価格・提出条件・採血保存容器 検査項目 CTC検査 CD45 depletion 検査内容 全血からCD45マイクロビーズで白血球をdepletion CD45・CK・EpCAM・Hoechst33342でFCM解析 血液量 検査日数 価格（税抜き） 10ml 10日以内 100,000円 ※価格は予告なく変更になる場合があります。 提出条件 １） 弊社指定の容器に入れ、よく混和した上で提出ください。 ２） 血液は常温保存（15℃から30℃）で24時間以内に弊社に到着するように厳守ください。 ３） ご依頼に際し、医師からのCTC検査の重要事項について説明を受け、ご理解いただいた場合に限り 同意書に署名の上で提出してください。 弊社指定の採血保存容器 弊社指定の容器 「EDTA-2K] をご利用ください。 CTC（血中循環腫瘍細胞）検査について重要事項説明書 1） 検査の目的 本検査では、血液中を循環する CTC（血中循環腫瘍細胞）を検出する検査です。 2） CTC（血中循環腫瘍細胞）とは CTC とは「Circulating Tumor Cells」いわゆる「血中循環腫瘍細胞」と言い、原発腫瘍組織 または転移腫瘍組織から遊離し、血中へ浸潤した細胞とされています。この CTC は固形がん 患者の末梢血中に極小量存在しており、他部位への転移能を有している細胞を含んでいると 考えられています。 3） CD45 depletion法について 弊社ではCTCの種類を考慮しEpCAM非発現、サイトケラチン非発現のCTC細胞を検出するため、 CD45抗体マイクロビーズを用いてCD45 depletion法によるCTCの回収と濃縮を行い、 Hoechst・CD45・CK・EpCAM・Vimentin抗体を用いてフローサイトメトリー分析（FCM）を行っ ています。 CTC の研究で、EpCAM 発現のない「CTC」が存在することが報告されています。そのため、従 来法である EpCAM エンリッチ法では、希少な CTC を見逃しているという報告があります。そ こで、弊社では CD45 抗体マイクロビーズを使用し、白血球共通抗原である CD45 陽性細胞を 枯渇・濃縮して CTC や EMT を検出する方法 CD45 depletion 法を用いて検出しています。 ― 1 ― 表 1.CTC の種類 CTCの種類 Type.1 Type.2 CTC(血中循環腫瘍細胞) EMTの可能性があるCTC CD45 EpCAM Cytokeratin Vimentin （－） （＋） （＋） （－） （－） ※ （－ or ＋） ※ （－ or ＋） （＋） ※： （-）あるいは弱いシグナル ・CD45： すべてのヒト白血球（リンパ球、好酸球、単球、好塩基球、好中球）に発現 ・EpCAM： カルシノーマと上皮細胞の基底側面部表面に発現 ・Cytokeratin： 上皮細胞や上皮由来細胞、上皮由来悪性腫瘍細胞に発現 ・Vimentin： EMT マーカー 4） 試料の取り扱い（個人情報の保護）について 本検査で検査をさせて頂く血液検体は、個人を特定できない形式に暗号化した番号により管 理され、検査された方の個人情報が外部に漏れることが無いように厳重に管理されます。検 体は検査委託先に搬送されますが、検査が終了した後は、その検体が誰のものか判らない状 態で、しかるべき破壊処理を行った後に廃棄されます。 5） 検査の限界と検査結果について 本検査の結果のみをもって検査された方が、がんであると断定したり、将来がんに罹患しな い事をお約束するものではございません。また、検査結果によって陰性で有る場合において も、がんに罹患している事を否定するものではございません。がんについてのリスク評価は、 他の検査結果とあわせて医師が行います。検査の結果は、担当医師にご相談ください。 6） 検査結果の公表とプライバシーの保護について 本検査の目的の性質上、本検査で得られた結果が、学会や医学系雑誌に公表される場合があ りますが、検査された方のプライバシーは保護されます。また、検査された方の疾患に関連 した過去の病歴・過去の検査結果・治療内容、治療後に実施される診察や検査結果などを公 表されることはありません。検査された方の住所、氏名、電話番号等の個人が特定される危 険性のある情報は厳重に管理され、外部漏洩を防ぐために、最大限の注意が払われます。 ７） 免責事項 天候・天災、交通事情、不慮の出来事等により検査を実施できなかった場合（血液検体が破 損、変質等により検査に適さない状態になった場合も含みます） 、検査機関を含む本検査関連 者は検査された方に対してその他の一切の責任を負わないことをご了解ください。 本検査を実施することをご承諾いただける場合は、同意書に氏名、同意年月日を記入し、ご 提出くださいますよう、お願いいたします。 ― 2 ―
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