② 校 １ ―医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読み下さい。 ― お知らせ文書 №１ ５ ‐９ ２ ０ １ ５年３月 グリコペプチド系抗生物質製剤 処方箋医薬品 日本薬局方 注射用バンコマイシン塩酸塩 大阪市淀川区宮原５丁目２‐３ ０ T E L ：０６（ ６１０５ ）５８１６ 効能・効果 追加 のお知らせ 使用上の注意改訂 この度、弊社の「バンコマイシン塩酸塩点滴静注用０． ５! 「サワイ」」 （有効成分：バンコマイシン塩酸塩） につきま して、平成２ ７年３月１ １日付で効能・効果が追加になりました。それに伴い、下記のとおり、効能・効果を変更し、 使用上の注意を改訂致しますので、お知らせ申し上げます。 今後のご使用に際しましては、下記の内容をご参照下さいますようお願い申し上げます。 記 !新旧対照表（下線部改訂又は追加箇所） 新 お 知 ら せ ︵ バ ン コ マ イ シ ン 塩 酸 塩 点 滴 静 注 用 ０ ・ ５ ｇ ﹁ サ ワ イ ﹂ ︶ ６ ３ ０ S S 1 ペ ー ジ １． 〈適応菌種〉 効 能 ・ 効 旧 １． 〈適応菌種〉 バンコマイシンに感性のメチシリン耐性黄色ブ バンコマイシンに感性のメチシリン耐性黄色ブ ドウ球菌 （MRSA） ドウ球菌（MRSA） 〈適応症〉 〈適応症〉 敗血症、感染性心内膜炎、外傷・熱傷及び手術 敗血症、感染性心内膜炎、外傷・熱傷及び手術 創等の二次感染、骨髄炎、関節炎、肺炎、肺膿 創等の二次感染、骨髄炎、関節炎、肺炎、肺膿 瘍、膿胸、腹膜炎、化膿性髄膜炎 瘍、膿胸、腹膜炎、化膿性髄膜炎 ２． 〈適応菌種〉 ２． 〈適応菌種〉 バンコマイシンに感性のメチシリン耐性コアグ バンコマイシンに感性のメチシリン耐性コアグ ラーゼ陰性ブドウ球菌 （MRCNS） ラーゼ陰性ブドウ球菌（MRCNS） 〈適応症〉 〈適応症〉 敗血症、感染性心内膜炎、外傷・熱傷及び手術 敗血症、感染性心内膜炎、外傷・熱傷及び手術 創等の二次感染、骨髄炎、関節炎、腹膜炎、化 創等の二次感染、骨髄炎、関節炎、腹膜炎、化 膿性髄膜炎 膿性髄膜炎 ３． 〈適応菌種〉 バンコマイシンに感性のペニシリン耐性肺炎球 果 菌 （PRSP） 〈適応症〉 敗血症、肺炎、化膿性髄膜炎 ４． MRSA又はMRCNS感染が疑われる発熱性好中 球減少症 ３．MRSA又はMRCNS感染が疑われる発熱性好中 球減少症 （裏面につづく） ② 校 １ 新 旧 通常、成人にはバンコマイシン塩酸塩として１日２ g （力 価） を１回０． ５g （力 価） ６時 間 ご と 又 は１回１g 用 （力価） １ ２時間ごとに分割して、それぞれ６０分以上か けて点滴静注する。 なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。 法 高齢者には、１回０． ５g （力価） １２時間ごと又 は１回 １g （力価） ２ ４時間ごとに、それぞれ６ ０分以上かけて ・ 同 点滴静注する。 左 なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。 用 小児、乳児には、１日４０㎎ （力価）／㎏を２∼４回に 分割して、それぞれ６ ０分以上かけて点滴静注する。 ／㎏とし、 新生児には、１回投与量を１ ０∼１５㎎（力価） 量 生後１週までの新生児に対しては１２時間ごと、生後 １ヵ月までの新生児に対しては８時間ごとに、それ ぞれ６ ０分以上かけて点滴静注する。 〈効能・効果に関連する使用上の注意〉 使 用 上 の 注 意 〈効能・効果に関連する使用上の注意〉 ２） PRSP肺炎の場合には、アレルギー、薬剤感 〈該当項目なし〉 受性など他剤による効果が期待できない場合 にのみ使用すること。 【使用上の注意】 【使用上の注意】 ２．重要な基本的注意 ２） 本剤はメチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA） ２．重要な基本的注意 ２）本剤はメチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA） 感染症、メチシリン耐性コアグラーゼ陰性ブド 感染症及びメチシリン耐性コアグラーゼ陰性ブ ウ球菌 （MRCNS）感染症、ペニシリン耐性肺炎 ドウ球菌 （MRCNS）感染症に対してのみ有用性 球菌 （PRSP） 感染症に対してのみ有用性が認め が認められている。ただし、ブドウ球菌性腸炎 られている。ただし、ブドウ球菌性腸炎に対し に対しては非経口的に投与しても有用性は認め ては非経口的に投与しても有用性は認められな られない。 い。 お 知 ら せ ︵ バ ン コ マ イ シ ン 塩 酸 塩 点 滴 静 注 用 ０ ・ ５ ｇ ﹁ サ ワ イ ﹂ ︶ ６ ３ ０ S S 2 ペ ー ジ info．pmda． go．jp） ☆ 改訂後の添付文書につきましては、医薬品医療機器情報提供ホームページ（http：／／www． および弊社の医療関係者向け情報サイト （http：／／med． sawai． co． jp） に掲載致しますので、併せてご参照下さい。
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