ACIST Navvus® Rapid Exchange FFR Mikrokatheter Das ACIST | RXi® Rapid Exchange FFR System besteht aus dem ultradünnen Navvus Mikrokatheter und der RXi-Systemkonsole. Bei diesem Rapid FFR System kann der Rapid Exchange Mikrokatheter mit Ihrem 0.014˝ (0,036 cm) - Führungsdraht kombiniert werden und bietet Ihnen so maximale Kontrolle. Größe des Navvus Mikrokatheter Höhe von zwei herkömmlichen Druckdrähten Höhe des Navvus Mikrokatheter bei Durchquerung einer Läsion 0.028˝ 0.025˝ ≈0.022˝ Durchmesser kreisrunder Draht 0.014˝ Durchmesser herkömmlicher Druckdraht Verglichen mit einem herkömmlichen Druckdraht hat die Größe des Navvus Mikrokatheter nachweislich keine signifikante Auswirkung auf Gefäße unterschiedlicher Durchmesser.1 0.020˝ Breite bei Durchquerung einer Läsion 0.020˝ × 0.025˝ (<2 Fr) Das ellipsenförmige Durchtrittsprofil des Navvus Mikrokatheter wurde zur Minimierung von BlutflussEinschränkungen entwickelt. Die Abmessungen von 0.020˝ × 0.025˝ sind vergleichbar mit dem Durchmesser eines kreisrunden Drahts von 0.022˝. 0.027˝ × 0.036˝ (<3 Fr) <2 Fr Draufsicht Durchtrittsfläche in der Läsion Fiberoptischer Sensor Markierungsband Bezugsnummer 1. Menon M, Jaffe W, Webster M, für die ACCESS-NZ-Prüfer. Poster: FFR-Messung mit einem neuen System mit ultradünnem Monorail-Katheter. EuroPCR 2013, Paris, Frankreich, 21.-24. Mai 2013. Der ACIST Navvus ® Bracco Group Rapid Exchange FFR Mikrokatheter Im Rahmen der Studie ACCESS-NZ wurden mit dem Navvus Mikrokatheter von ACIST und dem PressureWire™ Certus™ von St. Jude Medical ermittelte FFR-Messwerte verglichen.1 An der Studie nahmen insgesamt 58 Patienten mit 60 Läsionen in drei Kliniken teil. • Es ergab sich eine lineare Beziehung zwischen den FFR-Werten, die mit dem herkömmlichen Druckdraht, mit und ohne dem Navvus Mikrokatheter auf dem Druckdraht, durch die Läsion erfasst wurden. • Der größere Durchmesser des Navvus Mikrokatheter gegenüber dem herkömmlichen Druckdraht hat keine signifikante Auswirkung auf die FFR-Messwerte. Fiberoptische Präzision von Anfang bis Ende Auswirkung der Größe des Navvus Mikrokatheter auf FFR-Messungen FFR gemessen mit Druckdraht und Navvus Mikrokatheter Auswirkung der Größe auf FFR-Messungen 1 0,8 0,6 0,4 0,2 0 0 0,2 0,4 0,6 0,8 FFR gemessen nur mit Druckdraht 1 Die Daten der Studie ACCESS-NZ zeigen, dass bei Verwendung des Navvus Mikrokatheter auf dem Druckdraht bei Durchquerung der Läsion keine signifikante Auswirkung auf die nur mit dem Druckdraht ermittelten FFRMesswerte zu erkennen ist.1 Der Navvus Mikrokatheter nutzt fiberoptische Sensortechnologie, während herkömmliche Druckdrähte piezoresistive (elektrische) Sensortechnologie nutzen. Mit dem RXi-System werden im Vergleich mit herkömmlichen Druckdrahtsystemen präzise Ergebnisse erzielt. Ausgezeichnete Korrelation mit Druckdrähten Die Studie ACCESS-NZ zeigt:1 • Die mithilfe des Navvus Mikrokatheters gemessene mittlere FFR war fast identisch zu den mit dem Druckdraht erzielten Messwerten • Die Korrelation der beiden Datensätze zeigt, dass der geringe Größenunterschied zwischen dem Navvus Mikrokatheter und dem Druckdraht keine Auswirkung auf die Genauigkeit der FFR-Messung hat. Geringere Signaldrift Die Studie ACCESS-NZ zeigt:1 • Der Navvus Mikrokatheter war stabiler hinsichtlich der Signaldrift. • Die klinisch signifikante Drift war mit dem Druckdraht wesentlich größer (33%) als mit dem ultradünnen Navvus Mikrokatheter von ACIST (13%). Mittlere Signaldrift p=0,014 0,06 0,02 Klinisch signifikante Signaldrift (> ±0,03) p=0,022 33 % 13 % Bezugsnummer 1. Menon M, Jaffe W, Webster M, für die ACCESS-NZ-Prüfer. Poster: FFR-Messung mit einem neuen System mit ultradünnem Monorail-Katheter. EuroPCR 2013, Paris, Frankreich, 21.-24. Mai 2013. Kontakt in den USA: Kontakt in der EU: Besuchen Sie unsere Website: ACIST Medical Systems, Inc. 7905 Fuller Road Eden Prairie, Minnesota 55344 Telefon: (952) 995-9300 ACIST Europe B.V. Argonstraat 3 6422 PH Heerlen Niederlande Telefon: +31 45 750 7000 www.acist.com ACIST | RXi® und Navvus® sind Warenzeichen von ACIST Medical Systems, Inc. ACIST Medical Systems, Inc., behält sich das Recht vor, die hierin beschriebenen Spezifikationen und Eigenschaften zu ändern oder die Herstellung des beschriebenen Produktes jederzeit ohne vorherige Ankündigung oder Verpflichtung einzustellen. Für die aktuellsten Informationen kontaktieren Sie bitte Ihren bevollmächtigten ACIST-Vertreter. © 2016 ACIST Medical Systems, Inc. Alle Rechte vorbehalten. P/N: 0216.404.04_DE ACIST RXi Druckdrahtsystem Die in der Studie ACCESSNZ ermittelten Daten zeigen einen um fast 60% geringeren Signaldrift bei Verwendung des Navvus Mikrokatheter verglichen mit dem Druckdraht.
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