Schneller, Einfacher, Besser

Real-Time PCR Methoden • Lebensmittelanalytik
Schneller, Einfacher, Besser
iQ-Check, Ihre Lösung in der
Lebensmittelsicherheit
Das iQ-Check® System macht sich alle Vorteile
der Real-Time PCR zu Nutzen, um schnellere
und zuverlässige Lösungen für die Untersuchung
von Lebensmitteln auf Krankheitserreger zu
ermöglichen. Speziell für die Anforderung in der
Qualitätskontrolle und in den Servicelaboren
entwickelt, trägt das iQ-Check System zu einer
optimalen mikrobiologischen Kontrolle von
Lebensmitteln und Proben aus der industriellen
Produktionsumgebung teil. Das iQ-Check System
umfasst eine Vielzahl von Tests und Geräten für
die unterschiedlichsten Anforderungen. Somit
ermöglicht es als flexible und offene Lösung den
industriellen mikrobiologischen Laboren eine
schnelle Kontrolle und Reaktion im Rahmen ihres
HACCP Konzepts.
1
Eine Komplettlösung
Standardisierte Reagenzien:
- Anreicherungsmedien
- Real-Time PCR iQ-Check Kits
- Chromogene Agar
n Biochemische Bestätigungstests
n Validierte Geräte und Software:
- Integrierte Lösung zur Automatisierung der Probenaufarbeitung
- Real-Time PCR Detektionssysteme von Bio-Rad
-A
utomatisierte Auswertung der Daten und Rückverfolgbarkeit
- Flexibler Einsatz der Geräte und Reagenzien
n
1
1
Schnellere Ergebnisse
Testergebnisse innerhalb von Stunden nach der Anreicherung
Ergebnisse für Salmonella und E. coli O157:H7 in weniger als
12 Stunden in rohem Fleisch
n Bestätigung der Kolonien durch validierte chromogene Agar
n
n
1
Bewährte Technologie
Einfache Handhabung
Gebrauchsfertige Reagenzien
Einfache DNA Extraktionsprotokolle für einen hohen
Probendurchsatz: automatisiert oder manuell durchführbar
n Barcode Reader für die Plattenbelegung
n Automatisierte Amplifikation, Detektion und Interpretation
n
n
1
Auf Grundlage der Genamplifikation durch die PolymeraseKetten-Reaktion (PCR) und dem Nachweis in Echtzeit
(Real-Time) werden in den iQ-Check Kits DNA-Primer und
Fluoreszenzsonden verwendet, die für den Zielorganismus
spezifisch sind. Der Nachweis (Detektion) eines
Fluoreszenzsignals für die vervielfältigten Zielsequenzen
(Amplifikation) weist auf das Vorhandensein des Erregers
in der getesteten Probe hin.
1
Minimales Kontaminationsrisiko
Positivkontrolle, Negativkontrolle und interne PCR
Inhibitionskontrolle für genaue und zuverlässige Ergebnisse
n Keine post-PCR Arbeitsschritte, daher minimales
Kontaminationsrisiko
n
Um eine höchstmögliche Genauigkeit zu erzielen, wurde
der Test als Multiplex-Assay entwickelt: Die Sonden und
Primer für die Ziel-DNA und die interne Kontrolle sind im
gleichen Reaktionsmix enthalten und mit unterschiedlichen
fluoreszierenden Farbstoffen markiert. Bei der internen Kontrolle
wird die Effizienz der einzelnen Amplifikationsreaktion durch
Bestimmung der Anwesenheit von Inhibitoren beurteilt, wodurch
die Zuverlässigkeit von negativen Ergebnissen gewährleistet ist.
Zuverlässig schnelle Ergebnisse
Beschleunigen Sie die Freigabe von Endprodukten und
Chargen im Produktionsprozess. Aufgrund der hohen
Sensitivität und Spezifität der Real-Time PCR genügt eine
einzige Übernachtanreicherung um Ergebnisse zu erzielen, die
gleichwertig oder besser als der ISO Standard oder andere
Referenzmethoden sind. Es wurden Protokolle entwickelt, mit
denen Ergebnisse in weniger als 12 Stunden vorliegen.
1
Ergebnisse von hoher Qualität
n
n
1
Zertifizierung durch NF VALIDATION gemäß ISO 16140 Protokoll
Validiert durch AOAC-RI, Health Canada und NordVal
Vollständige Flexibilität
Bis zu 94 Proben können in einem Lauf untersucht werden
Alle Testkits für Pathogene können parallel auf derselben
Platte getestet werden
n Geräte für hohen und niedrigen Probendurchsatz verfügbar
n Offene Software
n
n
1
Rückverfolgbarkeit
Automatisierung, LIMS Anbindung und/oder Barcode Reader
verfügbar
n Unterschiedliche Zugangsrechte für den Anwender
n Vollständiger Datenbericht enthält alle Informationen
zur Untersuchung
n
Anreicherung
PCR Ergebnisse
iQ-Check
Real-Time PCR
Standard
Referenzmethoden
Anreicherung
Anreicherung
Selektivagar
Tag 1
Tag 2
Tag 3
Biochemische
Tests
Ergebnisse
Tag 4–7
iQ-Check: Eine einzige Anreicherung von 8 Stunden bis 24 Stunden
iQ-Check Methode
AOAC
NF VALIDATION Health Canada NordVal
✔
1
Campylobacter spp.
✔
1
Cronobacter spp.
✔
1
E. coli O157:H7
✔
1
✔
1
Listeria monocytogenes
✔
1
✔
1
Listeria spp.
✔
1
✔
1
✔
1
Salmonella spp.
✔
1
✔
1
✔
1
✔
1
✔
1
Salmonella Enteritidis
STEC Virulenzgene*
✔
1
STEC Top 7 Gruppen*
✔
1
* Die USDA hat keinen sog. Einwand-Brief gesendet
MiniOpticon
CFX96 Touch
Deep Well
Thermocycler Basis
MJ Mini™
C1000 Touch™
Probenkapazität
48 Wells 96 Wells
Lichtquelle
48 blau-grüne LEDs
6 gefilterte LEDs im optischen Shuttle
Optische Detektion
2 Photodioden
6 Photodioden im optischen Shuttle Anregungsbereich
470–500 nm
450–684 nm
Detektionsbereich
523–700 nm
510–730 nm
Funktion Multiplex
Bis zu 2 Targets
Bis zu 5 Targets
Serielle Verbindungs- 1 Einheit
möglichkeiten
Bis zu 4 Einheiten
von 1 PC
Maximale Ramp-Rate2.5°C/sec.
2.5°C/sec.
Gradientenfunktion
30–100°C
16°C1–24°C
Abmessungen (B x T x H)
18 x 32 x 33 cm 33 x 46 x 36 cm
Gewicht
6.8 kg
21.4 kg
Food Science
Version 2.1
© 2013 Bio-Rad Laboratories, Inc.
All rights reserved.
CFX Manager Software
™
Industrial Diagnostic Edition
359-3893
V21G0713
Die CFX Manager Software steuert und kontrolliert alle
Arbeitsschritte im CFX96 und im MiniOpticon Real-Time PCR
Detektionssystem und integriert zusätzlich das Betriebssetup
des iQ-Check Prep Systems.
n
n
Einfache Bedienung
Integration der automatisierten Probenaufarbeitung,
automatisierte Auswertung und vollständige
Interpretation aller iQ-Check Ergebnisse; zusätzlich
vollständiger Zugriff auf Amplifikationskurven und –daten
JaJa
Gradientenbereich 35–99°C
Temperaturdifferenzbereich
CFX Manager
Software Industrial Diagnostic
Edition
n
Datenimport/Datenexport aus/in ein LIMS
n
Ergebnisberichte können archiviert werden
n
Von 1 Computer aus können maximal vier CFX96 Systeme
oder 1 MiniOpticon angesteuert werden.
Eine Komplettlösung
Aufgrund der Entwicklung als flexible und offene Lösung, kann das
iQ-Check System manuell oder automatisiert durchgeführt werden.
Dabei ist ein Probendurchsatz von einer einzelnen Probe bis hin zu
94 Proben möglich, die entweder auf dem kleineren (48 Wells) oder
auf dem größeren Gerät (96 Wells) untersucht werden. Alle RealTime PCR Geräte von Bio-Rad liefern ein einzigartiges modulares
Design, das mit einer hochauflösenden Optik verbunden ist, die den
Nachweis der Zielsequenz mit Hilfe von fluoreszierenden Sonden
ermöglicht.
Durch die Verwendung der bewährten Real-Time PCR Geräte sowie
der intuitiven Software in Kombination mit den leistungsstarken
Kits und Medien von Bio-Rad wird sichergestellt, dass die
Real-Time PCR Daten und Ergebnisse für alle Anwendungen in
der Lebensmittel- und Umweltanalytik von gleich bleibend hoher
Qualität sind. Zusätzlich gewährleistet die Automatisierung eine
hohe Rückverfolgbarkeit und zuverlässige Ergebnisse.
Manuelle Lösung
Vier-Schritt Protokoll
1
Probenanreicherung
2
DNA Extraktion – Überführen der angereicherten Probe und Zelllyse
3
Vorbereitung der PCR Reaktion + Amplifikation – Zugabe der extrahierten DNA in die PCR Wells
4
Automatisierte Analyse, Auswertung und Reporterstellung
5 μl
oder
Anreicherung
Extraktion und PCR Setup
Nachweis
Ergebnisse
Automatisierte Lösung
iQ-Check® Prep Arbeitsablauf
1
Überführen der angereicherten Proben in eine Deepwell-Platte gemäß Plattenbelegung
2
Befüllen des iQ-Check Prep Systems mit Verbrauchsmaterialien, Reagenzien und Proben;
das Gerät starten
3
Real-Time PCR Lauf starten und Ergebnisse ablesen
Anreicherung
Probenaufarbeitung
Nachweis
Ergebnisse
iQ-Check Prep Lösung
iQ-Check Prep ist eine sog. ‘‘Liquid Handling’’ Arbeitsplattform, mit
der die DNA Extraktion und die PCR Plattenbelegung durchgeführt
werden kann. Diese wurde für die Verwendung der vollständigen
iQ-Check Kit Produktpalette sowie für das CFX96 Touch™ Deep Well
Real-Time PCR System entwickelt und ermöglicht so eine vollständig
integrierte, automatisierte Lösung für den Nachweis von Pathogenen
in Lebensmitteln.
Eine optimale einfache Handhabung sowie eine maximale
Rückverfolgbarkeit wird zusätzlich durch die Verwendung der
CFX Manager™ Software IDE erzielt.
Die iQ-Check Prep Lösung liefert den Routinelaboren ein robustes
System für zuverlässige und reproduzierbare Ergebnisse. Es passt
nahtlos in den Arbeitsablauf des Labors und ist eine ideale Lösung
für Labore mit mittlerem bis hohem Probendurchsatz.
Durchsatz
Ihr Labor untersucht bis zu 250 Tests in einer
8-Stunden Schicht
n
Inklusive der Probenvorbereitung und der Beladungszeit: ein
iQ-Check Prep Instrument und ein CFX96 Touch Deep Well Real-Time
PCR System werden benötigt
iQ-Check Prep, CFX96 Touch Deep Well
und iQ-Check Kits
Ihr Labor untersucht
mehr als 500 Tests in einer
8-Stunden Schicht
n
Einfach ein weiteres CFX96 Real-Time PCR
Gerät hinzufügen
MiniOpticon™ Real-Time PCR
Detection System
CFX96 Touch Deep Well Real-Time
PCR Detection System
Das MiniOpticon System
gehört zu den kleinsten
tragbaren Systemen,
die es auf dem Markt
für Real-Time PCR
Anwendungen gibt.
Das CFX96 Touch
Deep Well System
ist ein sensitives
5-Farben
Multiplexsystem
in einem 96-Well
Block.
MiniOpticon System
n
Die 2-Farben Multiplexfähigkeit ermöglicht die Detektion
CFX96 Deep Well System
n
n
Das MiniOpticon System enthält in der optischen Einheit
einen festen Array von 48 LEDs ohne bewegliche Teile
n
Bis zu 48 Tests pro Lauf möglich
Alle Komponenten für die Anregung und die Detektion der
Fluorophore werden durch das hochentwickelte optische
Design des sog. “photonic shuttle” direkt in jedes einzelne
Well gebracht
einer Vielzahl von Fluorophoren
n
Bis zu 96 Tests pro Lauf möglich
KatalognummerBeschreibung
KatalognummerBeschreibung
Reagenzien
iQ-Check Kits
357-8135iQ-Check Campylobacter Kit, 96 Reaktionen
357-8137iQ-Check Cronobacter spp. Kit, 96 Reaktionen
357-8114iQ-Check E.coli O157:H7 Kit, 96 Reaktionen
357-8124iQ-Check Listeria monocytogenes II Kit, 96 Reaktionen
357-8113iQ-Check Listeria spp. Kit, 96 Reaktionen
357-8123iQ-Check Salmonella II Kit, 96 Reaktionen
357-8142iQ-Check S. Enteritidis Kit, 96 Reaktionen
357-8139
iQ-Check STEC VirX Kit, 96 Reaktionen
357-8140
iQ-Check STEC SerO Kit, 32 Reaktionen
Geräte und Verbrauchsmaterialien
Instrumente
359-4990Industrial Diagnostic CFX96 Touch Deep Well Real-Time PCR
Detection System, 96 Wells (360-0037 für Nordamerika)
359-3995Industrial Diagnostic MiniOpticon Real-Time PCR Detection
System, 48 Wells
359-3893
CFX Manager Software Industrial Diagnostic Edition
359-4910
iQ-Check Prep System (Konfiguration)
Medien für die Probenanreicherung
355-4179
Gepuffertes Peptonwasser, 225 ml x 6 Flaschen
355-5795
Gepuffertes Peptonwasser, 3 L x 4 Beutel
355-5790
Gepuffertes Peptonwasser, 5 L x 2 Beutel
356-4684
Gepuffertes Peptonwasser, dehydriert, 500 g
355-5797
Fraser ½ Bouillon, 225 ml x 6 Flaschen
355-5794
Fraser ½ Bouillon, 3 L x 4 Beutel
355-5792
Fraser ½ Bouillon, 5 L x 2 Beutel
356-4604
Fraser ½ Bouillon, Basismedium, dehydriert, 500 g
356-4616
Fraser ½ Supplement, 10 Fläschen
355-3454 TCS (Trypton-Casein-Soja), 10 ml x 25 Röhrchen
355-5703 LSB (Listeria Special Broth), 225 ml x 6 Flaschen
355-5793
LSB (Listeria Special Broth), 5 L x 2 Beutel
356-4703
LSB (Listeria Special Broth), dehydriert, 500 g
356-4753
LSB (Listeria Special Broth), dehydriert, 5 kg
356-4001
SEB (STEC Enrichment Broth), dehydriert, 500 g
356-4002
SEB (STEC Enrichment Broth), dehydriert, 5 kg
Chromogene Medien für die Bestätigung
356-4748RAPID’E.coli O157:H7 Agar, 100 g
356-4610
Novobiocin Supplement für RAPID’E.coli O157:H7, 1 g Flasche
356-4744RAPID’Listeria spp. Agar, 500 g
356-4745RAPID’Listeria spp. Agar, Supplement 1, 10 Fläschchen
(1 Fl. ausreichend für 500 ml)
356-4746RAPID’Listeria spp. Agar, Supplement 2, 10 Fläschchen
(1 Fl. ausreichend für 500 ml)
356-3694RAPID’L.mono Agar, 90 mm x 20 Petrischalen
356-3964RAPID’L.mono Agar, 90 mm x 120 Petrischalen
356-4293RAPID’L.mono Agar, Basismedium, 500 g
356-4294RAPID’L.mono Agar, Supplement 1, 10 Fläschchen
(1 Fl. ausreichend für 500 ml)
356-4746RAPID’L.mono Agar, Supplement 2, 10 10 Fläschchen
(1 Fl. ausreichend für 500 ml)
355-5294RAPID’L.mono Agar, Kit: 190 ml Agar + 2 Supplemente
356-3971RAPID’Sakazakii Agar, 90 mm x 20 Petrischalen
356-3963RAPID’Salmonella Agar, 90 mm x 120 Petrischalen
356-4705RAPID’Salmonella Agar, 500 g
356-4709RAPID’Salmonella Supplement in Kapseln, 10x konz.,100
356-4710RAPID’Salmonella Supplement in Kapseln, 1x konz., 100
356-4712RAPID’Salmonella Supplement, 1 Box ausreichend für
100 Analysen
Verbrauchsmaterialien für das CFX96 Touch Deep Well und MiniOpticon System
HSP-96551, 2Hard-Shell® 96-Well (skirted) PCR Platten, niedriges Profil, weiße
Schale, weiße Wells, x 50
48-Well PCR Platten (unskirted), niedriges Profil, weiß, x 50
MLL-48511, 2
MSB-1001Microseal® 'B' Film, optisch klare, adhäsive Abdeckfolien, x 100
TLS-08511, 20.2 ml 8-er PCR Gefäßstreifen, niedriges Profil, ohne Deckel,
dünnwandig, weiß, x 120
TCS-08031, 28-er Streifen mit optischen Flachdeckeln für 0.2 ml Gefäße und
Platten, ultraklar, x 120
Verbrauchsmaterialien für die DNA Extraktion
224-01101, 2Konische Reaktionsgefäße, 1.5 ml, Schraubdeckel mit
integriertem O-Ring, steril, x 500
359-4900
1 ml Deepwell Platten, 96 Wells, x 50
X-Pierce Films, x 100
360-00401
2
X-Pierce Films, x 100
359-3977 Verbrauchsmaterialien für das iQ-Check Prep System
359-4900
1 ml Deepwell Platten, x 50
359-4901
5 ml Röhrchen für den PCR Mix, x 50
359-4902
Pipettenspitzen 50 µl, x 5760
359-4903
Pipettenspitzen 1000 µl, x 3840
359-4904
Vorratsbehälter 60 ml, x 28
HSP-99551, 2 Hard-Shell PCR Platten mit Barcode
Zusammensetzung der Kits
Die iQ-Check Kits sind vollständige und gebrauchsfertige
Reagenzienkits, inklusive der Reagenzien für die
Probenaufarbeitung:
n
Lysisreagenz für die DNA Extraktion
n
Fluoreszierende Sonden
n
PCR Amplifikationsmix mit
interner Inhibitionskontrolle
n
Positiv- und Negativkontrolle
(1) Für die in Nordamerika bestellten Artikel gelten die folgenden Artikelnummern:
MLL-4851XTU, TLS-0851XTU, TCS-0803XTU, 224-0110XTU, HSP-9655XTU
(2) Für die in Europa bestellten Artikel gelten die folgenden Artikelnummern: 35MLL4851,
35TLS0851, 35TCS0803, 352240110, 35HSP-9655
X-Pierce is a trademark of Excel Scientific, Inc.
Notice regarding Bio-Rad thermal cyclers and real-time systems:
These products are covered by one or more of the following U.S. patents or their foreign counterparts owned by Eppendorf AG:
U.S. Patent Numbers 6,767,512 and 7,074,367.
Hard-Shell plates are covered by one or more of the following U.S. patents or their foreign counterparts owned by Eppendorf AG:
U.S. Patent Numbers 7,347,977; 6,340,589; and 6,528,302.
Bio-Rad
Laboratories, Inc.
Life Science
Group
Web site www.bio-rad.com USA 800 424 6723 Australia 61 2 9914 2800 Austria 01 877 89 01 Belgium 09 385 55 11 Brazil 55 31 3689 6600
Canada 905 364 3435 China 86 21 6169 8500 Czech Republic 420 241 430 532 Denmark 44 52 10 00 Finland 09 804 22 00
France 01 47 95 69 65 Germany 089 31 884 0 Greece 30 210 777 4396 Hong Kong 852 2789 3300 Hungary 36 1 459 6100 India 91 124 4029300
Israel 03 963 6050 Italy 39 02 216091 Japan 03 6361 7000 Korea 82 2 3473 4460 Malaysia 60 3 2117 5260 Mexico 52 555 488 7670
The Netherlands 0318 540666 New Zealand 64 9 415 2280 Norway 23 38 41 30 Poland 48 22 331 99 99 Portugal 351 21 472 7700
Russia 7 495 721 14 04 Singapore 65 6415 3170 South Africa 27 861 246 723 Spain 34 91 590 5200 Sweden 08 555 12700
Switzerland 061 717 95 55 Taiwan 886 2 2578 7189 Thailand 66 2 6518311 United Kingdom 020 8328 2000
© Bio-Rad 14-1293 16540 Rev B 0814 1213
Bio-Rad, S.N.C. au capital de 50 000 000 €, Locataire-Gérant, 449 990 712 RCS Nanterre • N° Intracommunautaire FR 62 449 990 712 • Siret 449 990 712 00019
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