Bracco Group ACIST | RXi Rapid Exchange FFR System ® Das ACIST | RXi® Rapid Exchange FFR System Mithilfe des RXi-Systems und des ultradünnen ACIST Navvus® Rapid Exchange FFR Mikrokatheters können Sie schnell und einfach mit dem Draht Ihrer Wahl die FFR beurteilen. Verwenden Sie den Führungsdraht Ihrer Wahl • Mit dem RXi-System ist die Verwendung eines speziellen Führungsdrahts nicht erforderlich. • Der Navvus Mikrokatheter kann mit Ihrem 0.014˝ (0,036 cm) Führungsdraht kombiniert werden und bietet Ihnen maximale Kontrolle. Behalten Sie die Position des Führungsdrahts bei • Mit dem RXi-System kann die Position des Führungsdrahts selbst bei der Durchführung von Pullback-Messungen an mehreren Läsionen beibehalten werden. • Dadurch werden schnelle FFR-Messungen vor, während und nach koronaren Interventionen erleichtert. Markierungsband des Navvus Mikrokatheters 0.014˝ Führungsdraht Bildquelle: Prof. Dr. med. Thomas Münzel und PD Dr. Eberhard Schulz; Universitätsklinikum Mainz Einfaches Plug-and-Play-System • Nach dem Einschalten befindet sich das RXi-System im Bereitschaftszustand und zeigt den Aortendruck (Pa) des Patienten an. • Bei stationärem Betrieb ist ein Nullabgleich des RXi-Systems lediglich einmalig bei der Erstinstallation erforderlich. • Der Navvus Mikrokatheter kalibriert sich nach Anschluss an die RXi-Konsole selbst. Fiberoptische Präzision Mittlere Signaldrift Klinisch signifikante Signaldrift • Der Navvus Mikrokatheter mit Fiberoptischer Sensortechnologie bietet genaue und reproduzierbare Messungen der FFR Werte. p=0,014 p=0,022 • RXi liefert genaue Ergebnisse mit geringerer Signaldrift im Vergleich zu herkömmlichen Druckdrahtsystemen.1 0,06 33 % • In der ACCESS-NZ-Studie war die Signaldrift signifikant niedriger (0,02 gegenüber 0,06; p=0,014) und eine klinisch signifikante Drift wurde mit RXi bei weniger Messungen (13% gegenüber 33%; p=0,022) beobachtet als mit einem herkömmlichen System. Die klinisch signifikante Drift ist definiert als > ±0,03.1 0.02 0,02 ACIST RXi Bezugsnummer 1. M enon M, Jaffe W, Webster M, für die ACCESS-NZ-Prüfer. Poster: FFR-Messung mit einem neuen System mit ultradünnem Monorail-Katheter. EuroPCR 2013, Paris, Frankreich, 21.-24. Mai 2013. 13 % Druckdrahtsystem Produktbeschreibung und technische Daten RXi-Konsole (SKU #014666) Frequenz 47 – 63 Hz Spannung 12 V DC für das angegebene externe Schaltnetzteil Strom max. 1,41 A DC Patientenableitstrom Weniger als 10 μA Zulässiger Umgebungstemperaturbereich 18 – 30 °C Luftfeuchte bei Lagerung und Betrieb 10 – 95 % nicht-kondensierend Gewicht (mit Netzteil und Kabeln) 9,1 kg Abmessungen Tiefe: 8,9 cm, Breite: 27,2 cm, Höhe: 23,4 cm Druckbereich –30 bis +300 mmHg bezogen auf den atmosphärischen Druck durchgehend 580 – 800 mmHg absoluter atmosphärischer Druck Druckgenauigkeit ±3 % des Anzeigewerts oder ±3 mmHg des Anzeigewerts über den gesamten Druckbereich Druckabweichung <7 mmHg innerhalb 1 Stunde Frequenzverhalten Ansprechen bei 10 Hz im Bereich von 3 dBA des Ansprechens bei 1 Hz Einschränkung des Betriebs in großen Höhen Das System wurde für Höhen von 0 – 2000 m auf elektrische Sicherheit geprüft Navvus Mikrokatheter (SKU # 014667) Einlumiger Rapid Exchange Mikrokatheter 5 mm von der Spitze entfernter fiberoptischer Drucksensor Mikrokatheterlänge Gesamtlänge: 335 cm, Nutzlänge: 150 cm Länge distaler Rapid Exchange Schaft 26 cm Zulässiger Umgebungstemperaturbereich 18 – 30 °C Zulässiger atmosphärischer Druckbereich 11 – 15 psi, 77 – 106 kPa Kompatibel mit 5- bis 8-Fr-Führungskathetern Navvus Rapid Exchange FFR Mikrokatheter 2,5 mm: Navvus Mikrokatheterspitze bis röntgendichtes Markierungsband Draufsicht Fiberoptischer Drucksensor 5 mm: Navvus Mikrokatheterspitze bis fiberoptischer Drucksensor Kontakt in den USA: Kontakt in der EU: Besuchen Sie unsere Website: ACIST Medical Systems, Inc. 7905 Fuller Road Eden Prairie, Minnesota 55344 Telefon: (952) 995-9300 ACIST Europe B.V. Argonstraat 3 6422 PH Heerlen Niederlande Telefon: +31 45 750 7000 www.acist.com ACIST | RXi® und Navvus® sind Warenzeichen von ACIST Medical Systems, Inc. ACIST Medical Systems, Inc., behält sich das Recht vor, die hierin beschriebenen Spezifikationen und Eigenschaften zu ändern oder die Herstellung des beschriebenen Produktes jederzeit ohne vorherige Ankündigung oder Verpflichtung einzustellen. Für die aktuellsten Informationen kontaktieren Sie bitte Ihren bevollmächtigten ACIST-Vertreter. © 2016 ACIST Medical Systems, Inc. Alle Rechte vorbehalten. P/N: 1015.403.03_DE
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