101-1607.pdf 1 イルベサルタン錠 2 溶出性〈6.10〉試験液に溶出試験第2液900 mLを用い，パド 3 ル法により，毎分50回転で試験を行うとき，50 mg錠及び 4 100 mgの45分間の溶出率は85％以上であり，200 mg錠の 5 60分間の溶出率は70％以上である． 6 本品1個をとり，試験を開始し，規定された時間に溶出液 7 10 mL以上をとり，孔径0.45 μm以下のメンブランフィルタ 8 ーでろ過する．初めのろ液3 mLを除き，次のろ液V mLを 9 10 正確に量り，1 mL中にイルベサルタン(C25H28N6O)約22 μg を含む液となるように試験液を加えて正確に V ′ mLとし， 11 試料溶液とする．別に定量用イルベサルタン(別途「イルベ 12 サルタン」と同様の方法で水分〈2.48〉を測定しておく)約44 13 mgを精密に量り，メタノールに溶かし，正確に20 mLとす 14 る．この液2 mLを正確に量り，試験液を加えて正確に200 15 mLとし，標準溶液とする．試料溶液及び標準溶液につき， 16 試験液を対照とし，紫外可視吸光度測定法〈2.24〉により試 17 験を行い，波長244 nmにおける吸光度AT及びASを測定する． 18 イルベサルタン(C25H28N6O)の表示量に対する溶出率(％) = MS × AT／AS × V ′／V × 1／C × 45 19 20 21 MS ：脱水物に換算した定量用イルベサルタンの秤取量 (mg) 22 C ：1錠中のイルベサルタン(C25H28N6O)の表示量(mg) 23 ----------------------------------------------------------- 24 25 26 27 ９．４１試薬・試液の項に次を追加する．イルベサルタン，定量用ベサルタン」] C25H28N6O [医薬品各条，「イル