105-1607.pdf
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ミノサイクリン塩酸塩顆粒
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溶出性〈6.10〉 試験液に水900 mLを用い，パドル法により，
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毎分50回転で試験を行うとき，本品の15分間の溶出率は
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85％以上である．
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本品の「ミノサイクリン塩酸塩」約20 mg(力価)に対応す
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る量を精密に量り，試験を開始し，規定された時間に溶出液
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20 mL以上をとり，孔径0.45 μm以下のメンブランフィルタ
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ーでろ過する．初めのろ液10 mLを除き，次のろ液を試料溶
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液とする．別にミノサイクリン塩酸塩標準品約22 mg(力価)
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に対応する量を精密に量り，水に溶かし，正確に100 mLと
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する．この液5 mLを正確に量り，水を加えて正確に50 mL
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とし，標準溶液とする．試料溶液及び標準溶液につき，紫外
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可視吸光度測定法〈2.24〉により試験を行い，波長348 nmに
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おける吸光度AT及びASを測定する．
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ミノサイクリン(C23H27N3O7)の表示量に対する溶出率(％)
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＝MS／MT × AT／AS × 1／C × 90
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MS：ミノサイクリン塩酸塩標準品の秤取量[mg(力価)]
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MT：本品の秤取量(g)
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C ：1 g中のミノサイクリン(C23H27N3O7)の表示量[mg(力
20
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価)]

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