LCP DISTALE TIBIAPLATTE Instrumente und Implantate von der AO Foundation zugelassen. Dieses Dokument ist nicht zur Verteilung in den USA bestimmt. OPERATIONSTECHNIK Bildverstärkerkontrolle Diese Beschreibung allein reicht zur sofortigen Anwendung der Produkte von DePuy Synthes nicht aus. Eine Einweisung in die Handhabung dieser Produkte durch einen darin erfahrenen Chirurgen wird dringend empfohlen. Auf bereitung, Wiederauf bereitung, Wartung und Pflege Allgemeine Richtlinien und Informationen zur Funktionskontrolle und Demontage mehrteiliger Instrumente sowie Richtlinien zur Aufbereitung von Implantaten erhalten Sie bei Ihrer lokalen Vertriebsvertretung oder unter: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance Allgemeine Informationen zur klinischen Aufbereitung, Wartung und Pflege wiederverwendbarer Medizinprodukte, Instrumentensiebe und Cases von Synthes sowie zur Aufbereitung unsteriler Synthes Implantate entnehmen Sie bitte der Broschüre „Wichtige Informationen“ (SE_023827), als Download erhältlich unter: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance INHALTSVERZEICHNIS EINFÜHRUNG LCP Distale Tibiaplatte 2 AO-Prinzipien4 Indikationen5 OPERATIONSTECHNIK Gelenkfläche reponieren 6 Platte einbringen 7 Platte positionieren und provisorisch befestigen 8 Schrauben einbringen 9 Implantatentfernung15 PRODUKTINFORMATIONEN Implantate und Instrumente MR-HINWEISE 16 25 LCP Distale Tibiaplatte Operationstechnik DePuy Synthes 1 LCP DISTALE TIBIAPLATTE Die LCP Distale Tibiaplatte ist Teil des Synthes LCP Systems, das Verriegelungsschraubentechnologie mit Standardplattentechnik kombiniert. Die Platte ist in den Ausführungen aus Stahl und aus Titan erhältlich und verfügt über ein Schaftprofil mit begrenztem Kontakt, Kombilöchern im Schaft und Verriegelungsschraubenlöchern im Kopf. Die Kombilöcher im Schaft der LCP-Platte kombinieren ein DCU-Loch (Dynamic Compression Unit) mit einem Verriegelungsschraubenloch. Die Kombilöcher bieten über die gesamte Länge des Plattenschafts die freie Wahl zwischen axialer Kompression und Verriegelungsmöglichkeiten. Die Fixation mit der LCP Distalen Tibiaplatte ist in vielerlei Hinsicht mit den Methoden der herkömmlichen Plattenosteosynthese vergleichbar, weist jedoch einige wichtige Verbesserungen auf. Verriegelungsschrauben ermöglichen einen winkelstabilen Aufbau unter Anwendung der standardmäßigen AOVerplattungstechniken. Eine winkelstabile Versorgung ist wichtig bei osteoporotischem Knochen oder bei Mehrfragment-Frakturen mit eingeschränktem Schraubenhalt. Diese Schrauben wirken nicht durch Kompression der Platte an den Knochen, um der Belastung des Patienten zu widerstehen, sondern wie zahlreiche kleine Winkelplatten. Hinweis: Informationen zu den Fixationsprinzipien bei herkömmlichen und verriegelnden Verplattungstechniken siehe Operationstechnik Verriegelbare Kompressionsplatte (LCP) (DSEM/ TRM/0115/0278). 1 DePuy Synthes LCP Distale Tibiaplatte Operationstechnik Abgerundete Spitze Plattenfunktionen • Anatomisch konturiert; Platte ist 20° gedreht und gebogen, damit sie an die distale Tibia passt • Erhältlich in zwei Varianten für die linke und rechte Tibia • Schaftdesign mit limitiertem Kontakt mit 4 bis 14 Kombilöchern • Acht distale Verriegelungslöcher nehmen 2.7 mm Kortikalisschrauben, 3.5 mm Verriegelungsschrauben, 3.5 mm Kortikalisschrauben oder 4.0 mm Spongiosaschrauben auf • Proximale und distale Löcher für Kirschnerdrähte mit 1.6 mm oder 2.0 mm • 316L Stahl oder Titan • Die distalen Verriegelungslöcher befinden sich parallel zum Gelenk • Verlängertes Loch im Schaft begünstigt die erste Positionierung der Platte • Die Löcher im Schaft nehmen 3.5 mm Verriegelungsschrauben im gewindetragenden Teil oder 3.5 mm Kortikalisschrauben, 4.0 mm Kortikalisschrauben und 4.0 mm Spongiosaschrauben im Rundloch auf • Die distale Lasche für optionale Innenknöchelschrauben nimmt 3.5 mm Verriegelungsschrauben, 2.7, 3.5 und 4.0 mm Kortikalisschrauben oder 4.0 mm Spongiosaschrauben auf Distales Schraubenprofil in runden Verriegelungslöchern Naht-/ Kirschnerdrahtloch Design mit limitiertem Kontakt im Schaft Kombiloch Verriegelungsloch Dünner distaler Bereich Innenknöchel Lasche 3.5 mm verriegelnd 3.5 mm kortikal 2.7 mm kortikal 4.0 mm spongiös LCP Distale Tibiaplatte Operationstechnik DePuy Synthes 1 AO-PRINZIPIEN AO PRINCIPLES 1958 formulierte die Arbeitsgemeinschaft für OsteosynIn 1958, thevier AOGrundprinzipien, formulated four basic principles, which these (AO) die heutigen Leitlinien 1, 2 1,2 have become the guidelines for internal fixation . die interne Fixation. 4_Priciples_03.pdf Anatomic reduction Anatomische Reposition Fracture reduction and Wiederherstellung der fixation to restore anatomical relationships. anatomischen Verhältnisse durch Frakturreposition und Fixation. Frühzeitige, Early, active aktive mobilization Early and safe Mobilisierungmobilization and rehabilitation of sichere the injured part Frühzeitige und and the patientdes as verletzten a whole. Mobilisierung Körperteils und Rehabilitation des Patienten. 1 05.07.12 1 4 1 Müller ME, M Allgöwer, R Schneider, H Willenegger. Manual of Internal Fixation. 3rd ed. Berlin Heidelberg New York: Springer. 1991. 2 Rüedi TP, RE Buckley, CG Moran. AO Principles of Fracture Management. 2nd ed. Stuttgart, New York: Thieme. 2007. 1 M üller ME, M Allgöwer, R Schneider, H Willenegger. Manual of Internal Fixation. 3rd ed. Berlin, Heidelberg, New York: Springer. 1991 2 Rüedi TP, RE Buckley, CG Moran. AO Principles of Fracture Management. 2nd ed. Stuttgart, New York: Thieme. 2007 4 DePuy Synthes Expert Lateral Femoral Nail Surgical Technique 4 DePuy Synthes LCP Distale Tibiaplatte Operationstechnik 2 3 12:08 Stable Stabilefixation Osteosynthese Fracture providing absoAbsolutefixation oder relative Stabilität lute or Fixation relative stability, as je nach durch der Fraktur, required by the des patient, the injury, Erfordernissen Patienten, der and the personality of the Verletzung und Eigenschaft der fracture. Fraktur. Erhaltung der Preservation ofBlutversorgung blood supply Preservation of the blood supply Erhalt der Blutversorgung von to soft tissuesund andKnochen bone by durch Weichteilen gentle reduction techniques and schonende Repositionstechniken careful handling.Handhabung. und vorsichtige INDIKATIONEN • Extraartikuläre und einfache intraartikuläre distale Tibiafrakturen • Distale Tibiafrakturen, perkutan oder reponierbar durch Teilarthrotomie • Distale Tibiafraktur mit Beteiligung des diaphysären Bereichs LCP Distale Tibiaplatte Operationstechnik DePuy Synthes 5 GELENKFLÄCHE REPONIEREN Gelenkfläche reponieren Instrumente 292.160 oder Kirschnerdraht Ø 1.6 mm mit Dreikantspitze, 492.160 Länge 150 mm, Stahl oder Titanlegierung (TAV) 292.200 oder Kirschnerdraht Ø 2.0 mm mit Dreikantspitze, 492.200Länge 150 mm, Stahl oder Titanlegierung (TAV) Hinweis: Das Anlegen eines Fixateur externe oder großen Distraktors kann die Visualisierung und Reposition des Gelenks erleichtern. Die Frakturfragmente reponieren und die Reposition unter Bildverstärkerkontrolle überprüfen. Hilfsmittel zur Stabilisierung der Reposition sind unter anderen: • Unabhängige Kirschnerdrähte • Durch die Platte eingebrachte Kirschnerdrähte • Unabhängige Zugschrauben • Durch die Platte eingebrachte Zugschrauben • Durch die Platte eingebrachte Verriegelungsschrauben Verriegelungsschrauben schaffen keine interfragmentäre Kompression; Daher muss die gewünschte Kompression mit Standard-Zugschrauben hergestellt werden. Frakturen mit Gelenkbeteiligung müssen reponiert und komprimiert werden, bevor die LCP Distale Tibiaplatte mit Verriegelungsschrauben fixiert wird. Es können auch 2.7 mm oder 3.5 mm Kortikalisschrauben als Zugschrauben durch die Platte verwendet werden, indem das nahegelegene Fragment durchbohrt wird. Hinweis: Um sicherzustellen, dass unabhängige Zugschrauben die Plattenplatzierung nicht behindern, die Platzierung unter Durchleuchtung AP und lateral beurteilen. 6 DePuy Synthes LCP Distale Tibiaplatte Operationstechnik PLATTE EINBRINGEN Die distale Lasche (optional) biegen oder abschneiden Instrument 391.963Universal-Biegezange, Länge 165 mm 391.931 Schneidezange für Platten, Länge 230 mm 329.916Schränkstift für LCP Platten 3.5, mit Gewinde Distale Lasche an der Platte mit Schränkstift (329.916) oder Biegezange (391.963) biegen/anbiegen. Alternativ die distale Lasche mit der Schneidezange für Platten (391.931) abschneiden. Vorsichtsmaßnahme: Die distale Lasche nicht mehrmals vor und zurück biegen. Platte einbringen Instrumente 323.505LCP-Universalbohrbüchse 3.5, Stahl Vena saphena Nervus saphenus 324.031Plattenhalter mit Gewinde Ø 3.5 mm, lang Für die minimal-invasive Einbringung der Platte in die mediale Tibia einen einzelnen Schnitt vornehmen und die Platte vorsichtig unter das Weichgewebe schieben. Für die Einbringung der Schrauben in den Schaftbereich eine Stichinzision vornehmen. Hinweis: Den Plattenhalter mit Gewinde als Griff für die perkutane Insertion in eines der distalen Löcher verwenden. Vor der Platzierung der Platte am Knochen die LCPUniversalbohrbüchse 3.5 in die distalen Löcher setzen. LCP Distale Tibiaplatte Operationstechnik DePuy Synthes 7 PLATTE POSITIONIEREN UND PROVISORISCH BEFESTIGEN Platte positionieren und provisorisch befestigen Instrument 292.160 oder Kirschnerdraht Ø 1.6 mm mit Dreikantspitze, 492.160 Länge 150 mm, Stahl oder Titanlegierung (TAV) 292.200 oder Kirschnerdraht Ø 2.0 mm mit Dreikantspitze, 492.200Länge 150 mm, Stahl oder Titanlegierung (TAV) Die Platte am Knochen positionieren und mit Kirschnerdrähten provisorisch am Knochen befestigen. Vor dem Einsetzen der ersten Verriegelungsschraube sicherstellen, dass die Platte gut provisorisch befestigt ist, da sich die Platte andernfalls bei der Verriegelung der Schrauben drehen kann und Schäden am Weichgewebe entstehen können. Das Einbringen der Verriegelungsschraube kann eine weitere Reposition verhindern. 8 DePuy Synthes LCP Distale Tibiaplatte Operationstechnik SCHRAUBEN EINSETZEN 1 Schraubentyp und Durchmesser bestimmen Verriegelungsschrauben Ø 3.5 mm oder Kortikalisschrauben Ø 3.5 mm auswählen. Werden sowohl Kortikalis- als auch Verriegelungsschrauben verwendet, müssen zuerst die Kortikalisschrauben eingebracht werden. Dadurch wird sichergestellt, dass die Platte gegen den Knochen gedrückt wird, bevor die Verriegelungsschrauben eingebracht werden. Alternative Folgende Schrauben können ebenfalls verwendet werden: • Verriegelungsschrauben Ø 2.7 mm, Kopf 3.5 (X02.920–960) • Verriegelungsschrauben Stardrive Ø 2.7 mm, Kopf 3.5 (X03.920–960) • Kortikalisschrauben Ø 2.7 mm (X02.820–860) • Spongiosaschrauben Ø 4.0 mm (X07.040–060) Hinweis: Aus Stabilitätsgründen im distalen Bereich der Platte (runde Gewindelöcher) nur Verriegelungsschrauben Ø 2.7 , Kopf 3.5 und Kortikalisschrauben Ø 2.7 mm verwenden. Instrumente 310.190Spiralbohrer Ø 2.0 mm, Länge 100/75 mm, 2-lippig, für Schnellkupplung oder 310.210Spiralbohrer Ø 2.0 mm, Länge 125/100 mm, 2-lippig, für Schnellkupplung 310.230Spiralbohrer Ø 2.5 mm, Länge 180/155 mm, 2-lippig, für Schnellkupplung oder 310.250 Spiralbohrer Ø 2.5 mm, Länge 110/85 mm, 2-lippig, für Schnellkupplung 310.260Spiralbohrer Ø 2.7 mm, Länge 100/75 mm, 2-lippig, für Schnellkupplung oder 310.280Spiralbohrer Ø 2.7 mm, Länge 125/100 mm, 2-lippig, für Schnellkupplung 310.284LCP-Spiralbohrer Ø 2.8 mm mit Anschlag, Länge 165 mm, 2-lippig, für Schnellkupplung 310.350Spiralbohrer Ø 3.5 mm, Länge 110/85 mm, 2-lippig, für Schnellkupplung LCP Distale Tibiaplatte Operationstechnik DePuy Synthes 9 Schrauben einsetzen 312.922LCP-Bohrbüchse 2.7, für Spiralbohrer Ø 2.0 mm 323.027LCP-Bohrbüchse 3.5, für Spiralbohrer Ø 2.8 mm 323.260 Universalbohrbüchse 2.7 323.360 Universalbohrbüchse 3.5 313.302Schraubenzieher Stardrive, T8, zylindrisch, mit Nut, Schaft Ø 3.5 mm 314.041Schraubenzieher Stardrive 3.5, T15, mit Nut, Länge 200 mm 311.431 Handgriff mit Schnellkupplung 314.467Schraubenziehereinsatz, Stardrive, T8, selbsthaltend 314.116Schraubenziehereinsatz Stardrive 3.5, T15, selbsthaltend, für AO/ASIFSchnellkupplung 314.020Sechskantschraubenzieher, klein, mit Haltehülse 314.030Sechskantschraubenzieher-Einsatz, klein, Ø 2.5 mm 319.010Tiefenmessgerät für Schrauben Ø 2.7 bis 4.0 mm, Messbereich bis 60 mm 511.770 Drehmomentbegrenzer, 1.5 Nm, für Compact Air Drive und Power Drive oder 511.773Drehmomentbegrenzer, 1,5 Nm, für AO/ASIF-Schnellkupplung 397.705 Griff für Drehmomentbegrenzer Nrn. 511.770 und 511.771 Antriebsmaschine: 511.701 Compact Air Drive II 530.100 Power Drive 11 DePuy Synthes LCP Distale Tibiaplatte Operationstechnik 2 Schraubenlöcher bohren a. Standardschrauben Beim Bohren der Löcher für die Standardschrauben mit der Universalbohrbüchse (323.260 oder 323.360) und dem passenden Spiralbohrer das Schraubenloch neutral (1) oder exzentrisch (2) bohren. Die folgenden Spiralbohrer verwenden: • Für Kortikalisschrauben Ø 3.5 mm und Spongiosaschraube Ø 4.0 mm (alternative): Spiralbohrer Ø 2.5 mm (310.230 oder 310.250) • Für Kortikalisschrauben Ø 2.7 mm (alternative): Spiralbohrer Ø 2.0 mm (310.190 oder 310.210) Hinweis: Bei der Verwendung einer Kortikalisschraube Ø 3.5 mm oder Ø 2.7 mm (alternativ) als Zugschraube den Kortex des benachbarten Fragments mit einem größeren Bohrer (Spiralbohrer Ø 3.5 mm [310.350] für Kortikalisschraube Ø 3.5 mm und Spiralbohrer Ø 2.7 mm [310.260] für Kortikalisschrauben Ø 2.7 mm) bohren. b. Verriegelungsschrauben Beim Bohren für Verriegelungsschrauben die LCPBohrbüchse für Verriegelungsschrauben Ø 3.5 mm (323.027) oder Ø 2.7 mm (312.922) in das gewünschte Gewindeloch schrauben, bis die Bohrbüchse vollständig durch das Gewinde erfasst ist. Die LCP-Bohrbüchse gewährleistet die korrekte Ausrichtung der Verriegelungsschraube in der Platte. Schräges Einbringen der Verrieglungsschrauben beeinträchtigt die Winkelstabilität. Hinweis: Die Platte mit der Bohrbüchse nicht biegen, da diese dadurch beschädigt werden kann. Das Schraubenloch mit einem geeigneten Spiralbohrer bohren. Die folgenden Spiralbohrer verwenden: • Für Verriegelungsschraube Ø 3.5 mm: Spiralbohrer Ø 2.8 mm (310.284) • Für Verriegelungsschraube Ø 2.7 mm: Spiralbohrer Ø 2.0 mm (310.190 oder 310.210) LCP Distale Tibiaplatte Operationstechnik DePuy Synthes 11 Schrauben einsetzen 3 Schraubenlänge bestimmen Die erforderliche Schraubenlänge am Tiefenmessgerät (319.010) ablesen. 4 Standardschrauben einbringen Kortikalisschrauben mit dem kleinen Sechskantschraubenzieher Ø 2.5 mm (314.020) einbringen. Für das Einbringen der Kortikalisschrauben mit StardriveAussparung den Schraubenzieher T8 (313.302) oder den Schraubenzieher T15 (314.041) verwenden. 11 DePuy Synthes LCP Distale Tibiaplatte Operationstechnik 5 Verriegelungsschrauben einbringen a. Mechanisch Für das mechanische Einbringen von Verriegelungsschrauben, den Drehmomentbegrenzer 1.5 Nm (511.770) an der Antriebsmaschine (Compact Air Drive II 511.701 oder Power Drive 530.100) anbringen. Den Sechskantschraubenziehereinsatz (314.030) oder den Schraubenziehereinsatz Stardrive 3.5 (314.116) in den Drehmomentbegrenzer einsetzen. Die Verriegelungsschraube aufnehmen und in das Plattenloch einbringen. Zum Einbringen der Schraube die Antriebsmaschine langsam anfahren, die Geschwindigkeit erhöhen, jedoch reduzieren, bevor die Schraube vollständig eingedreht ist. Das Drehmoment wird automatisch begrenzt und ein deutlicher Klick weist darauf hin, dass das maximale Drehmoment erreicht ist. Die Antriebsmaschine sofort stoppen und von der Schraube entfernen. Warnhinweis: Die Verriegelungsschraube nie ohne Drehmomentbegrenzer einbringen. Hinweis: Die Schraube nicht mit voller Geschwindigkeit verriegeln, da dadurch die Sechskant- oder Stardrive-Vertiefung beschädigt werden kann und das Entfernen des Implantats erschwert wird. Hinweis: Bei porösem Knochen besteht die Gefahr, dass die Verriegelungsschraube nicht dem gebohrten Loch folgt, was beim mechanischen Einbringen der Schraube zu einem leicht schrägen Loch und folglich zum partiellen Verlust oder Winkelstabilität führt. Bei porösem Knochen wird die manuelle Verriegelung der Schrauben (mit dem Griff des Drehmomentbegrenzers) empfohlen, um eine bessere Führung durch des gebohrte Loch sicherzustellen. b. Manuell Um die Verriegelungsschrauben manuell einzubringen, den Griff für Drehmomentbegrenzer (397.705) am Drehmomentbegrenzer 1.5 Nm befestigen und den Schraubenziehereinsatz einsetzen. Verriegelungsschrauben in der Platte verriegeln. LCP Distale Tibiaplatte Operationstechnik DePuy Synthes 11 Schrauben einsetzen Wenn als erste Schraube eine Verriegelungsschraube eingebracht wird, muss sichergestellt sein, dass die Platte fest am Knochen gehalten wird, damit sie sich beim Einschrauben der Schraube in die Platte nicht dreht. Hinweis: Die Verriegelungsschraube ist keine Zugschraube. Um präzise anatomische Reposition (z. B. der Gelenkflächen) oder interfragmentäre Kompression zu erzielen, müssen Standardschrauben verwendet werden. Falls erforderlich, vor dem Einbringen der ersten Verriegelungsschraube die Fraktur anatomisch korrekt reponieren und mit Zugschrauben fixieren. Wurden bereits Verriegelungsschrauben eingebracht, ist eine anatomische Reposition nur nach erneutem Lösen der Verriegelungsschrauben möglich. 11 DePuy Synthes LCP Distale Tibiaplatte Operationstechnik IMPLANTATENTFERNUNG Zunächst alle Schrauben der Platte entriegeln und anschließend vollständig aus dem Knochen entfernen. Dies verhindert, dass sich die Platte beim Entriegeln der letzten Verriegelungsschraube mitdreht. Lässt sich eine Schraube nicht mit dem Schraubenzieher herausdrehen (z. B. wenn der Innensechskant- oder Stardrive-Vertiefung der Verriegelungsschraube beschädigt ist oder wenn die Schraube in der Platte verkantet ist), den T-Griff mit der Schnellkupplung (311.440) zum Einbringen der konischen Extraktionsschraube (309.520 oder 309.521) in den Schraubenkopf verwenden und die Schraube gegen den Uhrzeigersinn herausdrehen. LCP Distale Tibiaplatte Operationstechnik DePuy Synthes 11 IMPLANTATE UND INSTRUMENTE IMPLANTATE LCP Distale Tibiaplatte 2.7/3.5, medial Rechts Links Löcher Länge (mm) X39.900 X39.901 4 116 X39.904 X39.905 6 142 X39.908 X39.909 8 168 X39.912 X39.913 10 194 X39.916 X39.917 12 220 X39.920 X39.921 14 246 X=2: Stahl X=4: Titan Alle Platten sind steril verpackt erhältlich 11 DePuy Synthes LCP Distale Tibiaplatte Operationstechnik SCHRAUBEN Kortikalisschrauben 2.7 mm X02.870– X02.969 Kortikalisschraube Stardrive Ø 2.7 mm, selbstschneidend, Länge 10–60 mm • Kann in die distalen Verriegelungslöcher eingebracht werden • Drückt die Platte an den Knochen • Schaft mit Vollgewinde Kortikalisschrauben 3.5 mm 0X200.010– Kortikalisschraube Stardrive Ø 3.5 mm, 0X.200.060 selbstschneidend, Länge 10–60 mm oder X04.810–Kortikalisschraube Ø 3.5 mm, X04.860 selbstschneidend, Länge 10-60 mm • Für den DCU-Teil der Kombilöcher im Plattenschaft • Drückt die Platte an den Knochen oder stellt axiale Kompression her • Schaft mit Vollgewinde X=2 Stahl X=4 Titan Alle Schrauben sind steril verpackt erhältlich. Für sterile Implantate Artikelnummer um „S“ ergänzen. LCP Distale Tibiaplatte Operationstechnik DePuy Synthes 11 Implantate und Instrumente Verriegelungsschrauben 3.5 mm X12.101– Verriegelungsschraube Stardrive Ø 3.5 mm, X12.125 selbstschneidend, Länge 10–65 mm oder X13.010–Verriegelungsschraube Ø 3.5 mm, X13.060 selbstschneidend, Länge 10–60 mm • Schafft einen verriegelten, winkelstabilen PlattenSchrauben-Verbund • Schaft mit Vollgewinde • Selbstschneidende Spitze • Für den gewindetragenden Teil der Kombilöcher oder für die runden Verriegelungslöcher Spongiosaschrauben 4.0 mm X06.010– X06.060 Spongiosaschraube Ø 4.0 mm, Vollgewinde, Länge 10–60 mm X07.010– X07.060 Spongiosaschraube Ø 4.0 mm, Länge 10/5–60/16 mm • Für den DCU-Teil der Kombilöcher im Plattenschaft • Drückt die Platte an den Knochen oder stellt axiale Kompression her • Schraubenschaft mit Voll- oder Teilgewinde X=2 Stahl X=4 Titan Alle Schrauben sind steril verpackt erhältlich. Für sterile Implantate Artikelnummer um „S“ ergänzen. 11 DePuy Synthes LCP Distale Tibiaplatte Operationstechnik INSTRUMENTE Biege- und Schneideinstrumente 391.931 Schneidezange für Platten, Länge 230 mm 391.963Universal-Biegezange, Länge 165 mm 329.916Schränkstift für LCP Platten 3.5, mit Gewinde Instrumente zum Einbringen der Standardschrauben 292.160Kirschnerdraht Ø 1.6 mm mit Dreikantspitze, Länge 150 mm, Stahl 292.200Kirschnerdraht Ø 2.0 mm mit Dreikantspitze, Länge 150 mm, Stahl 492.160Kirschnerdraht Ø 1.6 mm mit Dreikantspitze, Länge 150 mm, Titanlegierung (TAV) 492.200Kirschnerdraht Ø 2.0 mm mit Dreikantspitze, Länge 150 mm, Titanlegierung (TAV) LCP Distale Tibiaplatte Operationstechnik DePuy Synthes 11 Implantate und Instrumente 310.190 Spiralbohrer Ø 2.0 mm, Länge 100/75 mm, 2-lippig, für Schnellkupplung 310.210 Spiralbohrer Ø 2.0 mm, Länge 125/100 mm, 2-lippig, für Schnellkupplung 310.230 Spiralbohrer Ø 2.5 mm, Länge 180/155 mm, 2-lippig, für Schnellkupplung 310.250 Spiralbohrer Ø 2.5 mm, Länge 110/85 mm, 2-lippig, für Schnellkupplung 310.260 Spiralbohrer Ø 2.7 mm, Länge 100/75 mm, 2-lippig, für Schnellkupplung 310.280 Spiralbohrer Ø 2.7 mm, Länge 125/100 mm, 2-lippig, für Schnellkupplung 310.284 LCP-Spiralbohrer Ø 2.8 mm mit Anschlag, Länge 165 mm, 2-lippig, für Schnellkupplung 310.350 Spiralbohrer Ø 3.5 mm, Länge 110/85 mm, 2-lippig, für Schnellkupplung 11 DePuy Synthes LCP Distale Tibiaplatte Operationstechnik 312.922LCP-Bohrbüchse 2.7, für Spiralbohrer Ø 2.0 mm 323.027LCP-Bohrbüchse 3.5, für Spiralbohrer Ø 2.8 mm 323.260 Universalbohrbüchse 2.7 323.360 Universalbohrbüchse 3.5 323.505LCP-Universalbohrbüchse 3.5, Stahl 324.031Plattenhalter mit Gewinde Ø 3.5 mm, lang 319.010Tiefenmessgerät für Schrauben Ø 2.7 bis 4.0 mm, Messbereich bis 60 mm 313.302Schraubenzieher Stardrive, T8, zylindrisch, mit Nut, Schaft Ø 3.5 mm 314.041Schraubenzieher Stardrive 3.5, T15, mit Nut, Länge 200 mm LCP Distale Tibiaplatte Operationstechnik DePuy Synthes 22 Implantate und Instrumente 314.467 Schraubenziehereinsatz, Stardrive, T8, selbsthaltend 314.116 Schraubenziehereinsatz Stardrive 3.5, T15, selbsthaltend, für AO/ASIFSchnellkupplung 314.020 Sechskantschraubenzieher, klein, mit Haltehülse 314.030 Sechskantschraubenzieher-Einsatz, klein, Ø 2.5 mm 511.770 Drehmomentbegrenzer, 1.5 Nm, für Compact Air Drive und Power Drive 511.773 Drehmomentbegrenzer, 1,5 Nm, für AO/ ASIF-Schnellkupplung 397.705 Griff für Drehmomentbegrenzer Nrn. 511.770 und 511.771 11 DePuy Synthes LCP Distale Tibiaplatte Operationstechnik Optionale Instrumente 310.370Spiralbohrer Ø 3.5 mm, Länge 195/170 mm, 2-lippig, für Schnellkupplung 324.214Spiralbohrer Ø 2.8 mm, mit Skala, Länge 200/100 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung 309.039Extraktionsbolzen, für Schrauben Ø 3.5 mm und 4.0 mm 311.320Gewindeschneider für Kortikalisschrauben Ø 3.5 mm, Länge 110/50 mm 311.340Gewindeschneider für Spongiosaschrauben Ø 4.0 mm, Länge 110/85 mm 314.070 Sechskantschraubenzieher, klein, 2.5 mm, mit Nut 311.430Handgriff mit Schnellkupplung, Länge 110 mm 311.431 Handgriff mit Schnellkupplung LCP Distale Tibiaplatte Operationstechnik DePuy Synthes 22 Implantate und Instrumente 310.890 Kopfraumfräser 3.5 311.440 T-Griff mit Schnellkupplung 309.520 Extraktionsschraube, konisch, für Schrauben Ø 2.7, 3.5 und 4.0 mm 309.521 Extraktionsschraube für Schrauben Ø 3.5 mm 22 DePuy Synthes LCP Distale Tibiaplatte Operationstechnik MRT-HINWEISE Drehmoment, Verlagerung und Bildartefakte gemäß ASTM F 2213-06, ASTM F 2052-06e1 und ASTM F 2119-07 Eine nicht-klinische Prüfung des Worst-Case-Szenarios in einem 3-T-MRT-System ergab kein relevantes Drehmoment bzw. keine relevante Verlagerung des Konstrukts bei einem experimentell gemessenen lokalen räumlichen Gradienten des magnetischen Feldes von 3.69 T/m. Das größte Bildartefakt erstreckte sich über ca. 169 mm vom Konstrukt, wenn das Gradienten-Echo (GE) verwendet wurde. Die Tests wurden auf einer 3-T-MRT-Anlage durchgeführt. Hochfrequenz-(HF)-induzierte Erwärmung gemäß ASTM F 2182-11a Nicht-klinische elektromagnetische und thermische Simulationen eines Worst-Case-Szenarios führen zu maximalen Temperaturerhöhungen von 9.5 °C und einer durchschnittlichen Temperaturerhöhung von 6.6 °C (1.5 T) und einer Spitzentemperaturerhöhung von 5.9 °C (3 T) unter MRT-Bedingungen, bei denen HF-Spulen [ganzkörpergemittelte spezifische Absorptionsrate (SAR) von 2 W/kg 6 Minuten lang (1.5 T) und 15 Minuten lang (3 T)] verwendet werden. Vorsichtsmaßnahmen: Der oben genannte Test basiert auf nicht-klinischen Tests. Der tatsächliche Temperaturanstieg im Patienten hängt von einer Reihe von Faktoren jenseits der SAR und der Dauer der HF-Anwendung ab. Daher empfiehlt es sich, folgende Punkte besonders zu beachten: • Es wird empfohlen, Patienten, die MRT-Scans unterzogen werden, sorgfältig auf die gefühlte Temperatur und/oder Schmerzempfindungen zu überwachen. • Patienten mit einer gestörten Wärmeregulierung oder Temperaturempfindung sollten keinen MRTScan-Verfahren unterzogen werden. • Im Allgemeinen wird empfohlen, bei Vorliegen von leitenden Implantaten ein MRT-System mit niedriger Feldstärke zu verwenden. Die angewandte spezifische Absorptionsrate (SAR) sollte so weit wie möglich reduziert werden. • Die Verwendung des Ventilationssystems kann ferner dazu beitragen, den Temperaturanstieg im Körper zu verringern. LCP Distale Tibiaplatte Operationstechnik DePuy Synthes 22 Derzeit sind nicht alle Produkte auf allen Märkten erhältlich. Dieses Dokument ist nicht zur Verteilung in den USA bestimmt. Alle Operationstechniken sind als PDF-Dateien abrufbar unter www.depuysynthes.com/ifu 0123 © DePuy Synthes Trauma, ein Geschäftsbereich der Synthes GmbH. 2016. Alle Rechte vorbehalten. 016.000.376 DSEM/TRM/0815/0473(1)a 08/16 Synthes GmbH Eimattstrasse 3 4436 Oberdorf Switzerland Tel: +41 61 965 61 11 Fax: +41 61 965 66 00 www.depuysynthes.com
© Copyright 2024 ExpyDoc