び高温多湿を避けて保管してくだ さい。 ・蛍光灯下やオゾンを発生する器械の周辺等に保管しないでくだ さい。 2.有効期間 ・包装の使用期限欄を参照[自己認証(当社データ)による] 【添付文書請求先】 *株式会社ジェイエスエス *TEL:06-6222-3751 FAX:06-6222-3750 【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】 ■製造販売業者 株式会社ジェイエスエス *大阪市中央区道修町1-6-7 TEL:06-6222-3751 ■外国製造所 Ansell N.P. Sdn. Bhd.(マレーシア) *■販売業者(お問合わせ先) 株式会社インターメドジャパン TEL:06-6222-1951 1/1 JANF0034
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