ＰＭＤＡ関西支部で対面助言を開始！！ （是非ご利用ください） • 「ＰＭＤＡ関西支部で対面助言を開始！！」 （大阪府作成リーフレット） • 関西支部テレビ会議システムが利用可能な相談 • 関西支部テレビ会議システムの利用方法 （ＰＭＤＡホームページ） • ＰＭＤＡ関西支部（写真） • 新規テレビ会議システム対応会議室（写真） • 東京本部・関西支部の機器構成（案）（イメージ） 平成２８年４月 大阪医薬品協会 関西支部テレビ会議システムが利用可能な相談 新医薬品（医療用のみ。以下同じ。）及び生物学的製剤等の治験相談 （新医薬品の先駆け総合評価相談、新医薬品の事前評価相談、新医薬品 の優先審査品目該当性相談、ファーマコゲノミクス・バイオマーカー相談、 新医薬品の対面助言事後相談、 新医薬品の申請電子データ提出確認相 談、医薬品GCP／GLP／GPSP相談及び医薬品信頼性基準適合性調査相 談を除く。） 先駆け総合評価相談 新医薬品の優先審査品目該当性相談 対面助言 ファーマコゲノミクス・バイオマーカー相談 後発医薬品の相談 医薬品軽微変更届事前確認相談 一般用医薬品開発開始・申請前相談 再生医療等製品の治験相談 （再生医療等製品の先駆け総合評価相談、事前評価相談、対面助言事後 相談及び信頼性基準適合性調査相談を除く。） 再生医療等製品の事前評価相談 新医薬品の申請電子データ提出確認相談 医療機器及び体外診断用医薬品の対面助言準備面談 医療機器及び体外診断用医薬品の治験相談等 （医療機器の先駆け総合評価相談、体外診断用医薬品の先駆け総合評価 相談、医療機器GCP／GLP／GPSP相談及び医療機器信頼性基準適合性 調査相談を除く。） GCP／GLP／GPSP相談 信頼性基準適合性調査相談 薬事戦略相談 新医薬品の事前評価相談 医薬品戦略相談（対面助言） 医療機器戦略相談（対面助言） 再生医療等製品戦略相談（対面助言） 再生医療等製品等の品質及び安全性に係る相談 （対面助言） 薬事開発計画等戦略相談（対面助言） 関西支部テレビ会議システムの利用方法 ＰＭＤＡホームページをご覧ください。 なお、実際の関西支部テレビ会議シス テムの利用開始は、平成２８年６月中 を予定しています。 http://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/0002.html ＰＭＤＡ関西支部 グランフロント大阪 北館 タワーB 12階 南側 出典：平成28年3月薬事法規研究委員会田村ＰＭＤＡ関西支部長講演 新規テレビ会議システム対応会議室 テレビ会議システムそのものは、 まだ導入されていない段階での 写真です。 大型ディスプレイ配置予定 通訳ブース 出典：平成28年3月開催薬事法規研究委員会田村ＰＭＤＡ関西支部長講演 東京本部側の機器構成（案） 既存利用 PMDA座席 通訳者ユニット PMDA座席 会議マイク プロジェクタ スクリーン PC映像 企業様側座席 企業様側座席 大阪カメラ１ タッチパネル 大阪カメラ2 ＡＶ操作卓 メインディスプレイ 液晶ディスプレイ カメラ 固定/PMDA座席撮影 ×2台 ×２台 出典：平成28年3月開催薬事法規研究委員会田村ＰＭＤＡ関西支部長講演 関西支部側の機器構成（案） カメラ 固定/企業様座席撮影 ×2台 メインディスプレイ 通訳者ユニット 東京カメラ１ PC映像 東京カメラ２ ×2台 液晶ディスプレイ ×2台 会議マイク ＡＶ操作卓 ×20台 天井スピーカー AV操作卓 タッチパネル 出典：平成28年3月開催薬事法規研究委員会田村ＰＭＤＡ関西支部長講演
© Copyright 2024 ExpyDoc
