Vetter serialisiert erstes Produkt für Südkorea

Vetter Pharma International GmbH · Postfach 23 80 · 88193 Ravensburg
Pressemitteilung
Vetter serialisiert erstes Produkt für Südkorea
Pharmadienstleister setzt eindeutige Kennzeichnung für Top-Ten-Pharma-Unternehmen um
Ravensburg, 28. April 2015 – Nach Einführung eines umfassenden Serialisierungs-Service
im letzten Jahr hat Vetter jetzt die ersten kommerziellen Chargen mit einmalig verwendeten
Identifikationsnummern gefertigt. Für einen führenden Arzneimittelhersteller setzte der
Pharmadienstleister die Produkt-Serialisierung im Rahmen der Sekundärverpackung um.
Im Einklang mit den Anforderungen der südkoreanischen Arzneimittelzulassungsbehörde
MFDS kennzeichnete das Unternehmen die Medikamente auf Faltschachtelebene. Auf
Basis verschiedener Optionen verwendet Vetter dafür einen 2D-Data-Matrix-Code mit
Serialnummer, GTIN, Verfallsdatum und Chargennummer.
Angesichts der steigenden Zahlen gefälschter Arzneimittel setzen weltweit immer mehr
Zulassungsbehörden auf eine eindeutige Produktkennzeichnung durch die Serialisierung. Sie
verlangen dafür die Markierung der kleinsten Verpackungseinheiten mit einer einmalig
verwendeten Identifikationsnummer. Wie andere Länder schreibt auch Südkorea künftig die
Serialisierung von Arzneimitteln für eine höhere Fälschungssicherheit vor.
„Gemeinsam mit uns hat unser Kunde sehr frühzeitig auf die Anforderungen reagiert“, sagt
Thomas Otto, Geschäftsführer von Vetter. „Wir sind bereits seit vielen Jahren in der Abfüllung und
Endverpackung für das Unternehmen tätig. Unser Partner kann durch unseren SerialisierungsService die Behördenvorgaben für Südkorea erfüllen. Je nach Region und Land unterscheiden
sich die Vorgaben der Regulierungsbehörden jedoch teilweise stark. Wir bieten Pharma- und
Biotech-Unternehmen deshalb eine Vielzahl von Optionen, um flexibel auf verschiedene
Vorschriften reagieren zu können.“
Südkorea verlangt für 2015 vorerst nur die Serialisierung der Faltschachtel. China hingegen
verfolgt ein Konzept, das 1-D Linear-Codes einschließlich der Aggregation mit dem Versandkarton
erfordert. Um flexibel auf verschiedene Anforderungen reagieren zu können, bietet Vetter im
Rahmen der Sekundärverpackung, Konfektionierung und Endmontage zahlreiche Leistungen:
Zum umfassenden Serialisierungs-Service des Pharmadienstleisters gehören unterschiedliche
Formate für Serialnummern, verschiedene Codierungen wie 2-D Data Matrix Codes, Schnittstellen
und Reports ebenso dazu wie unterschiedliche Tiefen der Aggregation. Die individuell
anpassungsfähigen Lösungen können Pharma- und Biotech-Unternehmen zudem als Basis für
eigene Track-and-Trace-Programme zur Optimierung der Supply Chain nutzen.
Vetter serialisiert erste kommerzielle Charge für Südkorea
Vetter Pharma International GmbH · Postfach 23 80 · 88193 Ravensburg
Über Vetter:
Vetter ist einer der führenden Pharmadienstleister für die klinische Entwicklung und kommerzielle Fertigung von parenteralen
Medikamenten. Das Unternehmen ist auf die aseptische Abfüllung von Spritzen, Karpulen und Vials spezialisiert. Vetter unterstützt in
allen Produktlebenszyklen – von der präklinischen Entwicklung über die behördliche Zulassung bis hin zur Versorgung des Weltmarkts.
In der klinischen Entwicklung steht der Pharmadienstleister seinen Kunden in Ravensburg sowie in Chicago (USA) zur Seite. Das
Unternehmen hat langjährige Erfahrung in der Verarbeitung von biotechnologischen und anderen komplexen Substanzen. Dazu
gehören monoklonale Antikörper, Peptide, Interferone und Impfstoffe. Vetter ist der Entwickler der Doppelkammer-Technologie. Diese
ermöglicht eine einfache und sichere Verabreichung gefriergetrockneter Wirkstoffe. Der Pharmadienstleister arbeitet für die Top-Ten
der Pharma- und Biotech-Branche sowie für zahlreiche kleine und mittlere Firmen. Seit 2014 ist das Unternehmen zudem mit einem
Vertriebsbüro in Singapur vertreten, um die Präsenz sowie die Wahrnehmung seines Serviceportfolios im asiatischen Markt weiter zu
stärken. Insgesamt beschäftigt Vetter in Europa, den USA und Asien ca. 3.400 Mitarbeiter. Mehr Informationen finden Sie unter
www.vetter-pharma.com
Kontakt
Vetter Pharma International GmbH
Oskar Gold
Senior Vice President Key Account Management,
Marketing / Corporate Communications
Eywiesenstraße 5
88212 Ravensburg
Telefon: +49 (0)751-3700-3706
E-Mail: [email protected]

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