治験は｢ヘルシンキ宣言｣に基づく倫理的原則と、｢医薬品の臨床
試験の実施に関する基準(GCP)｣を遵守して行わなければならない
治験では、｢くすりの候補｣
を人に使うため、治験に参
国によって厳しいルールが定められて
加していただく方の人権や
います。 そのルールを｢医薬品の臨床
安全性が最大限に守られ
なければなりません。
そのため
試験の実施に関する基準(GCP)｣とい
います。 このルールに従って当院でも
｢くすりの候補｣の効果と安
全性を科学的な方法で調べ
る必要があります。
治験を行っています。

温 故知 新 - PMRJ-一般財団法人 医薬品医療機器レギュラトリー

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