パクリタキセル注「NK」

パクリタキセル注「NK」
調査対象期間：2006年7月～2015年8月
副作用発現症例数：1590症例
副作用発現件数：2067件(重篤：663件)
器官別大分類
副作用
件数
うち重篤件数
好中球減少症
8
6
貧血
7
4
血小板減少症
2
2
骨髄毒性
3
1
白血球減少症
4
4
骨髄機能不全
19
8
発熱性好中球減少症
16
15
再生不良性貧血
1
1
播種性血管内凝固
8
8
無顆粒球症
1
1
溶血性貧血
1
1
骨髄障害
1
汎血球減少症
2
2
凝血異常
1
1
心室性不整脈
1
1
動悸
12
1
心房細動
2
ストレス心筋症
4
不整脈
3
右脚ブロック
1
第一度房室ブロック
1
徐脈
4
2
心不全
4
4
狭心症
4
3
心筋梗塞
2
2
頻脈
11
3
ＱＴ延長症候群
1
1
心室性期外収縮
2
2
急性心不全
1
1
心室性頻脈性不整脈
1
1
上室性頻脈
1
心肺停止
1
血液およびリンパ系障害
3
心臓障害
1/11
1
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器官別大分類
副作用
件数
うち重篤件数
心筋炎
1
1
うっ血性心不全
2
2
回転性めまい
2
難聴
3
耳鳴
3
片耳難聴
1
突発性難聴
1
聴力低下
2
感音性難聴
1
1
抗利尿ホルモン不適合分泌
3
3
副腎皮質刺激ホルモン欠損症
1
1
視力低下
5
1
後天性涙道狭窄
1
1
硝子体浮遊物
2
眼瞼浮腫
4
流涙増加
5
黄斑浮腫
5
3
光視症
8
2
虚血性視神経症
1
1
結膜炎
1
1
視力障害
4
霧視
4
眼の炎症
1
角膜炎
1
視神経障害
1
眼の障害
1
網膜剥離
1
嚢胞様黄斑浮腫
1
心臓障害
耳および迷路障害
1
1
内分泌障害
眼障害
2/11
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器官別大分類
副作用
件数
うち重篤件数
出血性腸炎
1
1
下痢
26
5
嘔吐
10
2
悪心
31
8
腹痛
16
2
口内炎
14
1
食道潰瘍
1
1
直腸出血
1
1
直腸潰瘍
1
1
便秘
7
口の感覚鈍麻
3
舌色素沈着
1
腹部不快感
3
急性膵炎
2
2
小腸出血
2
2
肛門周囲痛
1
1
歯肉炎
1
大腸炎
1
胃腸出血
1
胃腸障害
1
イレウス
3
3
胃腸粘膜障害
1
1
舌変色
1
穿孔性十二指腸潰瘍
1
歯肉障害
1
壊死性大腸炎
1
1
消化管穿孔
2
2
虚血性大腸炎
1
腸管虚血
1
1
大腸穿孔
1
1
胃腸障害
3/11
1
1
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器官別大分類
一般・全身障害および投与部位の状態
副作用
件数
浮腫
14
疼痛
7
1
発熱
33
4
熱感
2
1
倦怠感
24
6
注射部位腫脹
6
胸部不快感
16
疲労
3
末梢性浮腫
12
1
顔面浮腫
7
5
胸痛
8
2
カテーテル留置部位紅斑
1
1
末梢腫脹
1
1
注射部位漏出
3
注射部位疼痛
4
注射部位紅斑
1
注入部位紅斑
1
注入部位腫脹
2
注入部位疼痛
3
硬結
2
1
冷感
1
1
酩酊感
1
悪寒
8
適用部位知覚低下
1
死亡
1
無力症
2
異常感
1
注射部位硬結
1
注入に伴う反応
1
粘膜色素沈着
1
注射部位静脈炎
1
口渇
3
ＰＦＡＰＡ症候群
1
注射部位発疹
1
多臓器不全
1
注入部位血管外漏出
1
全身性炎症反応症候群
1
4/11
うち重篤件数
6
1
1
1
1
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器官別大分類
副作用
件数
うち重篤件数
肝機能異常
28
10
肝障害
7
2
胆汁うっ滞
1
肝不全
4
肝胆道系疾患
1
門脈血栓症
1
過敏症
80
15
アナフィラキシーショック
75
75
アナフィラキシー様反応
17
17
アナフィラキシー反応
40
40
肺炎
6
4
膀胱炎
3
1
四肢膿瘍
1
ニューモシスチス・イロベチイ肺炎
3
3
敗血症性ショック
6
6
帯状疱疹
1
敗血症
7
日和見感染
1
食道カンジダ症
1
1
偽膜性大腸炎
2
2
アメーバ赤痢
1
1
歯肉炎
1
爪感染
1
劇症型溶血性レンサ球菌感染症
1
1
肺感染
1
1
爪囲炎
2
膿疱性皮疹
2
口腔ヘルペス
1
単純ヘルペス
1
感染性動脈炎
1
1
細菌感染
1
1
腹膜炎
1
1
肝胆道系障害
4
免疫系障害
7
感染症および寄生虫症
5/11
1
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器官別大分類
副作用
件数
うち重篤件数
注入に伴う反応
2
1
放射線性肺臓炎
1
1
血中鉄増加
1
白血球数減少
42
11
心電図ＱＴ延長
1
1
血圧低下
16
4
血圧上昇
9
1
好中球数減少
21
3
血中乳酸脱水素酵素増加
2
2
血中ビリルビン増加
1
血小板数減少
10
体重減少
1
白血球数増加
1
酸素飽和度低下
4
血中クレアチンホスホキナーゼ増加
2
1
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加
4
2
体重増加
1
心電図ＳＴ－Ｔ変化
1
1
アラニンアミノトランスフェラーゼ増加
5
3
血中クレアチンホスホキナーゼ異常
1
心電図異常Ｔ波
1
Ｃ－反応性蛋白増加
1
γ－グルタミルトランスフェラーゼ増加
1
血中アルカリホスファターゼ増加
1
ヘモグロビン減少
4
心電図ＳＴ部分下降
1
1
赤血球数減少
1
1
駆出率減少
1
1
握力低下
1
血中カリウム減少
1
血中クレアチニン増加
1
肝機能検査異常
1
国際標準比増加
2
傷害、中毒および処置合併症
臨床検査
6/11
5
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器官別大分類
副作用
件数
うち重篤件数
低カリウム血症
1
1
低血糖症
2
1
食欲減退
10
4
脱水
2
2
体液貯留
1
低マグネシウム血症
1
テタニー
1
低アルブミン血症
1
低ナトリウム血症
3
アルコール不耐性
2
低カルシウム血症
1
腫瘍崩壊症候群
3
2
関節痛
34
1
骨痛
1
四肢痛
4
1
筋肉痛
20
2
強皮症
1
1
背部痛
12
筋痙縮
3
筋骨格硬直
2
筋力低下
3
四肢不快感
1
筋骨格不快感
1
筋骨格痛
1
関節炎
2
2
筋拘縮
1
1
多発性筋炎
1
1
急性骨髄性白血病
6
6
急性単球性白血病
1
1
急性混合性白血病
1
1
急性白血病
1
1
骨髄異形成症候群
2
2
代謝および栄養障害
筋骨格系および結合組織障害
良性、悪性および詳細不明の新生物（嚢胞および
ポリープを含む）
7/11
1
1
3
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器官別大分類
副作用
件数
うち重篤件数
感覚鈍麻
80
9
意識消失
5
2
意識変容状態
4
1
麻痺
3
2
強直性痙攣
1
1
四肢麻痺
1
末梢性ニューロパチー
123
18
味覚異常
9
1
健忘障害
1
頭痛
4
腓骨神経麻痺
1
筋力低下
1
1
構語障害
3
1
第７脳神経麻痺
2
1
構音障害
1
浮動性めまい
11
嗅覚錯誤
2
ジスキネジア
3
会話障害
1
振戦
4
意識レベルの低下
3
体位性めまい
1
運動失調
2
脳梗塞
2
2
脱力発作
1
1
傾眠
3
1
可逆性後白質脳症症候群
4
4
白質脳症
3
2
認知障害
1
1
ミオクローヌス
1
灼熱感
1
痙攣発作
4
錯感覚
3
脳症
1
1
神経系障害
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2
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器官別大分類
副作用
件数
うち重篤件数
不眠症
4
気分動揺
3
歯ぎしり
3
精神症状
1
尿閉
1
頻尿
2
血尿
3
出血性膀胱炎
6
膀胱刺激症状
1
腎機能障害
2
1
神経因性膀胱
1
1
急性腎不全
3
3
多尿
2
腎不全
2
排尿困難
1
水腎症
1
無月経
2
勃起増強
1
外陰部びらん
1
呼吸困難
29
9
急性呼吸窮迫症候群
4
3
間質性肺疾患
58
51
しゃっくり
3
1
肺炎
2
1
鼻漏
1
喉頭浮腫
1
1
肺水腫
2
1
鼻出血
4
口腔咽頭不快感
3
1
肺障害
4
3
肺線維症
2
2
咽喉刺激感
1
呼吸時疼痛
1
肺血栓症
1
精神障害
1
腎および尿路障害
生殖系および乳房障害
呼吸器、胸郭および縦隔障害
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2
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器官別大分類
副作用
件数
うち重篤件数
血胸
1
1
発声障害
2
口腔咽頭痛
1
好酸球性肺炎
1
呼吸障害
1
1
呼吸不全
1
1
肺塞栓症
1
1
肺臓炎
1
1
気胸
2
胸水
1
1
湿疹
7
1
そう痒症
34
1
脱毛症
38
皮膚のつっぱり感
1
全身性そう痒症
2
1
紅斑
45
4
毛髪変色
1
発疹
125
16
全身紅斑
5
3
多汗症
5
薬疹
30
10
全身性皮疹
13
3
多形紅斑
8
6
ヘノッホ・シェーンライン紫斑病
1
皮膚剥脱
3
皮膚刺激
1
中毒性表皮壊死融解症
2
2
蕁麻疹
21
1
中毒性皮疹
3
1
爪甲離床症
4
1
皮膚炎
3
黄色皮膚
1
手掌・足底発赤知覚不全症候群
4
爪の障害
15
色素沈着障害
7
爪変色
2
丘疹
2
呼吸器、胸郭および縦隔障害
皮膚および皮下組織障害
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2
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器官別大分類
副作用
件数
うち重篤件数
皮膚障害
2
爪色素沈着
1
スティーブンス・ジョンソン症候群
3
皮膚疼痛
1
血管浮腫
1
皮膚乾燥
2
皮膚腫瘤
1
そう痒性皮疹
2
潮紅
36
7
ショック
14
14
血管痛
57
1
低血圧
2
蒼白
1
血管炎
3
起立性低血圧
1
ほてり
4
高血圧
8
1
静脈炎
2
1
静脈血栓症
1
1
血栓症
2
血管硬化
1
出血性ショック
1
1
血液量減少性ショック
1
1
空気塞栓症
1
1
総計
2067
663
3
皮膚および皮下組織障害
1
血管障害
※副作用自発報告制度に基づき入手した情報について集計しています
※調査が終了していない症例も含まれており、今後の調査により副作用名・件数等が変更となる場合があります
※使用成績調査、臨床試験等において入手した副作用情報は含みません
※副作用名はMedDRA/J （ICH国際医療用語集日本語版）ver18.0で集計しています
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