第 34 回兵庫県透析従事者研究会 レグパラ服用時の心電図 QT 時間について 五仁会 元町ＨＤクリニック 臨床検査部、同 臨床工学部 1)、同 内科２) ○田中和弘、清水 康、小松祐子、山本良子、森上辰哉 1)、申 曽洙２) 【はじめに】 二次性副甲状腺機能亢進症治療薬であるレグパラ錠の添付文書には重大な副作用として 心電図ＱＴ時間延長(5.8％)とあり、ＱＴ延長が起こることがあるので異常が認められた場合は 血清カルシウム値を確認し必要に応じて対処するように明記されている。 ＱＴ時間は電気生理学的に心室筋の活動電位持続時間を表しており、先天性以外でも薬剤や 電解質異常などでこの持続時間が長くなり惹起される致死性の不整脈 torsade de pointes （心室頻拍）を起こすことがある。 心電図ＱＴ時間は、心室の興奮開始（Ｑ波の始まり）から再分極の終了（Ｔ波の終わり）までの 心室の電気的収縮時間を示すもので心拍数の影響を受けるため補正が必要である（ＱＴｃ）。 Bazett の補正式 ＱＴｃ ＝ ＱＴ間隔 (秒) ／√ＲＲ間隔 (秒) 正常値 0.36～ 0.44 【目的】 当院でレグパラを投与開始した透析患者の心電図ＱＴ時間延長の有無と血清Ｃａ値との 関連について調べた。 第 34 回兵庫県透析従事者研究会 【対象および方法】 対象はレグパラを投与開始した透析患者 30 名（ 男性 20 名、女性 10 名 ） 平均年齢 61.2 才 透析歴は 60～463 ヶ月である。 方法は心電図ＱＴ時間を投与前より経時的に毎月観察し、ＱＴ時間と服用期間、血清Ｃａ値の 関連性を調べた。 【結果および考察】 投与前ＱＴｃが正常の 0.36～0.44 の 17 例において、投与期間中 8 例が 0.44 を超えたが 0.50 以上には至らなかった。 投与期間中 0.50 を超えた症例は 6 例あり、いずれも投与前のＱＴｃは 0.44 以上であった。 ＱＴｃの変化量は最大で 0.083 延長していた（0.418→0.501）。一方血清Ｃａ値の変化量は最大で 2.3mｇ/dL 低下していた（8.9→6.6mｇ/dL）。 レグパラ投与開始後の 30 例のべ 566 回の全検査データにおいて血清Ｃａ値とＱＴｃとの間に -0.44 と負の相関関係（p<0.001）が認められた（図１）。これはレグパラの臨床試験のデータと同様 の傾向であった。 図１ レグパラの臨床試験の結果解析ではＱＴｃ延長は血中Ｃａ値の低下を介した可能性が強く示唆 され、レグパラの直接作用は否定されると記載されているが、我々の症例 30 例を個々に詳しく見 てみると、血清Ｃａ値とＱＴｃとの間に負の相関関係が認められる例以外に、血清Ｃａ値に関係なく ＱＴｃが延長している例が認められた。 以下にその症例を示す。 症例１は血清Ｃａ値とＱＴｃ、投与期間と血清Ｃａ値に相関はなかったが、投与期間ともにＱＴｃは 延長していた（図２）。血清Ｃａ値は低下していないにもかかわらず、投与期間とＱＴｃとの間に正の 相関を認めるもので血清Ｃａ値だけでモニターしているとＱＴｃが延長していても気づかないケース となる。 第 34 回兵庫県透析従事者研究会 図２ 症例２は血清Ｃａ値とＱＴｃとの間に有意な相関はなかったが、投与期間とともにＱＴｃが延長し、 血清Ｃａ値は低下ではなく、反対に上昇傾向であった（図３）。このようにレグパラ投与でも血清Ｃａ 値が低下せずＱＴｃが延長することがあり、血清Ｃａ値だけでモニターしているとＱＴｃ延長に気づか ないケースとなる。 図３ 第 34 回兵庫県透析従事者研究会 【まとめ】 レグパラ投与後の全検査データにおいて血清Ｃａ値とＱＴｃに負の相関関係を認めた。 一方、個々の症例で血清Ｃａ値とＱＴｃの関係を見ると両者間に相関を認めず、投与期間とＱＴｃで 正の相関を認める症例が 30 例中 2 例あった。これは血清Ｃａ値に依存せず投与期間やその他の 因子が影響し、ＱＴｃが延長したと考えられた。 薬剤の感受性や個体差、併用薬物の関係なども踏まえ、レグパラ投与開始後は血清Ｃａ値を測 定し低Ｃａ値のみでＱＴｃ延長を推察することは危険であり、症例に応じて定期的な心電図検査も 実施し、ＱＴｃの延長をチェックする必要があると考えられた。
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