第10回 医療機器QMSエキスパートセミナー 「購買管理コース」開催案内 開催日時 平成28年7月5日(火) 10:00~17:30 7月6日(水) 9:30~17:00 開催場所 主 催 LMJ東京研修センター 2階 (一社)日本医療機器産業連合会 開 催 趣 旨 第 10 回を迎えます医療機器 QMS エキスパートセミナーは、2 回目となる「購買管理」 を取り上げます。本セミナーでは、GHTF ガイダンス(GHTF/SG3/N17:2008 “Guidance on the control of products and services obtained from suppliers/供給者から受ける製品 およびサービスの管理に関する指針”)を基に、購買管理システムの全体像に始まり、 供給者の選定・(継続的)評価から購買品受け入れ等の日常業務まで、座学と演習を組み 合わせて幅広く解説いたします。 また、先日発出された ISO 13485:2016 では、プロセスを管理する程度を考える上で リスクに基づくアプローチが取り入れられました。これをどのように購買管理で適用する か、2003 年版/QMS 省令からの変更点と併せて紹介いたします。その他、医薬品医療機 器法対応として、製造販売業者が製造業者を管理監督する手法としての購買管理/アウト ソース管理のポイントも取り上げています。 QMS/購買関連業務に従事される多くの方のご参加をお待ち申し上げております。 平成 28 年 5 月 (一社)日本医療機器産業連合会 QMS 委員会 医療機器 QMS 教育分科会 【 1/4 頁】 第10回 医療機器QMSエキスパートセミナー 「購買管理コース」開催案内 プログラム <一日目> テ 9:30~10:00 受 講 者 受 付 10:00~午前 購買管理の概要、購買管理の計画 ー マ 昼 休 憩 午後 ~17:30 供給者の選定、供給者管理の確定 日々の業務、コミュニケーションと改善 プログラム <二日目> テ 9:30~10:00 1 日目のおさらい 及び Q&A 10:00 演 ~午前 ー マ 習 昼 休 憩 グループ発表 アウトソースプロセスの管理、製造販売業者としての管理 午後 ~17:00 行政の見解 まとめ 及び Q&A 修了証授与 ※なお、当日のテーマにつきましては、都合により変更になることがあります。 【 2/4 頁】 申 込 要 領 ◆ 受 付 開 始 日: 平成28年5月24日(火) 午前10時より [定員になり次第締切ります] ※定員に達した後でキャンセルが出た場合には、改めてホームページにて 申し込みを受け付けますので、医機連ホームページをご確認下さい。 ◆ 参 加 費: 1名70,000円 [消費税込み・テキスト代含] (賛助会員価格はございません。) ◆ 参 加 申 込: 医機連HP (http://www.jfmda.gr.jp/)からインターネットで お申し込み下さい。 複数名でお申込みの際は、お手数ですが 1 名ずつお申込み下さい。 ※ P.4の【★必ずお読み下さい★】ご一読の上、お申し込み下さい。 ◆ 参加費振込先:登録画面より仮受付が完了すると、仮受付番号・振込先口 座名・振込金額等を申込代表者に E-mail 送信します。 「参加申込完了のお知らせ」メールは原則、すぐに返信 しますので、届かない場合は必ずお問い合わせ下さい。 ◆ 参 加 票 発 送:参加票は、セミナー開催の約 1 週間前までに送付致します。 ※今年度より参加票の発行がWebとなりましたが、本セミナー につきましては参加票は郵送致します。 ◆ 問 合 せ 先: (一社)日本医療機器産業連合会(医機連) 医療機器QMSエキスパートセミナー 事務局 〒162-0822 [申込受付:向井、内容:内藤] 東京都新宿区下宮比町 3-2 飯田橋スクエアビル 8F TEL:03-5225-6234 FAX:03-3260-9092 E-mail: [email protected] ※お電話でのお問い合わせについては、祝祭日を除いた月曜から金曜の午前10時~12時と 午後1時~5時までとさせて頂きます。 【 3/4 頁】 ★ 必ずお読み下さい ★ • 仮受付番号を 振込名義 に 必ず入力(記入)してからお振込み下さい。 入力(記入)出来ない場合は、参加申込完了メールに以下の5項目を記入して必 ず返信して下さい。 ①代表者の仮受付番号、②振込名義、③振込日、④振込元銀行・支店名、⑤振込金額 • 申込日を含め 5日(土日・祝祭日を除く)以内にご入金が確認出来ない場 合には、キャンセルとさせていただきます。申込日を含め5日以内にお振込が 出来ない場合は、参加申込完了メールに上記5項目を記入して必ず返信して下 さい。 • 電信振込にてお振込み下さい。振込手数料は申込者でご負担下さい。 • 銀行が発行する「振込金受領書」(又は振込利用明細書)をもって領収書とし、 請求書・領収書は発行いたしませんのでご了承下さい。 • 参加費はテキスト等の印刷に充当するため振込後の返金はできません。 • 修了証を発行するため代理出席は不可です。 • 欠席者、受講中長時間にわたり離席された方、受講終了前に退席された方には 「修了証」を交付いたしませんのでご注意下さい。 • 欠席者には、後日、医機連よりテキストをお送り致します。なお、発送には多 少お時間を頂きますことをご了承下さい。 会 場 案 内 LMJ東京研修センター(小倉ビル) 〒113-0033 東京都文京区本郷1-11-14 2階特大会議室 http://www.lmj-japan.co.jp/kaigishitu/02-1/map.html ※案内図は下図及び下記 HP 参照 ●JR 中央・総武線「水道橋駅」 東口 徒歩 6 分 ●地下鉄三田線「水道橋駅」 出口 A6 徒歩 3 分 ●地下鉄丸ノ内線「後楽園駅」 出口 3 徒歩 8 分 ●地下鉄丸ノ内線「本郷三丁目駅」 出口 2 徒歩 8 分 ●地下鉄大江戸線「本郷三丁目駅」 出口 3 【 4/4 頁】 徒歩 9 分
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