Über uns Wir sind ein Dienstleistungsunternehmen im Bereich Regulatory Affairs und beschäftigen uns mit der Zulassung von Arzneimitteln weltweit. Neben berufserfahrenen Mitarbeitern ermöglichen wir auch Anfängern und Quereinsteigern, das Gebiet der Arzneimittelzulassung kennen zu lernen und beruflich Fuß zu fassen. Wir bieten moderne Arbeitsplätze und unterstützen eine ausgewogene Work-Life Balance durch attraktive Zusatzleistungen und Gesundheitsangeboten. Weitere Informationen finden Sie auf unserer Homepage unter www.pharmadocs.de. ASSISTENT IN DER ZULASSUNGSABTEILUNG (m/w) Referenz: H-DRAA-2-1 Art der Anstellung: Festanstellung in Vollzeit Eintrittstermin: ab sofort Ihre Aufgaben ■ Ihre Hauptaufgabe ist die Unterstützung des Drug Regulatory Affairs-Teams bei der Einhaltung gesetzlicher, ökonomischer, wissenschaftlicher, ethischer und administrativer Anforderungen. ■ Fachliche Unterstützung der Projektverantwortlichen ■ Pflege und Nachhaltung der Zulassungsdokumente ■ Unterstützung bei der Erstellung und Einreichung von Zulassungsunterlagen (national und international) ■ Erstellung von Protokollen, Übersichten etc. ■ Termin- und Fristenverwaltung ■ Korrespondenz mit Zulassungsbehörden und Kunden (national und international) ■ Ablage und Archivierung ■ Sichtung und Evaluierung arzneimittelspezifischer Dokumentation Ihr Profil ■ Assistent/in in der Zulassungsabteilung (Regulatory Affairs Assistant) oder alternativ Biologisch-technische/r-Assistent/in (BTA), Chemisch-technische/r-Assistent/in (CTA), Medizinische/r Dokumentationsassistent/in (MDA), Pharmazeutisch-technische/r Assistent/in (PTA), Pharmazeutisch-kaufmännische/r Angestellte/r (PKA) ■ Erfahrungen im Bereich Arzneimittelzulassung sind von Vorteil ■ Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift ■ Sicherer Umgang mit MS Office ■ aufmerksame und detailorientierte Arbeitsweise ■ Analytisches und kritisches Denken bei der Arbeitsdurchführung sowie Lösungsorientierung ■ Strukturiertes, selbstständiges Arbeiten und Organisationsgeschick ■ Teamgeist, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Flexibilität ■ Bereitschaft und Freude an fachspezifischen Fort- und Weiterbildungen Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und eines möglichen Eintrittstermins. Bitte schicken Sie diese unter Bezugnahme auf die Referenz H-DRAA-2-1 und zusammengefasst in einem PDF-Dokument per E-Mail an [email protected].