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様式第八十七(第百六十条関係)
販売業
高度管理医療機器等
許可申請書
賃貸業
営
営
業
業
所
所
の
の
名
所
称
在
地
営 業 所 の 構 造 設 備 の 概 要
管
理
氏
名
住
所
別紙のとおり
資格
者
備考欄[管理者の資格]
のとおり
申請書(法人にあっては、その
業務を行う役員を含む。)の欠
格条項
兼 営 事 業 の 種 類
(1)法第 75 条第 1 項の規定によ
り許可を取り消されたこと。
(2)禁錮以上の刑に処せられた
こと。
(3)薬事に関する法令又はこれ
に基づく処分に違反したこと。
(4)後見開始の審判を受けてい
ること。
備
[管理者の資格]
・薬事法施行規則第 162 条第 1 項
イ)第1号に該当(高度管理医療機器等販売業等管理者講習受講)
ロ)第2号に該当※
・薬事法施行規則第 162 条第 2 項
イ)第1号に該当(コンタクトレンズ販売業等管理者講習受講)
ロ)第2号に該当※
照合済 印
※上記各第2号に該当する者
イ)医・歯・薬
ロ)総括製造販売責任者
ハ)製造業責任技術者
ニ)修理業責任技術者
ホ)薬種商適格者
ヘ)販売管理責任者講習(H6~H8)
考
大学、工業高校で物理学、化学、金属学、電気学、機械学、
薬学、医学又は歯学に関する専門の課程を修了等
[医療機器販売業・賃貸業の種類]
・高度管理医療機器等
・コンタクト
[添付書類の省略]
・登記事項証明書(登記簿謄本) ・業務分掌表
・診断書(疎明書)
・使用関係証明書
・管理者の資格を証明する書類
(許可番号:
許可年月日:平成 年 月 日)
上記により、高度管理医療機器等の販売業・賃貸業の許可を申請します
平成
年
月
住
所
法人にあっては、主
たる事業所の所在地
氏
名
法人にあっては、名
称及び代表者の氏名
大阪府知事 殿
日
㊞
〔連絡先〕 担当者名:
電話番号:
3
m
5m
10m
※ 営業所の平面図には、大まかな寸法を記載して下さい
使 用 関 係 証 明 書
下記のとおり、使用関係にあることを証します。
記
1
勤務場所の名
称
所在地
2
勤務時間
3
休
午前
年
使用者
月
午後
時
分まで
日
住所
法人にあっては、主
たる事務所の所在地
氏名
法人にあっては、名
称及び代表者の氏名
㊞
住所
氏名
大阪府知事
分から
日
平成
被用者
時
殿
㊞