AKTUELLE KLINISCHE STUDIEN Klin. Abt. Hämatologie/Hämostaseologie Univ.-Klinik Innere Medizin I (Stand 20. Oktober 2015) Erkrankung Name der Studie Ziele/Einschlusskriterien CLL Genentech GO28667 CLL BO 25323/CLL 14 CLL GILEAD GS-US-312-0133 (HAVASU) NHL 7-2008/A 1st Line, 17p Deletion NHL – Indolentes Lymphom OMB 110918 Rituximab-refraktäre, indolente NHLs ALCL ALCL-1 Morbus Hodgkin BMS CA209-205 Morbus Hodkgin HD 16 Relapsierte/refraktäre ALK+ ALCL Rezidiv/refraktäre HL nach Autologer Hodgkin Lymphom, Erstdiagnose, therapienaiv, histologisch gesichert, 1875 Jahre, Stadium IA, IB, IIA, IIB ohne Risikofaktoren NHL – Immunozytom Refraktäre/relapsierte CLL 18 Jahre CLL, 1st Line Immunozytom, 18-80 Jahre, Therapiebedürftigkeit Medikation PD/Studienleiter GDC 199 + Rituximab vs. Rituximab+Bendamustin Obinutuzomab – GDC0199 vs. Obinutuzomab + Chlorambucil Rituximab + Idelalisib Prof. Jäger Rituximab + Bendamustin, danach Erhaltung vs. Beobachtung mit Rituximab Ofatumumab + Bendamustin vs. Bendamustin Brentuximab + Glivec Prof. Jäger Nivolumab Prof. Sillaber ABVD, Therapiestratifizierung mittels FDG-PET Prof. Sillaber Prof. Jäger Prof. Jäger Prof. Jäger Prof. Jäger 1 Morbus Hodgkin HD 17 NHL + DLBCL CAVALLI/BO 27878 DLBCL KCP-330-009 DLBCL CTL019C2201 ALL AMGEN Tower 00103311 CLL CC-122-CLL-001 Hodgkin Lymphom, Erstdiagnose, therapienaiv, histologisch gesichert, 1860 Jahre, Stadium I, IIA mit RF, IIB mit RF A Phase IB/II open-label study evaluating the safety and pharmacokinetics of GDC-0199(ABT-199) in combination with Rituximab or Obinutuzumab plus CHOP in patients with B-Cell Non-Hodgkin’s Lymphoma (NHL) and DLBCL Phase IIB, relapsed/refraktäre DLBCLs A phase II, single arm, multicenter trial to determine the efficacy and safety of CTL019 in adult patients with relapsed or refractory diffuse large Bcell lymphoma (DLBCL) Relapsierte/refraktäre ALL Philadelphia negative Bprecursor ALL Refraktäre/relapsierte CLL / PHASE 1-2, SAFETY, PHARMACOKINETICS, EFFICACY 2x BEACOPP + 2x ABVD mit und ohne Bestrahlung Therapiestratifizierung mittels FDG-PET Prof. Sillaber GDC-0199 + Rituximab od. Obinutuzumab + CHOP Prof. Jäger Selinexor (KPT-330) with low dose Dexamethasone CTL019 Prof. Jäger Blinatumomab vs. Chemo PD Hauswirth Einzelsubstanz CC-122; CC-122 + RITUXIMAB; CC-122 + IBRUTINIB; CC-122 + OBINUTUZUMAB Prof. Staber Prof. Jäger 2 T- Zell Lymphome NCT01796002 Mb. Waldenström, ACERTA, ACP-196 (BTK Inhibitor), (NCT02180724) Leukämie/Lymphom (relapsiert/refraktär) EXALT (Extended Analysis for Leukemia/Lymphoma Treatment) Multiples Myelom REVLIMID MM015 Multiples Myelom REVLIMID MM-020 Multiples Myelom ADMYRE-Studie Multiples Myelom STRATUS CC-4047-MM010 Multiples Myelom MORPHOSYS Multiples Myelom CC-4047-MM-007 Studie Erstlinientherapie bei nodulären T-ZellLymphomen Mb. Waldenström, Erst- und Rezidivtherapie, Phase 1b, Safety/Efficacy Refraktäre/relapsierte Leukämie und Lymphom patienten. Evaluierung einer personalisoerten Therapiestrategie. Multiples Myelom, über 65, keine Vorbehandlung neu diagnostizierte MM, über 65, keine Vorbehandlung Phase III, Rezidiv Phase III, refraktäre oder relapsed und refraktäre MM Patienten Phase I/IIa, Sicherheit und Effektivität anti-CD38 Antikörper MOR03087 bei relapsierten/refraktären MM Patienten Phase III Studie, relapsierte oder refraktäre MM Patienten CHOP vs. RomidepsinCHOP Prof. Staber ACP-196 Prof. Staber Genetisches Screening, Biomarker Screening, Ex vivo MedikamentenScreening Prof. Staber MP versus MP + Revlimid (Erstlinientherapie) Revlimid bis PD vs. Revlimid (18 cycles) vs. MPT Plitidepsin + Dexamethason vs. Dexamethason Pomalidomid + Dexamethason Prof. Gisslinger MOR03087 (anti-CD38 Antikörper) Prof. Gisslinger Pomalidomid, Bortezomib, Dexamethason vs. Bortezomib, Dexamethason Prof. Gisslinger Prof. Gisslinger Prof. Gisslinger Prof. Gisslinger 3 Multiples Myelom CC-4047-MM-013 Studie Multiples Myelom AGMT-MM1 Multiples Myelom rrMM-1 NIS Multiples Myelom ETP MM Multiples Myelom MMY3008 Polycythaemia vera Provera P1101 Polycythaemia vera PROUD PV Polycythaemia vera CONTINUATION-PV Myeloproliferatives Syndrom PMF, post PV/ET MF SEMAG-Studie Primäre Osteomyelofibrose INC424 GILEAD Phase II Studie, relapsierte oder refraktäre MM Patienten mit Nierenfunktionsstörung Phase II Studie, relapsierte/ refraktäre MM Patienten Beobachtungsstudie relapsierte/refraktäre MM Patienten Phase IIIb, relapsierte und refraktäre MM Patienten Phase III Studie, unbehandelte MM Patienten, die für eine Hochdosistherapie ungeeignet sind Phase I/II, Tolerabilität und Response Phase III Studie, Vergleichsstudie Wirksamkeit und Sicherheit Phase IIIb Studie, Langzeit Wirksamkeit und Sicherheit alle ET und PV Patienten Phase III Studie, Wirksamkeit Momelitinib vs. Ruxolitinib Plt zwischen 50 G/L und 100 G/L Pomalidomid, Dexamethason Prof. Krauth Ixazomib, Thalidomid, Dexamethason Pomalidomid Prof. Gisslinger Panobinostat, Bortezomib, Dexamethason Daratumumab, Lenalidomid, Dexamethason vs. Lenalidomid, Dexamethason PEG-proline-Interferon alpha-2b AOP 2014 vs. Hydroxyurea Prof. Gisslinger AOP 2014 Prof. Gisslinger Case Control Studie (nur Observation) Momelitinib vs. Ruxolitinib Prof. Gisslinger JAK Inhibitor INCB018424 Prof. Gisslinger Prof. Gisslinger Prof. Gisslinger Prof. Gisslinger Prof. Gisslinger Prof. Gisslinger 4 Primäre Osteomyelofibrose CC-4047-MF002/RESUME Primäre Osteomyelofibrose Primäre Osteomyelofibrose Primäre Myelofibrose I3X-MC-JHTB Primäre Myelofibrose PF-04449913, SMO-i AML NIS AML AML CC-486-AML-001 CML CA180399/Early Switch CML NIS PASS BKM120 Harmony Studie IASO Transfusionsbedürftige Anämie (6 Transfusionen in den letzten 3 Mo), primäre MF, post-PV MF, post ET-MF Phase II, neuer JAK2 Inhibitor Phase Ib Dosisfindungsstudie Phase II, Investigator initiated Studie, MF-0 und MF-1 Patienten Phase II, zuvor mit Ruxolitinib behandelte Patienten AML in vollständiger Remission bei Patienten, die routinemäßig Ceplene /IL-2 als Therapie erhalten AML in vollständiger Remission > 55 Jahren Vergleich von Dasatinib mit Imatinib bei Patienten, die nach 3 Monaten Imatinibtherapie nicht optimal angesprochen haben Nicht interventionelle Studie bei Patienten, die routinemäßig Nilotinib als Therapie erhalten Pomalidomid vs Placebo Prof. Gisslinger LY2784544 Prof. Gisslinger INC424 (Ruxolitinib) und BKM120 AOP 2014 Prof. Gisslinger PF-04449913 Prof. Gisslinger Ceplene/IL-2 Prof. Sperr Orales Vidaza/Placebo Prof. Valent Dasatinib/Imatinib Prof. Valent Tasigna Prof. Valent Prof. Gisslinger 5 Psychoonkologie PsyOn 1 Psychoonkologie PsyOn 2 Psychoonkologie PsyOn 3 Psychoonkologie PsyOn 4 Psychoonkologie PsyOn 5 Psychoonkologie PsyOn 6 Psychoonkologie PsyOn 7 Angst, Depression, Armut und Krebs. Der Effekt psychosozialer Faktoren auf das Überleben von Krebspatienten Anämie und Depression bei Krebspatienten Neurokognitive Beeinträchtigungen bei Krebspatienten Schmerz, HrQol und dyadisches Coping bei Krebspatienten „Trauma und Krebs“ Posttraumatische Belastungsreaktionen nach einer Krebserkrankung Evaluierung des „OnkoTraining“ Ein systemorientiertes psychoedukatives Programm zur Förderung von Resilienz und Adhärenz von Krebsbetroffenen „e-SMART“, EU Grant zur telemedizinischen Begleitung von Krebspatienten unter Chemotherapie Prof. Gaiger Prof. Gaiger Prof. Gaiger Prof. Gaiger Prof. Gaiger Prof. Gaiger Prof. Gaiger 6 Psychoonkologie PsyOn 8 Hämophilie A Advate bei Kniegelenksersatz Hämophilie A Biogen Extension ASPIRE_8H01EXT (Phase III) Hämophilie A Bayer PROTECT VIII BAY 94-9027 / 13024 Hämophilie A Baxter 261302 (BAX 855) Hämophilie A CSL627_3001 (Hem A) (Extension Study) „Does gender matter“ Einfluss von Genderfaktoren auf Adhärenz und Resilienz von KrebspatientInnen Patienten mit schwerer oder mittelschwerer Hämophilie A Häm. A-Patienten ab 18 J., die vorhergehende Studien mit rFVIIIFc abgeschlossen haben (A-LONG-Studie) Männliche Patienten ab 18 J. mit schwerer Hämophilie A nach vorhergehender FVIII-Therapie (> 150 Eds) Folgestudie für Baxter 261201-Patienten: Männliche, vorbehandelte (>150 Eds) Patienten von 12 bis 65 J. mit schwerer Hämophilie A Folgestudie nach CSL627: Männliche Patienten ab 18 J. mit schwerer Häm. A nach vorhergehender CSL rVIII-SingleChain-Therapie Prof. Gaiger Advate rAHF-PFM Prof. Pabinger Recombinant Human Coagulation Factor VIII Fusion Protein (rFVIIIVc) Prof. Pabinger BAY 94-9027, a PEGylated B-domain deleted (BDD), plasma protein-free, recombinant factor VIII (rFVIII) molecule PEGylated Recombinant Factor VIII (BAX 855) Prof. Pabinger CSL627; Recombinant Factor VIII (rFVIIISingleChain) Prof. Pabinger Prof. Pabinger 7 Hämophilie B von WillebrandSyndrom Chronische Immunthrombopenie (ITP) Hämophilie, angeborene Blutgerinnungsstörungen Blutungsstörungen unbekannten Ursprungs Lupus antikoagulans CSL654_3003 (Hem B Ext.) Folgestudie für CSL654_3001- oder neue FIX-Surgery-Patienten: Männliche Patienten ab 18 J. mit schwerer Hämophilie B nach vorhergehender FIXTherapie (> 150 Eds) Baxter 071101 Pat. mit hereditärer, schwerer von Willebrand Erkrankung, die sich einer OP unterziehen Rigel C-935788-048 Pat. ab 18 J. mit mind. 3 Monaten ITP und mind. einer vorhergehenden, gängigen ITP-Behandlung; Thrombozytenzahl durchschnittlich < 30,000/µL. Österreichisches Hämophilie-Patienten, Hämophilieregister – Patienten mit angeborener Register für Patienten mit Blutgerinnungsstörung angeborener Blutgerinnungsstörung Vienna Bleeding Biobank Patienten ab 18 Jahren mit (ViBB) Blutungsneigung Recombinant Fusion Protein Linking Coagulation Factor IX with Albumin (rIX-FP) Prof. Pabinger Recombinant von Willebrand factor (rVWF) Prof. Pabinger Fostamatinib Disodium R935788 Prof. Pabinger Registerstudie Prof. Pabinger Biobank + Beobachtungsstudie Prof. Pabinger Vienna – LATS Observational study Prof. Pabinger Alle Patienten mit Lupus antikoagulans 8 Venöse Thromboembolie bei Krebspatienten Daiichi Sankyo: HokusaiCAT DU176b-D-U311 Schwangerschaft nach Thrombose Schwangerschaft und asymptomatische Thrombose CATS – Cancer and Thrombosis Study Neu diagnostizierte Krebserkrankung oder Progression einer Krebserkrankung Venöse Thromboembolie Venöse Thromboembolie AUREC Longitudinal effects of chemotherapy on microparticle associated coagulation activation in patients with stage IV colorectal cancer Pat. mit akuter Venenthrombose oder Lungenembolie und bösartiger Erkrankung in den letzten 2 Jahren Patientinnen bis zur 14. SSW mit Vorgeschichte einer Thrombose oder PE Häufigkeit von Thrombosen bei Tumorpatienten und Definition prädiktiver Parameter für das Auftreten von Thrombosen bei Tumorpatienten Rezidiv der VTE Coloncarcinompatienten im Stadium IV mit palliativer Chemotherapie Edoxaban (DU-176b) gegen Dalteparin Prof. Pabinger Observational study mit Duplex der Beine Prof. Pabinger Observational study Prof. Pabinger Keine (Beobachtung) Prof. Kyrle Standardtherapie Prof. Kyrle 9 Venöse Thromboembolie Venöse Thromboembolie Akute tiefe Venenthrombose und/oder Pulmonalembolie (Rezidivrisiko) Reduced-dosed rivaroxaban and standard-dosed rivaroxaban versus ASA in the long-term prevention of recurrent symptomatic venous thromboembolism in patients with symptomatic deep-vein thrombosis and/or pulmonary embolism. The Einstein Choice Study Xalia Identifizierung von Patienten mit einem niedrigen Risiko von wiederkehrenden venösen Thromboembolien nach dem Absetzen oraler Antikoagulantien: Eine prospektive multizentrische Kohortenstudie (Validiierung des „Vienna Prediction Model“ Patienten ab 18 Jahre mit venöser Thromboembolie 612 Monate vor Einschluss Xarelto 20 mg vs Xarelto 10 mg vs ASS vs Placebo Prof. Kyrle Patienten ab 18 mit akuter Beinvenenthrombose Zusatzinformationen über Xarelto in der klinischen Praxis sammeln Vienna Prediction Model Patienten ab 18 mit Venenthrombose oder Lungenembolie Xarelto (zur Langzeit- und initialen Antikoagulation) bei venösen Thromboembolien Prof. Eichinger Standardtherapie Prof. Eichinger 10 Vorhofflimmern Vorhofflimmern Thrombotisch thrombopenische Purpura Thrombotisch thrombopenische Purpura Thrombotisch thrombopenische Purpura Purpura Fulminans Gloria-AF: globale Registerstudie einer oralen, antithrombotischen Langzeitbehandlung bei Patienten mit Vorhofflimmern Gerinnungshemmer im Feld – ein weltweites Register (Global Anticoagulant Registry in the FIELD, GARFIELD) Longitudinales ADAMTS13-Monitoring Upshaw-SchulmanSyndrom Register Bax930 (rADAMTS13): Prospektive, unkontrollierte, multizentrische Openlabel Dosiseskalationsstudie der Phase 1 zur Beurteilung der Sicherheit und Pharmakokinetik bei hereditärer TTP SAPFIRE: Internat. Purpura Fulminans Register Patienten ab 18 mit Vorhofflimmern mit nichtvalvulärem Vorhofflimmern und Indikation für orale Antikoagulantien Keine (Registerstudie) Prof. Eichinger Patienten ab 18 mit Vorhofflimmern (+ einen weiteren Risikofaktor für einen Schlaganfall) Keine (Registerstudie) Prof. Eichinger Therapieansprechen und Relapsrisiko bei Patienten mit TTP Patienten mit angeborener/familiärer TTP (ADAMTS13-Mangel) Patienten mit angeborener/familiärer TTP (ADAMTS13-Mangel) Keine (Registerstudie) Prof. Knöbl Keine (Registerstudie) Prof. Knöbl Rekombinantes ADAMTS13 Prof. Knöbl Alle Patienten mit Purpura Fulminans Keine (Registerstudie) Prof. Knöbl 11 Autoimmun-TTP ALX0681-C301 Atypisches hämolytisch-urämisches Syndrom (HUS) Erworbene Gerinnungsinhibitoren Internat. aHUS-Register Hämophilie A EXPLORER-3 Erworbene Hämophilie A The impact of FVIII concentrates on the clinical course of patients with acquired hemophilia A (AHA) Ceprotin Treatment Registry Protein C Mangel PAI-Mangel Molekularbiologie Austrian Registry on Acquired Hemophilia Identifikation und Charakterisierung der molekularen Ursache eines schweren Plasminogen Aktivator Inhibitor-1 (PAI-1) Mangels Thrombotischthrombopenische Purpura Patienten mit atypischem HUS Anti-VWF Nanobody vs. Placebo Keine (Registerstudie) Prof. Knöbl Sammlung aller Fälle erworbener, immunologischer Gerinnungshemmstoffe (v.a. F VIII) Kongenitale Hämophilie A ohne Inhibitor Patienten mit erworbener Hämophilie A Keine (Registerstudie) Prof. Knöbl Anti-TFPI Antikörper oder Placebo Keine (Registerstudie) Prof. Knöbl Sammlung aller Behandlungen mit Ceprotin bei angeborenem und erworbenem Protein C Mangel Patienten / Familien mit PAI-1 Mangel Keine (Registerstudie) Prof. Knöbl Keine (Laborstudie) Prof. Knöbl Prof. Knöbl Prof. Knöbl 12
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