SCDエクスプレス（フットカフ）

**2016 年 1 月改訂(第 8 版)(新記載要領に基づく改訂)
医療機器認証番号 218AABZX00088000
*2013 年 12 月改訂(第 7 版)
機械器具(12) 理学診療用器具
管理医療機器逐次型空気圧式マッサージ器(間欠型空気圧式マッサージ器) JMDN コード：16837000
SCD エクスプレス
(フットカフ)
再使用禁止
【使用方法等】
1. 本品は、左右どちらの足にも装着可能である。患者の足に適し
たサイズのフットカフを選択する。
2. 本品の所定の位置に足を置く。かかとをカフの端に配置する。
3. 足にフットカフを巻きつけ、セキュリティーフックをカフに付
ける。カフは締めすぎず、ジャストフィットさせること。
4. *白いフットカフコネクタをコントローラに接続された接続チ
ューブに接続し、折れやもつれ、ねじれがないことを確認する。
コネクタは SCD エクスプレスのコントローラと SCD チューブ
セット 9528 のみ併用可能である。本品は、SCD SEQUEL、SCD
RESPONSE との接続及び使用はできない。
5. コネクタの矢印をあわせて白いコネクタを強く押し入れて接続
すること。コネクタをはずす際は、しっかりと握って接続して
いるコネクタを取り外す。
6. 接続チューブが本品コネクタ及びコントローラと正しく接続さ
れていることを確認した後、コントローラの電源オン/待機ボタ
ンを押し、作動させる。
**【警告】
1. 接続チューブの折れやもつれ、ねじれがないようにすること［通
気を妨げる可能性があるため］
。
**【禁忌・禁止】
1. 再使用禁止。
2. 本品は同一患者使用である。複数の患者に使用しないこと。
＜適用対象(患者)＞
1. 以下に該当する患者に対する使用禁止：
(1) 心臓への灌流の増加による障害が生じる可能性がある患者
(2) うっ血性心不全
(3) 深部静脈血栓症、静脈血栓症及び肺血栓塞栓症の既往症の患者
(4) 本品を感染症及び下肢の感覚のない患者に使用する際は注意
すること
＜併用医療機器＞
1. 本品を専用のコントローラ以外と組み合わせて使用しないこと
［製品の安全性と効果が保証できないため］
。
【使用上の注意】
1. **重要な基本的注意
(1) 本品がコントローラに正しく接続されていることを確認する
こと。
2. 不具合･有害事象
本品の使用に際し、以下のような不具合・有害事象が生じる可
能性が考えられる。異常が認められたら直ちに使用を中止する
こと。
(1) 接触性皮膚炎
(2) コンパートメント症候群
(3) 尖足
(4) 腓骨神経麻痺
【形状・構造及び原理等】
1. 形状・構造等
本品は、専用の接続チューブでSCDエクスプレス(コントロー
ラ)に接続して使用するフットカフである。本品にラテックスは
含まれていない。
(1) 構成
【保管方法及び有効期間等】
1. 保管方法
高温、多湿、直射日光、水濡れを避けて室温で保管すること。
又、0℃～35℃で保管すること。
2. 有効期間
外装表示参照
番号
1
2
3
部品名称
チャンバ
フットカフ接続チューブ
かかとストラップ
サイズ
A の長さ
B の長さ
*M サイズ
250mm
250mm
番号
4
5
**【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】
製造販売元：
コヴィディエンジャパン株式会社
カスタマーサポートセンター：0120-998-971
部品名称
フットカフコネクタ
面ファスナ
外国製造業者名：
Covidien
(コヴィディエン)
アメリカ合衆国
L サイズ
250mm
275mm
販売元：
日本コヴィディエン株式会社
カスタマーサポートセンター：0120-998-971
2. 原理
本品はシングルチャンバからなる足底用カフである。
本品に接続したコントローラからの圧縮空気がチャンバ注入さ
れることによりスリーブが膨張し、その後排気することで加圧
を休止して収縮する周期を繰り返す。
3. **品目仕様等
空気圧：17.3kPa［最大空気圧］
加圧時間：2～8 秒
加圧休止時間：20～60 秒
【使用目的又は効果】
患者の脚を空気圧で圧迫することにより、静脈の血行を促進し、
静脈血栓塞栓症の予防及び血液のうっ滞や浮腫を軽減する。
ME-B4MISCELLA33(08)
BZB-CVJ-F03
SCD エクスプレス本体の添付文書・取扱説明書を必ず参照すること
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