「札幌ライフサイエンス産業活性化事業事業化支援

2016 年 8 月 1 日
各位
株式会社ジェネティックラボ
「札幌ライフサイエンス産業活性化事業事業化支援補助金」採択について
トランスジェニックグループの株式会社ジェネティックラボ（代表取締役社長：福永健司、北海道
札幌市）は、ノーステック財団※1 が行っている平成 28 年度「札幌ライフサイエンス産業活性化事業
事業化支援補助金」
（以下、当該事業）に課題「Liquid biopsy（リキッドバイオプシー）の実臨床導入
に向けた臨床検査パッケージの開発」として札幌東徳洲会病院付属臨床研究センターと共同で応募
し、このたび採択されましたので、お知らせいたします。
【概要】
当該事業は、ノーステック財団が札幌市内の企業と道内研究機関が共同して行うライフサイエンス
分野の研究開発の事業化を促進し、札幌市の産業を活性化することを目的とする事業です。
組織採取による「生検」に代わるがん患者への低侵襲※2 検査として Liquid biopsy が注目されている
中、当社は、札幌東徳洲会病院付属臨床研究センターがん研究部（以下、札幌東徳洲会病院がん研）
・
部門長の水上裕輔を研究代表者とした共同研究を行います。本課題において、がん患者の血液中に存
在する遊離核酸遺伝子（cfDNA：セルフリーDNA）の変異定量解析に必要な精度が担保できる血液保
存や輸送の標準化を行い、実臨床に対応できる解析検査の開発を目指してまいります。
【背景および目的】
血液中には僅かながら体内の細胞から放出される遊離核酸（cfDNA）が存在します。中でも、担が
ん患者ではその一部に遺伝子異常が検出されるため、cfDNA 解析はがんの低侵襲検査として期待され
ます。このように、組織生検と同様の検査を血液で代用する方法を Liquid biopsy（リキッドバイオプ
シー）といいます。
転移病変を有する様々な進行がん患者における血漿 cfDNA の時間経過ごとの解析の試みから、点突
然変異※3 やコピー数異常※4 といった「がん特異的なマーカー」が、薬剤耐性や治療効果の判定材料とし
て有用であることが報告されています。このような解析手法のツールとして、現在多用されている次
世代シーケンサーの果たす役割は大きいものの、実際の臨床現場への応用は、運用コストや感度の面
で課題が多く残っております。札幌東徳洲会病院がん研および当社では、デジタル PCR※5 を用いた検
査系の有用性を検証してまいりましたが、標的となる遺伝子を絞り込むことで、低コストかつ超高感
度な検査法の構築が可能と考えており、一方では、分子標的治療における「低侵襲」なコンパニオン
診断薬としても期待できます。
このように有用な検査法となる可能性がある一方、遊離核酸という不安定な試料を取り扱う検査で
ありながら、検体の保存・輸送、核酸定量の精度管理に関する検証が現状では不十分であり、実際の
臨床現場への導入に際して最大のハードルとなっています。特に北海道では、中核・拠点病院へのア
クセスに時間を要する地域が多く、この技術革新による恩恵をいつでもどこでも享受できる仕組み作
りが求められます。
本研究では、cfDNA の解析技術をいち早く「診療情報」として医療現場に届けるために必要なパッ
ケージの開発を目指します。このパッケージは micro RNA※6 を含む他の核酸試料にも応用することが
可能であり、先端医療の地域格差の解消や医療支援システムを支える商品開発も期待されます。
当社は、当該事業によって、患者により優しくより有用な検査技術の確立を目指してまいります。
※1 ノーステック財団
公益財団法人北海道科学技術総合振興センターの略称。
未来へつながる研究の推進（基礎的・先導的研究への支援）、ビジネスの創出・拡大（実用化・事業化に向けた支援）、多様な
ネットワークの構築（ネットワーク形成に向けた支援）、研究施設の運営（貸ラボ）（産学官連携推進）を柱に各種産業振興支援
活動を行っている。
※2 侵襲
外科手術などによって人体を切開したり、人体の一部を切除する行為や薬剤の投与によって患者が痛みや苦痛を伴うような生体
内に何らかの変化をもたらす行為。
※3 点突然変異
遺伝子 DNA 中の単一のヌクレオチドの変化で生じる突然変異。
G、A、T、C のうち一つ（一塩基）が別の塩基に置き換わってしまう突然変異のこと。
※4 コピー数異常
遺伝子の DNA コピー数が変化（ゲノムの一部分が増加減少）したり遺伝子の発現レベルが異常になる（転写活性が正常に制御
されない）こと。
※5 デジタル PCR
サンプル試料の中に DNA がどれだけ存在するのか絶対定量できる解析機器。
※6 micro RNA
数十塩基の短い核酸。
【株式会社ジェネティックラボについて】
2000 年、北海道大学発ベンチャー第一号として設立。常勤の病理医が在籍し、病理診断技術と分子生物学関連技術を
駆使したサービスを展開。個別化医療の実現に向け、バイオマーカーの探索・評価技術の開発やコンパニオン診断薬等、
医療に直結する製品・サービスの開発を支援します。
お問い合わせ先
株式会社ジェネティックラボ先端医療事業本部
〒060-0009 北海道札幌市中央区北 9 条西 15 丁目 28-196 札幌 IT フロントビル 3F
E-MAIL: [email protected] http://www.gene-lab.com/

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