欧州化学物質法規制最新動向 http://www.johokiko.co.jp/seminar_chemical/New_REACH/ 再生軟質 PVC 中の DEHP 使用への REACH 認可付与の委員会決定の公布 2016 年 6 月 27 日 2016 年 6 月 22 日に DEHP の以下の用途に対する認可申請に対して、欧州委員会が認可 を付与する委員会決定(2016/C 225/04)が官報公布された。1) 認可が付与された用途は以下の通りである: ・REACH/16/2/0 及び REACH/16/2/3 DEHP を含有する再生軟質 PVC(ポリ塩化ビニル)のコンパウンド及び乾式混合における 形成 ・REACH/16/2/1、REACH/16/2/4、REACH/16/2/2 及び REACH/16/2/3 PVC アーティクルを製造するためのカレンダー仕上げ、押し出し成形、圧縮及び射出成 形によるポリマー加工における DEHP を含有する再生軟質 PVC の産業利用 除外:玩具及び育児用アーティクル;消しゴム;大人のおもちゃ(性具、粘膜と集中的に 接触させるその他の大人用のアーティクル);子供がしゃぶったりかんだりする可能性が ある 10 cm 未満の家庭用品;素肌に着ることを意図した消費者用繊維製品/衣服;分野 固有の共同体法令の下に規制される化粧品及び食品接触材料 又、本決定の理由は以下の通りである: 規則(EC) No 1907/2006 の第 60 条(4)に従って、その社会経済的便益がその物質の使用に起 因する人の健康へのリスクより上回り、その申請者及びそれらの一部の川下ユーザーに対 しての技術的及び経済的実行可能性の観点から、適切な代替物又は技術が存在しない。 2016 年 1 月 21 日に情報機構 HP の公開情報で報告した「DBP への追加の REACH 認可 付与の委員会決定の公布」2) におけるこれまでの認可付与の委員会決定の一覧表に、今回 の DEHP の認可付与の決定を追加した改訂一覧表を以下に添付する。尚、過去の認可申請 を含めて認可付与の現状については、ECHA の認可申請状況の website 3) で確認すること ができるが、今回の情報は、2016 年 6 月 24 日現在、まだこの一覧表に反映されていない ため、2016 年 6 月 24 日に欧州委員会から公表されている「REACH 認可決定リスト」 (最新版) 4) を参考文献として本報告に添付した。 1 参考文献 1) Summary of European Commission Decisions on authorisations for the use of substances listed in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH)(Published pursuant to Article 64(9) of Regulation (EC) No 1907/2006 (1)) <http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:52016XC0622(01)&from=EN> 2) DBP への追加の REACH 認可付与の委員会決定の公布 <http://www.johokiko.co.jp/seminar_chemical/New_REACH/DBP_REACH_20160412.pdf> 3) Adopted opinions and previous consultations on applications for authorisation <http://echa.europa.eu/addressing-chemicals-of-concern/authorisation/applications-forauthorisation-previous-consultations> 4) REACH Authorisation Decisions <http://ec.europa.eu/DocsRoom/documents/9827> 上記 URL における Authorisation Decisions List をダウンロードして別紙として添付した。 以上 2 別表 認可申請に対して認可を付与する委員会決定の現状一覧(用途別、物質別) 2016 年 6 月 27 日 決定日 2016/6/16 物質名 認可番号 認可が付与された用途 Bis(2-ethylhexyl) phthalate REACH/16/2/0 DEHP を含有する再生軟質 PVC(ポリ塩化ビニル)のコンパ (DEHP) REACH/16/2/1 ウンド及び乾式混合における形成 EC No 204-211-0 REACH/16/2/2 見直し期限 2019 年 2 月 21 日 CAS No 117-81-7 2016/6/16 Bis(2-ethylhexyl) phthalate REACH/16/2/3 PVC アーティクルを製造するためのカレンダー仕上げ、 (DEHP) REACH/16/2/4 押し出し成形、圧縮及び射出成形によるポリマー加工に EC No 204-211-0 REACH/16/2/5 CAS No 117-81-7 2019 年 2 月 21 日 おける DEHP を含有する再生軟質 PVC の産業利用 除外:玩具及び育児用アーティクル;消しゴム;大人のお もちゃ(性具、粘膜と集中的に接触させるその他の大人用の アーティクル);子供がしゃぶったりかんだりする可能性が ある 10 cm 未満の家庭用品;素肌に着ることを意図した消 費者用繊維製品/衣服;分野固有の共同体法令の下に規制さ れる化粧品及び食品接触材料 2016/4/8 Dibutyl phthalate (DBP) EC No 201-557-4 REACH/16/1/0 無水マレイン酸の製造における密閉系での溶媒吸収剤とし 2027 年 2 月 21 日 ての DBP の使用 CAS No 84-74-2 3 2016/4/8 Dibutyl phthalate (DBP) REACH/16/1/1 製剤:燃焼率表面調整剤、ニトロセルロースに基づく推進 EC No 201-557-4 剤粒子の製剤における可塑剤及び/又は冷却剤; CAS No 84-74-2 工業用地における使用:軍民両用の使用のための弾薬の製 2027 年 2 月 21 日 造における DBP 含有推進剤の工業用使用及び航空機射出座 席安全システムのための薬莢(pyrocartridges) (警察部隊の薬 莢のための推進剤を含み、手動を意図した推進剤を除く)。 民間使用者による弾倉の個人的装填、即ち、免許を持つ個 人のスポーツ射撃やハンティング。DBP 又はその混合物の 消費者使用はこの使用に包含されていない。 2016/4/8 Dibutyl phthalate (DBP) REACH/16/1/2 コンデンサー及びラムダ検出器要素の生産のためのセラミ 2019 年 2 月 21 日 ックシート及び印刷ペーストにおける DBP の工業使用 EC No 201-557-4 CAS No 84-74-2 2016/1/8 Hexabromocyclododecane REACH/15/6/0 難燃性添加剤として HBCDD を使用しての難燃性発泡スチロ 2017 年 8 月 21 日 (HBCDD) REACH/15/6/2 ール(EPS)の固形非発泡ペレットへの形成 規則(EC)No 1907/2006 の第 REACH/15/6/4 (建築利用での進歩的使用) 61 条(2)及び(3)の適用にお EC No. * 221-695-9 REACH/15/6/6 いて認可を取り下げる決定 247-148-4 REACH/15/6/8 がそれより早く採択されて CAS No. REACH/15/6/10 いなければ、2016 年 2 月 21 3194-55-6 REACH/15/6/12 日までに見直しの報告書を 25637-99-4 REACH/15/6/14 提出していない認可の保有 134237-50-6 REACH/15/6/16 者に関して、認可は 2017 年 134237-51-7 REACH/15/6/18 8 月 21 日に有効でなくなる 134237-52-8 REACH/15/6/20 ものとする。 4 2016/1/8 Hexabromocyclododecane REACH/15/6/1 建築利用での使用のための難燃性発泡スチロール(EPS)のアー 2017 年 8 月 21 日 (HBCDD) REACH/15/6/3 ティクルの製造 規則(EC)No 1907/2006 の第 EC No. REACH/15/6/5 61 条(2)及び(3)の適用にお 221-695-9 REACH/15/6/7 いて認可を取り下げる決定 247-148-4 REACH/15/6/9 がそれより早く採択されて CAS No. REACH/15/6/11 いなければ、2016 年 2 月 21 3194-55-6 REACH/15/6/13 日までに見直しの報告書を 25637-99-4 REACH/15/6/15 提出していない認可の保有 134237-50-6 REACH/15/6/17 者に関して、認可は 2017 年 134237-51-7 REACH/15/6/19 8 月 21 日に有効でなくなる 134237-52-8 REACH/15/6/21 ものとする。 REACH/15/6/23 REACH/15/6/25 2015/9/4 Diarsenic trioxide REACH/15/3/0 亜鉛電解採取工程における浸出液精製における銅濃縮物を 2027 年 5 月 21 日 作成するための産業利用 EC No 215-481-4 CAS No 1327-53-3 2015/9/1 Diarsenic trioxide REACH/15/4/0 混合物への調合 2022 年 5 月 21 日 REACH/15/4/1 金メッキにおける加工助剤としての産業利用 2022 年 5 月 21 日 EC No 215-481-4 CAS No 1327-53-3 2015/9/1 Diarsenic trioxide EC No 215-481-4 CAS No 1327-53-3 5 2015/9/1 Diarsenic trioxide REACH/15/2/0 亜鉛電解採取工程における浸出液からの金属不純物の精製 2017 年 5 月 21 日 における使用 EC No 215-481-4 CAS No 1327-53-3 2015/3/29 2015/3/17 Diarsenic trioxide REACH/15/1/0 アンモニア製造において形成される合成ガスからの炭酸カ EC No 215-481-4 リウムによる二酸化炭素の吸着と脱着を活性化するための CAS No 1327-53-3 加工助剤としての産業利用 Bis(2-ethylhexyl) phthalate REACH/14/3/0 ロケット及び戦術ミサイルのための固体推進剤及び動力弾 2017 年 3 月 21 日 2019 年 2 月 21 日 薬(motor charges)の製造における使用 (DEHP) EC No 204-211-0 CAS No 117-81-7 2015/3/17 Dibutyl phthalate (DBP) REACH/14/3/1 ロケット及び戦術ミサイルのための固体推進剤及び動力弾 2019 年 2 月 21 日 薬(motor charges)の製造における産業使用 EC No 201-557-4 CAS No 84-74-2 2015/3/17 Dibutyl phthalate (DBP) REACH/14/3/2 ロケット及び戦術ミサイルのための弾薬(motor)の製造にお 2019 年 2 月 21 日 ける特殊ペンキ内での産業利用 EC No 201-557-4 CAS No 84-74-2 2014/12/18 Dibutyl phthalate (DBP) REACH/14/2/0 無水マレイン酸(MA)の製造における閉鎖系での溶媒吸収剤 2027 年 2 月 21 日 としての使用 EC No 201-557-4 CAS No 84-74-2 2014/8/7 Bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) REACH/14/1/0 航空エンジンのファンブレードの拡散接合及び製造の間の 2022 年 2 月 21 日 DEHP を含有するストップオフ(stop-off) 調整の工程 EC No 204-211-0 CAS No 117-81-7 6 *):EC 番号の所有権は ECHA に所属する。 7
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