Zielgruppen: Das Seminar „Interner Auditor ISO 13485“ richtet sich an Inhaber von KMU’s, die Geschäftsleitung und deren Mitglieder, Medizinprodukteverantwortliche, Leiter Managementsysteme, Bereichs-, Abteilungs-, und Gruppenleiter sowie Prozessverantwortliche. Inhalt: Realisierung der neuen Norm ISO 13485 unter Beachtung von - QM Anforderungen als interner Auditor - Rechtliche Regelungen, Besonderheiten und Anforderungen in der Norm - Vermittlung von Zusammenhängen - Dokumentation, Kontrolle, Auswertung, Beurteilung, Verbesserung. Ziel: Sie sind in der Lage, ein internes Audit im Medizinprodukte Bereich gemäss der neuen Norm ISO 13485 durchzuführen. Inklusive der Anforderungen von Lieferantenbewertung, Wareneingang, Prüfund Freigabeprozess, Anforderungen an das Personal, Ausrüstung, Räumlichkeiten, Dokumentation. 1 Tag Seminar „Umsetzung“ und 1 Tag Seminar „Interner Auditor“ Kosten CHF 1250.- Kunden, CHF 1400.- nicht Kunden Es wird in kleinen Gruppen gearbeitet, Teilnehmeranzahl ist dadurch begrenzt. Anmeldungen ab sofort bei [email protected] QS ZÜRICH AG PO. Box 6335 CH 8050 Zürich +41 (0)44 350 46 65
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