【平成２８年度農林水産業・食品産業科学技術研究推進事業実用技術開発ステージ】 28032C 口蹄疫ウイルスの全７血清型の検出および型別が可能なイムノクロマトキットの実用化１代表機関・研究総括者国立研究開発法人農業・食品産業技術総合研究機構動物衛生研究部門森岡一樹２研究期間：2016～2018 年度（3 年間）３研究目的本課題では口蹄疫の簡易・迅速口蹄疫ウイルス抗原検出および血清型別可能な銀増感イムノクロマトキットの開発および実用化を目的とする。４研究内容及び実施体制 ① 抗口蹄疫ウイルスモノクローナル抗体の評価および大量産生キットに使用するモノクローナル抗体の性状の検証、使用するクローン選択および供給を行う。（国立研究開発法人農業・食品産業技術総合研究機構動物衛生研究部門） ② 全血清型の検出および型別可能なイムノクロマトキットの開発銀増感イムノクロマトデバイスの開発および口蹄疫ウイルスの検出および型別が可能なイムノクロマトキットの開発を行う。（富士フイルム株式会社メディカルシステム事業部、日本ハム株式会社中央研究所） ③ 臨床検体を用いたキットの性能評価 ②で作製されたキットに対して、陰性および陽性の臨床検体（発生国野外サンプルを含む）を用いて評価を行う。（国立研究開発法人５農業・食品産業技術総合研究機構動物衛生研究部門）達成目標簡易・迅速に口蹄疫ウイルスの検出および血清型別が可能な銀増感イムノクロマトキットを実用化する。６期待される効果・貢献診断施設および機器の整っていない周辺国への本開発キットの普及を試み、我が国への本病の侵入リスクの低減化に貢献する。【連絡先国立研究開発法人農業・食品産業技術総合研究機構動物衛生研究部門 042-321-1441】 28032C 口蹄疫ウイルスの全７血清型の検出および型別が可能なイムノクロマトキットの実用化背景＊我が国は口蹄疫発生国に囲まれている（図）。＊口蹄疫には7つの血清型があり、互いにワクチンが効かない。＊現行の抗原ELISAでは血清型別が可能だが検出感度が不十分で時間がかかる、また、反応ステップが多く、診断施設内での交叉汚染のリスクがあり、さらに東南アジアにおいて血清型別未実施のケースもある。図口蹄疫の発生状況（赤色が発生国）引用：農林水産省ホームページ特別な機器を必要としない検出技術の開発として、簡易・迅速に口蹄疫ウイルス抗原検出および型別を可能にするイムノクロマトキットの実用化を目指す。し農業・食品産業技術総合研究機構動物衛生研究部門国内唯一の口蹄疫ウイルス所持機関 *モノクローナル抗体の供給・検証試験協力機関国外の口蹄疫診断施設レファレンスラボラトリー等  検証試験・普及活動（外国流行株・野外検体）  国際標準法化等の実用化支援日本ハム株式会社中央研究所イムノクロマト作製技術 *イムノクロマトの条件検討と実用化富士フイルム株式会社メディカルシステム事業部イムノクロマトキットの実用化銀増感技術 *キットの高感度化およびハウジング化期待される成果海外診断設備・機器の整っていない途上国での簡易抗原診断・血清型別に活用 ➡ 周辺国の口蹄疫防疫に貢献する。 ➡ 口蹄疫発生に関する流行血清型等の正確な情報が得られる。国内発生時本キットによる抗原検出・血清型別により、 ➡ 診断の正確さ、短時間化に貢献 ➡ 早期の口蹄疫清浄化に貢献