平成 27 年 3 月 1 日作成 研究課題名: 「結石性腎盂腎炎患者の重症化因子についての後方視的 臨床研究」 この調査は平成 17 年 1 月から平成 22 年 12 月の間に、当院泌尿器科に結石性腎盂 腎炎で入院され治療を受けられた患者さんを対象としています。 【調査の目的や背景】 当院泌尿器科では、尿路結石、尿路感染症の診療・研究を行っておりますが、尿 路結石閉塞による急性腎盂腎炎は、比較的日常的に経験する尿路感染症のひとつで す。抗菌薬による保存的加療のみで軽快する場合もある一方で、一部の患者さんで は、敗血症性ショックから致命的状態に移行し、集中治療室管理やエンドトキシン 吸着療法を必要とする場合もあります。尿路閉塞を解除するために、尿管ステント 留置や腎瘻造設によるドレナージを行いますが、どういった患者さんが重症化する かについては、本邦において十分な検討がなされておらず、ドレナージの適応につ いても明確なガイドラインは確立されていないのが現状です。このような背景を踏 まえて、結石性腎盂腎炎による尿路敗血症患者の重症化因子について後方視的に検 討を行うこととなりました。 【調査の方法】 調査対象になるのは、平成 17 年 1 月から平成 22 年 12 月の間に佐賀大学医学部 附属病院泌尿器科に入院して治療を受けられた結石性腎盂腎炎の患者さんです。 調査項目は、年齢、性別、患者さんの状態、入院時の血液検査所見、治療内容な どです。上記調査項目は、すべて今までに治療してきた診療内容を記録した診療録 (電子カルテ)にある情報のみです。調査したデータは、佐賀大学医学部泌尿器科 にて集計・解析を行います。解析後のデータは破棄されますが、基本データは佐賀 大学病院泌尿器科にて厳重に管理いたします。研究全体としての調査期間は臨床研 究倫理審査委員会承認日より平成 28 年 3 月 31 日までを予定しています。 【個人情報の取扱い】 調査情報のうち、患者さんのお名前、住所などプライバシーに関する情報は、す べて匿名化するため、外部に漏れることは一切ありません。また、今回の研究で得 られた結果に関しては、医学的な専門学会や専門雑誌などで報告されることがあり ますが、前述のとおり患者さんの個人情報は守られます。 【調査参加は患者さんの自由であること】 調査への参加は患者さんの自由です、患者さんの自由な意思でお決め下さい。調 査対象の患者さんで、調査に同意いただけない患者さんは下記の問合せ先までご連 絡下さい。但し、調査参加に異議のある場合、平成 28 年 1 月末日までにお願い致 します。調査の進行により場合によっては削除出来ない場合もありますのでご了承 ください。 【調査への質問・苦情などの連絡先】 本研究に関するご質問等ありましたら、遠慮なくご自由に下記の研究責任者までお 尋ね下さい。 研究総括責任者 佐賀大学医学部 連絡先:泌尿器科医局 佐賀市鍋島 5-1-1 泌尿器科 氏名 柿木寛明 佐賀大学医学部附属病院泌尿器科 電話:0952-34-2344(医局直通) このお知らせは当院臨床研究倫理審査委員会承認日より平成 28 年 1 月 31 日まで の間、研究対象となる患者さんへの公表を目的に佐賀大学医学部附属病院治験セン タ ー ホ ー ム ペ ー ジ ( HP ) で 掲 載 し て い る も の で す 。 治 験 セ ン タ ー HP:http://www.hospital.med.saga-u.ac.jp/chiken/ なお、この研究内容は、佐賀大学医学部附属病院臨床研究倫理審査委員会で審議 を受け、医学的、倫理的に適切であることが承認されたものであります。治験セン ターHP では、当委員会に関する他の情報等も公表していますのでご覧下さい。
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