配合変化表

クレスチン細粒の配合変化
ボ
ン
（和光堂）
ビオフェルミン
（ビオフェルミン）
調剤用パンビタン末
（武田）
乳
糖
（日局）
2.0g
3.0g
0.5g
1.0g
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
＋
14
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
±
－
－
±
＋
－
－
－
－
±
±
±
－
±
＋
＋
＋
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
＋
＋
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
±
＋
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
＋
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
＋
＋
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－＋＊＋＊
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
＋
＋
－
±
±
±
＋
－
＋
＋
＋
＋
－
＋
＋＋＊＋＊凝集化、＊退色（白
日
ク
－
7
日
（興和）
ラ
2.0g
－
日
ー
－
日
ビ
－
直後
ク
14
日
ッ
－
3
考
7
日
ラ
0.5g
－
1
備
3
日
（日局）
－
30℃×92％RH
1
日
酸化マグネシウム
1.0g
14
直後
（日局）
7
日
水酸化アルミニウムゲル
1.3g
3
日
散
（三共）
－
20℃×75％RH
1
日
M
・
14
5℃×52％RH
日
S
1.0g
7
直後
（エーザイ）
3
日
メサフィリン
0.8g
1
日
（大鵬）
温
日
フトラフール細粒-50*
－
室
日
クレスチン単味
直後
配合量
配合薬剤名
高湿条件下で凝
集化、黒色変化
－
－
＋
＋
＋
－
－
±
±
＋
－
＋
＋
＋
＋
－
＋
＋
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
＋
－
〃
〃
＊
退色（白色）化
－配合注意
色）化、配合注意
＋
高湿条件下で凝
＋
＋集化、黒色変化
＋
＋
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
＋
＋
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
＋
－
－
－
－
±
－
－
－
－
±
－
－
－
＋
＋
－
－
＋
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
±
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
±
＋
＋
＋
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
－
±
－
±
＋
＋
＋
（*フトラフール細粒-50 は現在販売されていない。）
〃
〃
〃
〃
※販売名、会社名は試験実施時のものである。
結果：上段は配合品、下段は被配合剤単味の結果を示す。
判定基準：（－）外観変化の認められないもの
（±）外観変化の有無が疑わしいもの
（＋）外観変化の明らかに認められるもの
（）外観変化の著しいもの
クレスチン単味の場合、高湿条件下（30℃×92％RH）で凝集変化が生じ、黒色変化が認められ、同条件下でほとんどの配
合品にも同様な変化が認められた。但し、酸化マグネシウム及びラックビーではやや色調の退色傾向（白色化）が認められ、
この変化は各単味剤にみられないことからこれら薬剤と配合する場合は注意を要する。（一部変更承認前のデータ）

Download Report