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**2016 年 12 月改訂（第 7 版）
*2014 年 1 月改訂
承認番号
21100BZY00227000
機械器具 74 医薬品注入器
医薬品・ワクチン用注入器 12504002
管理医療機器
＊＊再使用禁止（
「カートリッジアダプター」のみ）
＊
＊＊
＊【禁忌・禁止】
「適用対象（患者）
」
次の患者には使用しないこと。
出血しやすい患者、又は血液凝固阻止剤を使用している患者。
［出血を助長するおそれがあるため。
］
「使用方法」
１．他人との回し打ちや他人へ譲渡しないこと。
［感染症のおそれが
あるため。
］
２．血管が走行している部位には注射しないこと。
［血管を傷つける
おそれがあるため。
］
３．カートリッジアダプターは、１回限りの使用のみで再使用しな
いこと。
［ディスポーザブル製品であるため。
］
４．針なしシリンジは７回（１週間）を超えて使用しないこと。
［針
なしシリンジが破損するおそれがあるため。
］
【使用目的又は効果】
１．使用目的
ヒト成長ホルモン製剤投与用
医師の指導による自己注射用
２．効果
本品は、注射針を使用しないで、高圧の薬液を細孔より噴射して直
接皮下に注射する医薬品注入器である。ヒト成長ホルモン製剤の自
己投与用であり、専用の針なしシリンジは７回（１週間）毎に定期
交換する。
＊＊
【使用方法等】
＊
ツインジェクターEZⅡは以下のいずれかの専用医薬品カートリッジ
を使用すること。
販売名
＊＊
＊【形状・構造及び原理等】
１．構造
本品はパワーパック、針なしシリンジ、カートリッジアダプターか
ら構成される。
承認番号
グロウジェクト皮下注 6mg
22800AMX00463000
グロウジェクト皮下注 12mg
22800AMX00464000
１．カートリッジアダプターを専用医薬品カートリッジに取り付ける。
２．針なしシリンジをパワーパックに取り付ける。
３．カートリッジアダプターと針なしシリンジを接続し、針なしシリ
ンジ内に薬液を吸入する。
４．カートリッジアダプターから針なしシリンジを取り外す。
５．針なしシリンジの先端を注射部位に押し当て、注射ボタンを押す。
注射部位は医師の指示に従うこと。
６．次回の注射の準備をし、保管する。
＜使用方法に関連する使用上の注意＞
１．注射時は本品を皮膚に垂直に立て、密着させてから注射すること。
[本品を皮膚に対して斜めに傾けた状態で注射すると、浅い裂傷を
生じ、注射液が外部に漏れる事があるため。]
２．薬液を入れずに噴射させる「空打ち」は行わないこと。[故障の原
因となるため。]
３．針なしシリンジ内に空気・気泡がある場合は、グリップを矢印１
の方向に回して除去すること。[投与量の精度に影響を与えるおそ
れがあるため。]
４．取扱説明書に従い、注射後の操作と保管方法を守ること。[針な
しシリンジが破損又はパワーパックが故障するおそれがあるた
め。]
＊＊
【使用上の注意】
＊
２．仕様
目盛
使用範囲
３．組成
名称
針なしシリンジ
カートリッジアダプター
１．重要な基本的注意
本品を操作するときは針なしシリンジの先端を人のいる方向へ向
けないこと。[意図しない操作により、高圧の薬液が針なしシリン
ジ先端から噴出した場合にけがをするおそれがあるため。]
２．相互作用（他の医薬品・医療機器との併用に関すること）
専用医薬品カートリッジは 2 種類の含量規格があるため、取り違え
に注意すること。[誤量投与となるため。]
0∼50 （10μL/１目盛）
4∼50 目盛（40∼500μL）
原材料（皮膚及び/又は薬液に接触する）
ポリカーボネート
ニトリルブタジエンゴム
ポリカーボネート
シリコーンゴム
４．作動・動作原理
本品は、バネの力により微小な穴より高圧で薬液を噴出させ、皮膚
表面より直接皮下に薬液を注射する医療機器である。
取扱説明書を必ずご参照下さい。
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＊＊
【保管方法及び有効期間等】
＊
１．保管方法
1) 薬液の残った専用医薬品カートリッジは、専用医薬品カート
リッジに取り付けたカートリッジアダプターにカートリッジア
ダプターキャップを取り付けた後、凍結を避けて 2∼8℃で保管
すること。
（一度凍結した専用医薬品カートリッジは使用しない
こと。
）
2) 本品は直射日光や高温になる場所を避けて保管すること。
3) パワーパックはケースに入れ、冷蔵庫での保管は避けて室温で
保管すること（故障の原因となる）
。
２．耐用年数
パワーパック：
２年（自己認証（自社データ）による）
。
針なしシリンジ及びカートリッジアダプター：
ブリスター包装に表示（自己認証（自社データ）による）
。
＊＊
【保守・点検に係る事項】
＊
１．パワーパックが汚れた場合は水で湿らせよく絞った布で拭くこ
と。アルコールや洗剤は使用しないこと。
２．水につけたり、水をかけたりしないこと。
３．使用後の消毒方法
1) 針なしシリンジ先端をアルコール綿で消毒すること。
2) 針なしシリンジのシリンジキャップはキャップの内側をアル
コール綿で消毒し、乾いていることを確認した後に針なしシリ
ンジにかぶせること。
3) カートリッジアダプターのカートリッジアダプターキャップは
キャップの内側をアルコール綿で消毒し、乾いていることを確
認した後にカートリッジアダプターにかぶせること。
＊＊
＊【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】
１．製造販売元
ＪＣＲファーマ株式会社
お問い合わせ先
グロウジェクトお客様相談窓口
0120-999-393
２．製造元
アンタレスファーマインコーポレイティッド
（Antares Pharma, Inc.）
国名：アメリカ合衆国
PI-TJ1-007A
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