Philosophie Es liegt in Ihrer Hand Autologer Knochen Ringerlösung Produktbeschreibung ß-TCP Synthetisches ß-Trikalziumphosphat (ASTM F 1088) • Mathys AG Bettlach hat über 25 Jahre klinische Erfahrung mit reinem, synthetischem ß-TCP • Synthetisches, osteokonduktives, resorbierbares Knochenersatzmaterial • Kein Übertragungsrisiko von Krankheitserregern HyA Fermentierte Hyaluronsäure (EN ISO 22442 1-3) • Fermentierte Hyaluronsäure in Granulatform • Hyaluronsäure ist eine natürliche, körpereigene Substanz und einer der Hauptbestandteile der extrazellulären Matrix • Kein Übertragungsrisiko von Krankheitserregern Steriles cyclOS Putty im trockenen Zustand: cyclOS Granulat (ß-TCP) und Hyaluronsäure (HyA) Abhängig von der Konstitution der Patienten (Alter, Geschlecht, Stoffwechsel usw.) sowie der Lage und Grösse des Defekts wird cyclOS Putty innerhalb von 3 bis 18 Monaten vollständig in vitalen Knochen umgebaut. Mathys AG Bettlach • Robert Mathys Strasse 5 • Postfach • 2544 Bettlach • Schweiz • www.mathysmedical.com Produktinformation AustraliaMathys Orthopaedics Pty Ltd Lane Cove West, NSW 2066 Tel: +61 2 9417 9200 [email protected] JapanMathys KK Tokyo 108-0075 Tel: +81 3 3474 6900 [email protected] AustriaMathys Orthopädie GmbH 2351 Wiener Neudorf Tel: +43 2236 860 999 [email protected] New ZealandMathys Ltd. Auckland Tel: +64 9 478 39 00 [email protected] BelgiumMathys Orthopaedics Belux N.V.-S.A. 3001 Leuven Tel: +32 16 38 81 20 [email protected] NetherlandsMathys Orthopaedics B.V. 3905 PH Veenendaal Tel: +31 318 531 950 [email protected] FranceMathys Orthopédie S.A.S 63360 Gerzat Tel: +33 4 73 23 95 95 [email protected] P. R. ChinaMathys (Shanghai) Medical Device Trading Co., Ltd Shanghai, 200041 Tel: +86 21 6170 2655 [email protected] GermanyMathys Orthopädie GmbH «Centre of Excellence Sales» Bochum 44791 Bochum Tel: +49 234 588 59 0 [email protected] Hotline: +49 1801 628497 (MATHYS) SwitzerlandMathys Ltd Bettlach 2544 Bettlach Tel: +41 32 644 1 644 [email protected] of Excellence Ceramics» Mörsdorf «Centre 07646 Mörsdorf/Thür. Tel: +49 364 284 94 0 [email protected] «Centre of Excellence Production» Hermsdorf 07629 Hermsdorf Tel: +49 364 284 94 110 [email protected] United KingdomMathys Orthopaedics Ltd Alton, Hampshire GU34 2QL Tel: +44 8450 580 938 [email protected] Gedruckt in der Schweiz Antibiotische Lösungen Autologes Knochenmarkaspirat cyclOS® Putty © Mathys AG Bettlach Die Beschaffenheit von cyclOS Putty ermöglicht es dem Chirurgen, intraoperativ die benötigten biologischen Eigenschaften beizumengen – die trockene cyclOS Putty Pulvermischung kann mit osteoinduktivem Material (autologem Blut oder dessen Derivaten, autologem Knochenmarksaspirat oder autologem Knochen) oder Antibiotika angerührt werden. Autologes Blut Autologe, intraoperativ aufkonzentrierte Zellen und Proteine 01-0310-02 Das patentierte cyclOS Putty stellt für jeden Patienten eine perfekte, individuell abgestimmte Lösung zur Verfügung. Dank klinisch erprobter Produktkomponenten (reines ß-TCP und Hyaluronsäure) und einfachem Handling, bietet cyclOS Putty dem Chirurgen die nötige Flexibilität für eine optimale Behandlung. Bestimmen Sie das Potential Ihres cyclOS® Putty! Local Marketing Partners in over 30 countries worldwide … Art. Nr. 316.050.013 Individualisiertes Remodelling Innovation Eigenschaften und Vorteile Handling und Indikation Innovation – ohne Risiko Der modulare Knochenersatz Einfaches Handling in nur 3 Schritten Synthetischer Modularität VorbereitungszeitOsteoinduktivität [I] Ursprung < 2 min cyclOS® Putty* ++ + +/– [II] DBM Putties –+/–+ +/– [III] Kombinierte Produkte +–– + [IV] Vergleich von cyclOS Putty mit herkömmlichen handelsüblichen Produkten * cyclOS Putty besteht aus reinem, synthetischem ß-Trikalziumphosphat und fermentierter Hyaluronsäure. [I] Die Osteoinduktion wird in vielen Laboratorien mittels subkutaner oder intramuskulärer Implantation an athymischen Tieren mit (semi-)quantitativer histologischer Auswertung am induzierten Knochen nach 4 Wochen getestet. Diese Forschungsergebnisse sind aber oft widersprüchlich, da kein Schwellenwert für Osteoinduktivität festgelegt wurde 1/2. Ausserdem wurde eine Frage bisher nicht berücksichtigt: Wie aktiv muss ein Material an heterotopen Stellen in Versuchstieren sein, damit Knochenwachstum an einer knöchernen Stelle in Patienten induziert wird 1? [III] Obwohl AATB 3 als auch AAOS 4 strikte Richtlinien in Bezug auf Screening, Bearbeitung, Lagerung und Sicherheit von Allografts und demineralisierten Knochenmaterialien entwickelt und ausgearbeitet haben, sind bisher noch keine Osteoinduktivitätstests standardisiert worden. Eine breite Altersverteilung 5, verschiedene Sterilisationstechniken mit unterschiedlichem Einfluss auf das Osteo-induktivitätspotenzial und der fehlende Schwellenwert für Osteoinduktivität verhindern einen klaren Vergleich zwischen den verschiedenen Produkten 1. [II] Die Modularität von cyclOS Putty ermöglicht dem Arzt das Produkt mit autologem, osteoinduktivem Material zu vermischen. Die Handlingseigenschaften bleiben dabei erhalten. [IV] Beide gegenwärtig auf dem Markt vorhandenen Wachstumsfaktoren weisen osteoinduktive Aktivität auf. Ihre systemischen Halbwertszeiten unterscheiden sich um Minuten bis Stunden; mehr oder weniger ausgeprägte systemische Effekte 6 sind post-operativ festgestellt worden. Modularität – Zugabe biologischer Attribute Gewinn von Osteoinduktivität oder antibakterieller Wirkung ohne Veränderung der Handling-Eigenschaften. Kohäsion – Einfache Anwendung Durch die Kohäsionseigenschaften der Hyaluronsäure sind die Granulate miteinander verbunden. cyclOS Putty verbleibt selbst beim Spülen im Knochendefekt. Stabiles Volumen – Optimierte Packungsdichte Kein Einbrechen der Struktur von cyclOS Putty im Knochendefekt. Röntgendichte – Beobachtung der Defektheilung Anfangs ist cyclOS Putty aufgrund der chemischen Eigenschaften des ß-Trikalziumphosphats röntgendicht. Im Laufe des Knochenumbau-Prozesses lässt der Kontrast nach. Vorteile für den Patienten Krankheits-, unfall- oder operationsbedingte Knochendefekte können durch verschiedene Knochenersatzmaterialien aufgefüllt werden. Flüssigkeit beigeben und 60 Sekunden lang mischen Bereit zur Implantation: In die gewünschte Form kneten Geben Sie cyclOS Putty eine der folgenden Flüssigkomponenten zu (Schritt 1): • Ringerlösung • autologes Blut • autologes Knochenmarksaspirat • autologe, intraoperativ aufkonzentrierte Zellen und Proteine • antibiotische Lösungen Mischen Sie cyclOS Putty während 1 Minute (Schritt 2): Mischen Sie cyclOS Putty mit Hilfe des sterilen Spatels während 60 Sekunden an und warten Sie anschliessend eine weitere Minute. cyclOS Putty ist bereit für die Implantation (Schritt 3): Kneten Sie die Masse in die gewünschte Form um sie optimal in den Knochendefekt einzupassen. Für zusätzliche osteogene Eigenschaften fügen Sie dem cyclOS Putty autologen Knochen hinzu. Hinweis: cyclOS Putty ist eine knetbare, nicht aushärtende Paste. Dank seiner osteokonduktiven, -induktiven und osteogenen Eigenschaften sowie seiner stabilen Struktur wird Autograft 7 häufig als standardmässiges Knochenersatzmaterial eingesetzt. Damit können allerdings auch schwerwiegende Nachteile für die Patienten verbunden sein 8 / 9 / 10 : • zusätzlicher Schnitt, • Morbidität an der Entnahmestelle, • vermehrter Blutverlust und erhöhtes Infektionsrisiko, • mangelndes Volumen und unzureichende Qualität, • verlängere Operationszeit und zusätzliche Kosten. Synthetisches Knochenersatzmaterial 10 bietet mehrere Vorteile im Vergleich zu allogenem 7 oder xenogenem Knochenersatzmaterial 7: • keine Gefahr einer Übertragung von Infektionserregern, • konstante Produkteigenschaften, • keine ethischen Bedenken. Für die Behandlung von Knochendefekten bilden rein synthetische Knochenersatzmaterialien die sicherste Alternative zu autologem Knochen. 1 Glowacki J., A review of osteoinductive testing methods and sterilization processes for demineralized bone. Cell Tissue Bank. 2005;6(1):3-12. Review. 2 Hallfeldt KK, Stützle H, Puhlmann M, Kessler S, Schweiberer L. Sterilization of partially demineralized bone matrix: the effects of different sterilization techniques on osteogenetic properties. J Surg Res. 1995 Nov; 59(5):614-20. 3 American Association of Tissue Banks; http://www.aatb.org 4 American Academy of Orthopaedic Surgeons, Musculoskeletal Allograft Tissue Safety, 2008; http://www.aatb.org/files/tissuesafety.pdf 5 Donor Criteria, MTF Musculoskeletal Transplant Foundation, 2002 6 Burkus JK, New Bone Graft Techniques and Applications in the Spine, Medscape, 2002; http://www.medscape.com/viewprogram/2073_pnt 7 Ursprung der Knochenersatzmaterialien: Autograft (patienteneigenes Knochenmaterial), allogene Knochenersatzmaterialien (humaner Spenderknochen), xenogene Knochenersatzmaterialien (korallinen oder tierischen Ursprungs) 8 Goulet JA et al, Autogenous iliac crest bone graft. Complications and functional assessment. Clin Orthop Relat Res. 1997 Jun;(339):76-81 9 McKay B, Sandhu HS, use of recombinant human bone morphogenetic protein-2 in spinal fusion applications. Spine 2002 Aug 15; 27(16 Suppl 1):S66-85. 10 St. John TA, et al, Physical and Monetary Costs Assosiated with autogenous bone graft harvesting. Am J Orthop. 2003 Jan;32(1):18-23. Mathys AG Bettlach • Robert Mathys Strasse 5 • Postfach • 2544 Bettlach • Schweiz • www.mathysmedical.com Mathys AG Bettlach • Robert Mathys Strasse 5 • Postfach • 2544 Bettlach • Schweiz • www.mathysmedical.com Indikationen cyclOS Putty wird in Bereichen angewendet, in denen eher spongiöses als kortikales Knochenmaterial benötigt wird. Dies beinhaltet das Auffüllen von Knochendefekten in nicht lasttragenden Bereichen sowie die plastische Rekonstruktion von resezierten oder beschädigten Knochenregionen. Für eine detaillierte Beschreibung der Vorbereitung und der Indikationen / Kontraindikationen lesen Sie bitte die Packungsbeilage. Bestellinformation Art. Nr. Beschreibung 59.37.2425cyclOS® Putty, 1,0 cc, steril 59.37.2426cyclOS® Putty, 5,0 cc, steril 59.37.2427 cyclOS® Putty, 10,0 cc, steril Für weitere Informationen zu cyclOS Putty oder dem cyclOS Portfolio kontaktieren Sie bitte Ihren lokalen Mathys Vertreter. Mathys AG Bettlach • Robert Mathys Strasse 5 • Postfach • 2544 Bettlach • Schweiz • www.mathysmedical.com Innovation Eigenschaften und Vorteile Handling und Indikation Innovation – ohne Risiko Der modulare Knochenersatz Einfaches Handling in nur 3 Schritten Synthetischer Modularität VorbereitungszeitOsteoinduktivität [I] Ursprung < 2 min cyclOS® Putty* ++ + +/– [II] DBM Putties –+/–+ +/– [III] Kombinierte Produkte +–– + [IV] Vergleich von cyclOS Putty mit herkömmlichen handelsüblichen Produkten * cyclOS Putty besteht aus reinem, synthetischem ß-Trikalziumphosphat und fermentierter Hyaluronsäure. [I] Die Osteoinduktion wird in vielen Laboratorien mittels subkutaner oder intramuskulärer Implantation an athymischen Tieren mit (semi-)quantitativer histologischer Auswertung am induzierten Knochen nach 4 Wochen getestet. Diese Forschungsergebnisse sind aber oft widersprüchlich, da kein Schwellenwert für Osteoinduktivität festgelegt wurde 1/2. Ausserdem wurde eine Frage bisher nicht berücksichtigt: Wie aktiv muss ein Material an heterotopen Stellen in Versuchstieren sein, damit Knochenwachstum an einer knöchernen Stelle in Patienten induziert wird 1? [III] Obwohl AATB 3 als auch AAOS 4 strikte Richtlinien in Bezug auf Screening, Bearbeitung, Lagerung und Sicherheit von Allografts und demineralisierten Knochenmaterialien entwickelt und ausgearbeitet haben, sind bisher noch keine Osteoinduktivitätstests standardisiert worden. Eine breite Altersverteilung 5, verschiedene Sterilisationstechniken mit unterschiedlichem Einfluss auf das Osteo-induktivitätspotenzial und der fehlende Schwellenwert für Osteoinduktivität verhindern einen klaren Vergleich zwischen den verschiedenen Produkten 1. [II] Die Modularität von cyclOS Putty ermöglicht dem Arzt das Produkt mit autologem, osteoinduktivem Material zu vermischen. Die Handlingseigenschaften bleiben dabei erhalten. [IV] Beide gegenwärtig auf dem Markt vorhandenen Wachstumsfaktoren weisen osteoinduktive Aktivität auf. Ihre systemischen Halbwertszeiten unterscheiden sich um Minuten bis Stunden; mehr oder weniger ausgeprägte systemische Effekte 6 sind post-operativ festgestellt worden. Modularität – Zugabe biologischer Attribute Gewinn von Osteoinduktivität oder antibakterieller Wirkung ohne Veränderung der Handling-Eigenschaften. Kohäsion – Einfache Anwendung Durch die Kohäsionseigenschaften der Hyaluronsäure sind die Granulate miteinander verbunden. cyclOS Putty verbleibt selbst beim Spülen im Knochendefekt. Stabiles Volumen – Optimierte Packungsdichte Kein Einbrechen der Struktur von cyclOS Putty im Knochendefekt. Röntgendichte – Beobachtung der Defektheilung Anfangs ist cyclOS Putty aufgrund der chemischen Eigenschaften des ß-Trikalziumphosphats röntgendicht. Im Laufe des Knochenumbau-Prozesses lässt der Kontrast nach. Vorteile für den Patienten Krankheits-, unfall- oder operationsbedingte Knochendefekte können durch verschiedene Knochenersatzmaterialien aufgefüllt werden. Flüssigkeit beigeben und 60 Sekunden lang mischen Bereit zur Implantation: In die gewünschte Form kneten Geben Sie cyclOS Putty eine der folgenden Flüssigkomponenten zu (Schritt 1): • Ringerlösung • autologes Blut • autologes Knochenmarksaspirat • autologe, intraoperativ aufkonzentrierte Zellen und Proteine • antibiotische Lösungen Mischen Sie cyclOS Putty während 1 Minute (Schritt 2): Mischen Sie cyclOS Putty mit Hilfe des sterilen Spatels während 60 Sekunden an und warten Sie anschliessend eine weitere Minute. cyclOS Putty ist bereit für die Implantation (Schritt 3): Kneten Sie die Masse in die gewünschte Form um sie optimal in den Knochendefekt einzupassen. Für zusätzliche osteogene Eigenschaften fügen Sie dem cyclOS Putty autologen Knochen hinzu. Hinweis: cyclOS Putty ist eine knetbare, nicht aushärtende Paste. Dank seiner osteokonduktiven, -induktiven und osteogenen Eigenschaften sowie seiner stabilen Struktur wird Autograft 7 häufig als standardmässiges Knochenersatzmaterial eingesetzt. Damit können allerdings auch schwerwiegende Nachteile für die Patienten verbunden sein 8 / 9 / 10 : • zusätzlicher Schnitt, • Morbidität an der Entnahmestelle, • vermehrter Blutverlust und erhöhtes Infektionsrisiko, • mangelndes Volumen und unzureichende Qualität, • verlängere Operationszeit und zusätzliche Kosten. Synthetisches Knochenersatzmaterial 10 bietet mehrere Vorteile im Vergleich zu allogenem 7 oder xenogenem Knochenersatzmaterial 7: • keine Gefahr einer Übertragung von Infektionserregern, • konstante Produkteigenschaften, • keine ethischen Bedenken. Für die Behandlung von Knochendefekten bilden rein synthetische Knochenersatzmaterialien die sicherste Alternative zu autologem Knochen. 1 Glowacki J., A review of osteoinductive testing methods and sterilization processes for demineralized bone. Cell Tissue Bank. 2005;6(1):3-12. Review. 2 Hallfeldt KK, Stützle H, Puhlmann M, Kessler S, Schweiberer L. Sterilization of partially demineralized bone matrix: the effects of different sterilization techniques on osteogenetic properties. J Surg Res. 1995 Nov; 59(5):614-20. 3 American Association of Tissue Banks; http://www.aatb.org 4 American Academy of Orthopaedic Surgeons, Musculoskeletal Allograft Tissue Safety, 2008; http://www.aatb.org/files/tissuesafety.pdf 5 Donor Criteria, MTF Musculoskeletal Transplant Foundation, 2002 6 Burkus JK, New Bone Graft Techniques and Applications in the Spine, Medscape, 2002; http://www.medscape.com/viewprogram/2073_pnt 7 Ursprung der Knochenersatzmaterialien: Autograft (patienteneigenes Knochenmaterial), allogene Knochenersatzmaterialien (humaner Spenderknochen), xenogene Knochenersatzmaterialien (korallinen oder tierischen Ursprungs) 8 Goulet JA et al, Autogenous iliac crest bone graft. Complications and functional assessment. Clin Orthop Relat Res. 1997 Jun;(339):76-81 9 McKay B, Sandhu HS, use of recombinant human bone morphogenetic protein-2 in spinal fusion applications. Spine 2002 Aug 15; 27(16 Suppl 1):S66-85. 10 St. John TA, et al, Physical and Monetary Costs Assosiated with autogenous bone graft harvesting. Am J Orthop. 2003 Jan;32(1):18-23. Mathys AG Bettlach • Robert Mathys Strasse 5 • Postfach • 2544 Bettlach • Schweiz • www.mathysmedical.com Mathys AG Bettlach • Robert Mathys Strasse 5 • Postfach • 2544 Bettlach • Schweiz • www.mathysmedical.com Indikationen cyclOS Putty wird in Bereichen angewendet, in denen eher spongiöses als kortikales Knochenmaterial benötigt wird. Dies beinhaltet das Auffüllen von Knochendefekten in nicht lasttragenden Bereichen sowie die plastische Rekonstruktion von resezierten oder beschädigten Knochenregionen. Für eine detaillierte Beschreibung der Vorbereitung und der Indikationen / Kontraindikationen lesen Sie bitte die Packungsbeilage. Bestellinformation Art. Nr. Beschreibung 59.37.2425cyclOS® Putty, 1,0 cc, steril 59.37.2426cyclOS® Putty, 5,0 cc, steril 59.37.2427 cyclOS® Putty, 10,0 cc, steril Für weitere Informationen zu cyclOS Putty oder dem cyclOS Portfolio kontaktieren Sie bitte Ihren lokalen Mathys Vertreter. Mathys AG Bettlach • Robert Mathys Strasse 5 • Postfach • 2544 Bettlach • Schweiz • www.mathysmedical.com Innovation Eigenschaften und Vorteile Handling und Indikation Innovation – ohne Risiko Der modulare Knochenersatz Einfaches Handling in nur 3 Schritten Synthetischer Modularität VorbereitungszeitOsteoinduktivität [I] Ursprung < 2 min cyclOS® Putty* ++ + +/– [II] DBM Putties –+/–+ +/– [III] Kombinierte Produkte +–– + [IV] Vergleich von cyclOS Putty mit herkömmlichen handelsüblichen Produkten * cyclOS Putty besteht aus reinem, synthetischem ß-Trikalziumphosphat und fermentierter Hyaluronsäure. [I] Die Osteoinduktion wird in vielen Laboratorien mittels subkutaner oder intramuskulärer Implantation an athymischen Tieren mit (semi-)quantitativer histologischer Auswertung am induzierten Knochen nach 4 Wochen getestet. Diese Forschungsergebnisse sind aber oft widersprüchlich, da kein Schwellenwert für Osteoinduktivität festgelegt wurde 1/2. Ausserdem wurde eine Frage bisher nicht berücksichtigt: Wie aktiv muss ein Material an heterotopen Stellen in Versuchstieren sein, damit Knochenwachstum an einer knöchernen Stelle in Patienten induziert wird 1? [III] Obwohl AATB 3 als auch AAOS 4 strikte Richtlinien in Bezug auf Screening, Bearbeitung, Lagerung und Sicherheit von Allografts und demineralisierten Knochenmaterialien entwickelt und ausgearbeitet haben, sind bisher noch keine Osteoinduktivitätstests standardisiert worden. Eine breite Altersverteilung 5, verschiedene Sterilisationstechniken mit unterschiedlichem Einfluss auf das Osteo-induktivitätspotenzial und der fehlende Schwellenwert für Osteoinduktivität verhindern einen klaren Vergleich zwischen den verschiedenen Produkten 1. [II] Die Modularität von cyclOS Putty ermöglicht dem Arzt das Produkt mit autologem, osteoinduktivem Material zu vermischen. Die Handlingseigenschaften bleiben dabei erhalten. [IV] Beide gegenwärtig auf dem Markt vorhandenen Wachstumsfaktoren weisen osteoinduktive Aktivität auf. Ihre systemischen Halbwertszeiten unterscheiden sich um Minuten bis Stunden; mehr oder weniger ausgeprägte systemische Effekte 6 sind post-operativ festgestellt worden. Modularität – Zugabe biologischer Attribute Gewinn von Osteoinduktivität oder antibakterieller Wirkung ohne Veränderung der Handling-Eigenschaften. Kohäsion – Einfache Anwendung Durch die Kohäsionseigenschaften der Hyaluronsäure sind die Granulate miteinander verbunden. cyclOS Putty verbleibt selbst beim Spülen im Knochendefekt. Stabiles Volumen – Optimierte Packungsdichte Kein Einbrechen der Struktur von cyclOS Putty im Knochendefekt. Röntgendichte – Beobachtung der Defektheilung Anfangs ist cyclOS Putty aufgrund der chemischen Eigenschaften des ß-Trikalziumphosphats röntgendicht. Im Laufe des Knochenumbau-Prozesses lässt der Kontrast nach. Vorteile für den Patienten Krankheits-, unfall- oder operationsbedingte Knochendefekte können durch verschiedene Knochenersatzmaterialien aufgefüllt werden. Flüssigkeit beigeben und 60 Sekunden lang mischen Bereit zur Implantation: In die gewünschte Form kneten Geben Sie cyclOS Putty eine der folgenden Flüssigkomponenten zu (Schritt 1): • Ringerlösung • autologes Blut • autologes Knochenmarksaspirat • autologe, intraoperativ aufkonzentrierte Zellen und Proteine • antibiotische Lösungen Mischen Sie cyclOS Putty während 1 Minute (Schritt 2): Mischen Sie cyclOS Putty mit Hilfe des sterilen Spatels während 60 Sekunden an und warten Sie anschliessend eine weitere Minute. cyclOS Putty ist bereit für die Implantation (Schritt 3): Kneten Sie die Masse in die gewünschte Form um sie optimal in den Knochendefekt einzupassen. Für zusätzliche osteogene Eigenschaften fügen Sie dem cyclOS Putty autologen Knochen hinzu. Hinweis: cyclOS Putty ist eine knetbare, nicht aushärtende Paste. Dank seiner osteokonduktiven, -induktiven und osteogenen Eigenschaften sowie seiner stabilen Struktur wird Autograft 7 häufig als standardmässiges Knochenersatzmaterial eingesetzt. Damit können allerdings auch schwerwiegende Nachteile für die Patienten verbunden sein 8 / 9 / 10 : • zusätzlicher Schnitt, • Morbidität an der Entnahmestelle, • vermehrter Blutverlust und erhöhtes Infektionsrisiko, • mangelndes Volumen und unzureichende Qualität, • verlängere Operationszeit und zusätzliche Kosten. Synthetisches Knochenersatzmaterial 10 bietet mehrere Vorteile im Vergleich zu allogenem 7 oder xenogenem Knochenersatzmaterial 7: • keine Gefahr einer Übertragung von Infektionserregern, • konstante Produkteigenschaften, • keine ethischen Bedenken. Für die Behandlung von Knochendefekten bilden rein synthetische Knochenersatzmaterialien die sicherste Alternative zu autologem Knochen. 1 Glowacki J., A review of osteoinductive testing methods and sterilization processes for demineralized bone. Cell Tissue Bank. 2005;6(1):3-12. Review. 2 Hallfeldt KK, Stützle H, Puhlmann M, Kessler S, Schweiberer L. Sterilization of partially demineralized bone matrix: the effects of different sterilization techniques on osteogenetic properties. J Surg Res. 1995 Nov; 59(5):614-20. 3 American Association of Tissue Banks; http://www.aatb.org 4 American Academy of Orthopaedic Surgeons, Musculoskeletal Allograft Tissue Safety, 2008; http://www.aatb.org/files/tissuesafety.pdf 5 Donor Criteria, MTF Musculoskeletal Transplant Foundation, 2002 6 Burkus JK, New Bone Graft Techniques and Applications in the Spine, Medscape, 2002; http://www.medscape.com/viewprogram/2073_pnt 7 Ursprung der Knochenersatzmaterialien: Autograft (patienteneigenes Knochenmaterial), allogene Knochenersatzmaterialien (humaner Spenderknochen), xenogene Knochenersatzmaterialien (korallinen oder tierischen Ursprungs) 8 Goulet JA et al, Autogenous iliac crest bone graft. Complications and functional assessment. Clin Orthop Relat Res. 1997 Jun;(339):76-81 9 McKay B, Sandhu HS, use of recombinant human bone morphogenetic protein-2 in spinal fusion applications. Spine 2002 Aug 15; 27(16 Suppl 1):S66-85. 10 St. John TA, et al, Physical and Monetary Costs Assosiated with autogenous bone graft harvesting. Am J Orthop. 2003 Jan;32(1):18-23. Mathys AG Bettlach • Robert Mathys Strasse 5 • Postfach • 2544 Bettlach • Schweiz • www.mathysmedical.com Mathys AG Bettlach • Robert Mathys Strasse 5 • Postfach • 2544 Bettlach • Schweiz • www.mathysmedical.com Indikationen cyclOS Putty wird in Bereichen angewendet, in denen eher spongiöses als kortikales Knochenmaterial benötigt wird. Dies beinhaltet das Auffüllen von Knochendefekten in nicht lasttragenden Bereichen sowie die plastische Rekonstruktion von resezierten oder beschädigten Knochenregionen. Für eine detaillierte Beschreibung der Vorbereitung und der Indikationen / Kontraindikationen lesen Sie bitte die Packungsbeilage. Bestellinformation Art. Nr. Beschreibung 59.37.2425cyclOS® Putty, 1,0 cc, steril 59.37.2426cyclOS® Putty, 5,0 cc, steril 59.37.2427 cyclOS® Putty, 10,0 cc, steril Für weitere Informationen zu cyclOS Putty oder dem cyclOS Portfolio kontaktieren Sie bitte Ihren lokalen Mathys Vertreter. Mathys AG Bettlach • Robert Mathys Strasse 5 • Postfach • 2544 Bettlach • Schweiz • www.mathysmedical.com Philosophie Es liegt in Ihrer Hand Autologer Knochen Ringerlösung Produktbeschreibung ß-TCP Synthetisches ß-Trikalziumphosphat (ASTM F 1088) • Mathys AG Bettlach hat über 25 Jahre klinische Erfahrung mit reinem, synthetischem ß-TCP • Synthetisches, osteokonduktives, resorbierbares Knochenersatzmaterial • Kein Übertragungsrisiko von Krankheitserregern HyA Fermentierte Hyaluronsäure (EN ISO 22442 1-3) • Fermentierte Hyaluronsäure in Granulatform • Hyaluronsäure ist eine natürliche, körpereigene Substanz und einer der Hauptbestandteile der extrazellulären Matrix • Kein Übertragungsrisiko von Krankheitserregern Steriles cyclOS Putty im trockenen Zustand: cyclOS Granulat (ß-TCP) und Hyaluronsäure (HyA) Abhängig von der Konstitution der Patienten (Alter, Geschlecht, Stoffwechsel usw.) sowie der Lage und Grösse des Defekts wird cyclOS Putty innerhalb von 3 bis 18 Monaten vollständig in vitalen Knochen umgebaut. Mathys AG Bettlach • Robert Mathys Strasse 5 • Postfach • 2544 Bettlach • Schweiz • www.mathysmedical.com Produktinformation AustraliaMathys Orthopaedics Pty Ltd Lane Cove West, NSW 2066 Tel: +61 2 9417 9200 [email protected] JapanMathys KK Tokyo 108-0075 Tel: +81 3 3474 6900 [email protected] AustriaMathys Orthopädie GmbH 2351 Wiener Neudorf Tel: +43 2236 860 999 [email protected] New ZealandMathys Ltd. Auckland Tel: +64 9 478 39 00 [email protected] BelgiumMathys Orthopaedics Belux N.V.-S.A. 3001 Leuven Tel: +32 16 38 81 20 [email protected] NetherlandsMathys Orthopaedics B.V. 3905 PH Veenendaal Tel: +31 318 531 950 [email protected] FranceMathys Orthopédie S.A.S 63360 Gerzat Tel: +33 4 73 23 95 95 [email protected] P. R. ChinaMathys (Shanghai) Medical Device Trading Co., Ltd Shanghai, 200041 Tel: +86 21 6170 2655 [email protected] GermanyMathys Orthopädie GmbH «Centre of Excellence Sales» Bochum 44791 Bochum Tel: +49 234 588 59 0 [email protected] Hotline: +49 1801 628497 (MATHYS) SwitzerlandMathys Ltd Bettlach 2544 Bettlach Tel: +41 32 644 1 644 [email protected] «Centre of Excellence Ceramics» Mörsdorf 07646 Mörsdorf/Thür. Tel: +49 364 284 94 0 [email protected] United KingdomMathys Orthopaedics Ltd Alton, Hampshire GU34 2QL Tel: +44 8450 580 938 [email protected] Gedruckt in der Schweiz Antibiotische Lösungen Autologes Knochenmarkaspirat cyclOS® Putty «Centre of Excellence Production» Hermsdorf 07629 Hermsdorf Tel: +49 364 284 94 110 [email protected] © Mathys AG Bettlach Die Beschaffenheit von cyclOS Putty ermöglicht es dem Chirurgen, intraoperativ die benötigten biologischen Eigenschaften beizumengen – die trockene cyclOS Putty Pulvermischung kann mit osteoinduktivem Material (autologem Blut oder dessen Derivaten, autologem Knochenmarksaspirat oder autologem Knochen) oder Antibiotika angerührt werden. Autologes Blut Autologe, intraoperativ aufkonzentrierte Zellen und Proteine Local Marketing Partners in over 30 countries worldwide … 01-0310-02 Das patentierte cyclOS Putty stellt für jeden Patienten eine perfekte, individuell abgestimmte Lösung zur Verfügung. Dank klinisch erprobter Produktkomponenten (reines ß-TCP und Hyaluronsäure) und einfachem Handling, bietet cyclOS Putty dem Chirurgen die nötige Flexibilität für eine optimale Behandlung. Bestimmen Sie das Potential Ihres cyclOS® Putty! Art. Nr. 316.050.013 Individualisiertes Remodelling Philosophie Es liegt in Ihrer Hand Autologer Knochen Ringerlösung Produktbeschreibung ß-TCP Synthetisches ß-Trikalziumphosphat (ASTM F 1088) • Mathys AG Bettlach hat über 25 Jahre klinische Erfahrung mit reinem, synthetischem ß-TCP • Synthetisches, osteokonduktives, resorbierbares Knochenersatzmaterial • Kein Übertragungsrisiko von Krankheitserregern HyA Fermentierte Hyaluronsäure (EN ISO 22442 1-3) • Fermentierte Hyaluronsäure in Granulatform • Hyaluronsäure ist eine natürliche, körpereigene Substanz und einer der Hauptbestandteile der extrazellulären Matrix • Kein Übertragungsrisiko von Krankheitserregern Steriles cyclOS Putty im trockenen Zustand: cyclOS Granulat (ß-TCP) und Hyaluronsäure (HyA) Abhängig von der Konstitution der Patienten (Alter, Geschlecht, Stoffwechsel usw.) sowie der Lage und Grösse des Defekts wird cyclOS Putty innerhalb von 3 bis 18 Monaten vollständig in vitalen Knochen umgebaut. Mathys AG Bettlach • Robert Mathys Strasse 5 • Postfach • 2544 Bettlach • Schweiz • www.mathysmedical.com Produktinformation AustraliaMathys Orthopaedics Pty Ltd Lane Cove West, NSW 2066 Tel: +61 2 9417 9200 [email protected] JapanMathys KK Tokyo 108-0075 Tel: +81 3 3474 6900 [email protected] AustriaMathys Orthopädie GmbH 2351 Wiener Neudorf Tel: +43 2236 860 999 [email protected] New ZealandMathys Ltd. Auckland Tel: +64 9 478 39 00 [email protected] BelgiumMathys Orthopaedics Belux N.V.-S.A. 3001 Leuven Tel: +32 16 38 81 20 [email protected] NetherlandsMathys Orthopaedics B.V. 3905 PH Veenendaal Tel: +31 318 531 950 [email protected] FranceMathys Orthopédie S.A.S 63360 Gerzat Tel: +33 4 73 23 95 95 [email protected] P. R. ChinaMathys (Shanghai) Medical Device Trading Co., Ltd Shanghai, 200041 Tel: +86 21 6170 2655 [email protected] GermanyMathys Orthopädie GmbH «Centre of Excellence Sales» Bochum 44791 Bochum Tel: +49 234 588 59 0 [email protected] Hotline: +49 1801 628497 (MATHYS) SwitzerlandMathys Ltd Bettlach 2544 Bettlach Tel: +41 32 644 1 644 [email protected] «Centre of Excellence Ceramics» Mörsdorf 07646 Mörsdorf/Thür. Tel: +49 364 284 94 0 [email protected] United KingdomMathys Orthopaedics Ltd Alton, Hampshire GU34 2QL Tel: +44 8450 580 938 [email protected] Gedruckt in der Schweiz Antibiotische Lösungen Autologes Knochenmarkaspirat cyclOS® Putty «Centre of Excellence Production» Hermsdorf 07629 Hermsdorf Tel: +49 364 284 94 110 [email protected] © Mathys AG Bettlach Die Beschaffenheit von cyclOS Putty ermöglicht es dem Chirurgen, intraoperativ die benötigten biologischen Eigenschaften beizumengen – die trockene cyclOS Putty Pulvermischung kann mit osteoinduktivem Material (autologem Blut oder dessen Derivaten, autologem Knochenmarksaspirat oder autologem Knochen) oder Antibiotika angerührt werden. Autologes Blut Autologe, intraoperativ aufkonzentrierte Zellen und Proteine Local Marketing Partners in over 30 countries worldwide … 01-0310-02 Das patentierte cyclOS Putty stellt für jeden Patienten eine perfekte, individuell abgestimmte Lösung zur Verfügung. Dank klinisch erprobter Produktkomponenten (reines ß-TCP und Hyaluronsäure) und einfachem Handling, bietet cyclOS Putty dem Chirurgen die nötige Flexibilität für eine optimale Behandlung. Bestimmen Sie das Potential Ihres cyclOS® Putty! Art. Nr. 316.050.013 Individualisiertes Remodelling
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