Sofia StrepA
Technical Bulletin
Analytische Reaktivität und Nachweisgrenze
Die Nachweisgrenze für den Sofia StrepA Test wurde anhand von drei (3) Stämmen von Streptococcus pyogenes der
Gruppe A ermittelt. Die Nachweisgrenze belief sich auf 9x103-2x104 koloniebildende Einheiten (KbE)/Test. (Tabelle 1)
TABELLE 1
NACHWEISGRENZEN FÜR SOFIA StrepA FIA
Nachweisgrenzen anhand von drei Stämmen von Streptococcus pyogenes
KbE/Test = koloniebildende Einheiten/Test
* Die Bakterienkonzentrationen wurden mittels Grenzverdünnung, bakteriellen Kulturen und Koloniezählungen ermittelt, um den KbE-/Testwert
zu bestimmen.
Stamm
Niedrigster nachweisbarer Wert*
Bruno (CIP 104226)
1,86x104 KbE/Test
CDC-SS-14029,24x103 KbE/Test
CDC-SS-14602,34x104 KbE/Test
Die analytische Reaktivität wurde überdies mit insgesamt 15 Bakterienstämmen von Streptococcus pyogenes ermittelt.
Jeder in Tabelle 2 aufgeführte Stamm führte beim Sofia StrepA zu positiven Ergebnissen.
TABELLE 2
ANALYTISCHE REAKTIVITÄT
Streptococcus pyogenes-Stamm
Stamm Nr. 1 (ATCC 19615)
Stamm Nr. 2 (ATCC 700942)
Stamm Nr. 3 (ATCC 700952)
Stamm Nr. 4 (Feld klinisches Isolat)
Stamm Nr. 5 (Feld klinisches Isolat)
Stamm Nr. 6 (Feld klinisches Isolat)
Stamm Nr. 7 (Feld klinisches Isolat)
Stamm Nr. 8 (Feld klinisches Isolat)
Getestete Anzahl*
Streptococcus pyogenes-Stamm
Getestete Anzahl*
6,5x104 KbE/Test
Stamm Nr. 9 (Feld klinisches Isolat)
Stamm Nr. 10 (ATCC 700482)
Stamm Nr. 11 (ATCC BAA 1315)
Stamm Nr. 12 (ATCC 700459)
Stamm Nr. 13 (ATCC 12203)
Stamm Nr. 14 (ATCC 700944)
Stamm Nr. 15 (Feld klinisches Isolat)
5,3x104 KbE/Test
6,5x104 KbE/Test
7,2x104 KbE/Test
5,4x104 KbE/Test
6,9x104 KbE/Test
5,3x104 KbE/Test
7,0x104 KbE/Test
7,4x104 KbE/Test
8,3x104 KbE/Test
3,1x104 KbE/Test
7,6x104 KbE/Test
7,1x105 KbE/Test
6,3x104 KbE/Test
6,3x104 KbE/Test
KbE/Test = koloniebildende Einheiten/Test
* Die Bakterienkonzentrationen wurden mittels Grenzverdünnung, bakteriellen Kulturen und Koloniezählungen ermittelt, um den KbE-/Testwert zu bestimmen.
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