薬務公報

第2417号(32ページ)
昭和24年５月20日
第三種郵便物認可
ＩＳＳＮ
薬
務
目
公
報
平成28年６月１日
0289-0550
（ 389) 1
次
第2417号
○告
示
1 特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第三条第二項の規定に基づき
同条第一項の特定権利利益に係る期間の延長に関し当該延長後の満了日を平成二十八年九月三十日とする措
置を指定する件(平成28年５月６日厚生労働省告示第221号) ……………………………………………………………2
2 使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部を改正する件(平成28年５月24日厚生労働省告示第228号) ……………………3
○通
知
1 公知申請に係る事前評価が終了し、医薬品医療機器法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の
保険上の取扱いについて(平成28年５月13日保医発0513第１号) ………………………………………………………7
2 「使用上の注意」の改訂について(平成28年５月18日薬生安発0518第１号) …………………………………………11
3 要指導医薬品の添付文書理解度調査ガイダンスについて(平成28年５月20日薬生審査発0520第１号) ……………12
4 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
(平成28年５月24日医政経発0524第１号) …………………………………………………………………………………14
○承認情報
医薬品等の製造（輸入販売）業許可及び承認（静岡県）（平成28年４月） …………………………………………15
○認証情報
医療機器認証品目〔平成27(2015)年８月分〕 ……………………………………………………………………………16
医療機器認証品目〔平成27(2015)年９月分〕 ……………………………………………………………………………18
○事務連絡
1「卸売販売業における医薬品の販売等の相手先に関する考え方について」の改正について
（平成28年３月29日） ………………………………………………………………………………………………………20
2 新医薬品として承認された医薬品について（平成28年５月23日） …………………………………………………21
○資
料
薬事工業生産動態調査における医薬品等の都道府県別生産(輸入)金額等について(平成27年８月分) ……………22
○情
報
平成27年11月の調剤医療費(電算処理分)の動向第(平成28年５月11日発表) …………………………………………29
○医薬品回収情報
医薬品回収の概要（クラスI）(平成28年５月11日) ………………………………………………………………………31

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