Mammakarzinom Aktuelle Therapiestudien in der Klinik für

Mammakarzinom
AktuelleTherapiestudieninderKlinikfürGynäkologiedesUKE
KontaktStudiensekretariat:NatashaGaskill(040/7410Ͳ58130,[email protected])
StandJanuar2016
PENELOPEBzusätzlicheTherapiemöglichkeitfürPatientinnenmitHRͲpositivemundHER2ͲnegativemBrustkrebsmit
hohemRückfallrisikonachneoadjuvanterChemotherapie.
PrimäresMammakarzinom
(nachneoadjuvanterCTx)
PhaseIIIͲStudiezurEvaluationvonPalbociclib,einemHemmerderCyclinͲKinase4/6,imVergleichzueinemPlacebobei
PatientinnenmitHR+/HER2ͲnormalemprimäremBrustkrebsmithohemRückfallrisikonachneoadjuvanterChemotherapie;
ErmittlungdesRückfallrisikosüberdensog.„CPSͲEGscore“(Änderung:Scoreш2beiypN+ermöglichteinfacherenEinschluss).
ш2orш2beiypN+
PrimäresMammakarzinom
(BRCA1/2pos.,tripleͲnegativ)
OLYMPIAzusätzlicheTherapiemöglichkeitfürPatientinnenmittripleͲnegativemBrustkrebsundnachgewiesener
BRCA1/2ͲMutationnachneoadjuvanteroderadjuvanterChemotherapie.
PhaseIIIͲStudiezurEvaluationvonOlaparib,einemPARPͲInhibitor,imVergleichzueinemPlacebobeiPatientinnenmitdem
NachweiseinerBRCA1/2MutationundtripleͲnegativemoderHR+,HER2neg.highriskBrustkrebs(adjuvant>3pos.LKo.CPS
EGScore=3)nachadjuvanteroderneoadjuvanterChemotherapie
PrimäresMammakarzinom
(HER2negativ)
TreatCTCTherapiemöglichkeitnachAbschlusseineradjuvantenChemotherapieoderbeiPatientinnenmitResiduen
nachabgeschlossenerneoadjuvanterTherapie.
GabevonTrastuzumabzusätzlichzurleitliniengerechtenStandardtherapieversusObservationnach(neo)adjuvanter
ChemotherapiebeiPatientinnenmitHER2ͲnegativemprimäremMammakarzinomundzirkulierendenTumorzellen(circulating
tumorcells=CTC)imBlut.
AktuelleTherapiestudienMammakarzinominderKlinikfürGynäkologiedesUKE
StandJanuar2016
GAIN2adjuvanteChemotherapiemöglichkeitfürPatientinnenmitHochrisikoͲBrustkrebs.
PhaseIIIStudiezumVergleicheinerintensiviertendosisdichtenadjuvantenTherapiemitEnPCimVergleichzueiner
dosisdichten,adaptiertenTherapiemitdtECͲdtDbeiPatientenmiteinemfrühenHochrisikoͲMammakarzinom
PrimäresMammakarzinom
(adjuvant)
HochrisikoͲBrustkrebsdefiniertals:
x HER2ͲpositiverodertripleͲnegativer
TumorunabhängigvomNodalstatusoder
x LuminalBͲTumor(ERund/oderPgRͲ
positiv,HER2Ͳnegativ,KiͲ67>20%)mit
befallenenLymphknotenoder
x mindestens4befalleneLymphknotenmit
jederTumorbiologie
ImpassionErstlinientherapiefürPatientinnenmitmetastasiertemtriplenegativenMammakarzinom.
MetastasiertesMammakarzinom
(1.Linietriplenegativ)
PhaseIIIͲStudiezumVergleichvonAntiͲPDL1AntikörperinKombinationmitNabͲPaclitaxelvsPlacebomitNabͲPaclitaxelbei
PatientinnenmitunbehandeltemmetastasiertemHRnegativen,Her2negativenBrustkrebs
Einschlusskriterien
x Patientswithincurablelocallyadvancedor
metastaticTNBC(perASCO/CAP)
x Nopriorchemoortargetedsystemictherapy
forlocallyadvancedormetastaticTNBC
x Radiationtherapyformetastaticdisease
permitted
x Adjuvantorneoadjuvantchemotherapy
allowableifш12monthspriorto
randomization
2.&3.LinientherapiefürPatientinnenmitmetastasiertemtriplenegativenMammakarzinom.
Thisisarandomized,openͲlabeltrialofsingleagentpembrolizumabversusTreatmentofPhysician’sChoice(TPC)monotherapy
forpatientswithmetastatictriplenegativebreastcancer(mTNBC)receivingsecondline(2L)orthirdline(3L)treatmentinthe
metastaticsetting
Einschlusskriterien
R1:1
MetastasiertesMammakarzinom
(2.&3.Linietriplenegativ)
MKͲ3475Ͳ119/KEYNOTEͲ119(MSD)Pembrolizumab
ChemotherapieWahldesArztes
(Capecitabine,Eribulin,
Gemcitabine,Vinorelbin)
Progress
Pembrolizumab 200mgiv,q3w
Progress
x Patientswithincurablelocallyadvancedor
metastaticTNBC(perASCO/CAP)
x AnthrazyklinͲund/odertaxanhaltige
Chemotherapiebereitserfolgt
x Havereceivedeither1or2priorsystemic
treatmentsformetastaticbreastcancerand
havedocumenteddiseaseprogressiononthe
mostrecenttherapy
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AktuelleTherapiestudienMammakarzinominderKlinikfürGynäkologiedesUKE
StandJanuar2016
MetastasiertesMammakarzinom
(HRpositiv,HER2negativ)
DETECTͲIII&IVMultizentrischeStudienbeiPatientinnenmitHER2ͲnegativemmetastasiertemBrustkrebsund
zirkulierendenTumorzellen(CTC)DETECTIII:HER2ͲnegativerPrimärtumor,HER2positiveCTC;DETECTIV:HormonrezeptorͲ
positiverPrimärtumor,HER2negativeCTC
MetastasiertesMammakarzinom
(HR+,HER2positiv)
DETECTͲV/CHEVENDOMultizentrischePhaseIIIStudiebeiPatientinnenmitHER2Ͳpositivem,HRͲpositivem
metastasiertemBrustkrebs:zumVergleichChemotherapievsendokrinerTherapieinKombinationmitderdualenHER2Ͳ
gerichtetenBlockademittelsTrastuzumabundPertuzumab
CCͲ486ͲBRSTMͲ001 MultizentrischePhaseIIStudiezurTherapievonCCͲ486(OralAzacitidine)inKombinationmit
MetastasiertesMammakarzinom
(HR+,HER2negativ)
FulvestrantbeiPatientinnenmitHER2Ͳnegativem,HRͲpositivenmetastasiertemBrustkrebsmitProgressunterodernach
Aromataseinhibitor
Einschlusskriterien
x Patientinnenmitmetastasiertem
Mammakarzinom,HR+,HER2negativ
x postmenopausal
x TherapierefraktärunterAromatasehemmer
definiertals:
x AuftretenMetastasenwährendadjuvanter
Gabeoder12MonatenachBeendender
adjuvantenEinnahmeAIoder
x ProgressunterAIindermetastasierten
Situation
MetastasiertesMammakarzinom
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NURINTERN
BIOMARIN:PARPͲInhibitorBNM673
StudiealsChancefürPatientinnenmitmetastasiertemMammakarzinomundeiner BRCAͲMutation.
Behandlung
Einschlusskriterien
EinarmigenichtrandomisierteoraleTherapie BRCA1/2positiv,metastasiertesMammakarzinom
a.) VorausgehendeTherapiemitPlatinundmehrals8
mitBMN673bisProgressderErkrankung
WochenProgressionsfrei
ODER
b.) Mehrals2ChemotherapieͲRegimefürdie
metastasierteErkrankung(ab3.Therapielinie)

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