世 界 品 質 を 備 前 か ら http://www.bizen-c.co.jp/ BIZEN INFORMATION 備前化成株式会社 本 社 〒709-0716 岡山県赤磐市徳富363 TEL : 086-995-3311（代）FAX : 086-995-3131 東 京 支 社 〒103-0023 東京都中央区日本橋本町1-5-11 TEL : 03-3548-0990 FAX : 03-3548-0997 岡山営業所 〒700-0902 岡山県岡山市北区錦町1-1-406 TEL : 086-232-2193 FAX : 086-232-0024 2015年03月 第1版 備前化成株式会社 世界品質を備前から 歴 史と伝 統 の 地 、岡 山 県 東 南 部「 備 前 」。 ここには 古くから 、備 前 焼 や刀工 など 匠 の 技 が 育 まれてきました 。 私 たち備 前 化 成 もまた 、自 然 豊 かなこの 地 に 生 まれ 、 この 地 とともに 、さまざ まな 技 術を 磨 きな がら 歩 んで きました 。 美しい 緑 の 山 々と 水 量 豊 かな 吉 井 川 に 抱 かれ たこの 地 で 、 自 然 由 来 の 基 原 材 料 より 、長 年 の 技 術とノウハウを 活 かして 、 人々の 健 康 に 役 立 つ 製 品 をつくり続 け ています 。 温 暖 な 気 候 で 雨 や 災 害 が 少な いことから「 晴 れの 国 」と称 さ れ 、 新 幹 線 や 高 速 道 路 、空 路 など アクセ スにも恵 まれ た 備 前 。 この 地 から 、私 たちは 今 日も 、世 界 品 質 を 皆 様 にお 届 けしています 。 代表取締役社長 清水芳雄 常 に一 歩 先 、一 歩 上を 目 指して 「自然の力を活かす」を原点とし、 「 常に一歩先、一歩上」 のものづくりを目 指して取り組み 、昭 和 4 6 年 の創 業 以来、健康食品のパイオニアとして歩んでまいりました。 今日では健康食品製造はもとより、医薬品、機能性食品 素材も手がけ、日本国内に留まらず、 “ 世界の良質ブラ ンド”としての技 術レベルの向 上に向け、日々挑 戦し 続 け て おりま す 。また 、高 い 品 質 力 を 維 持 するため 一貫した 生 産システムを導入しており、 「 品質の 備前 化成」として、今後とも、皆様からの信 頼を頂 戴してい けますよう、コンプライアンス重視の経営に努めると ともに、創業の精神を忘れず、お客様、ひいては社会へ の貢献を果たしていく所存でございます。 会 社概要 組 お客 様 の 想いをカタチにし 、 感 動を 生み出す 。 織 図 代表取締役社長 素材事業部 製剤事業部 管理事業部 健康食品づくりをトータルサポート お客様が描くイメージから商品化までの流れを、 お客様と共に築き上げていきます。 商品の差別化提案 業 務 内 容 機能性素材の開発・製造から最終製品の製造まで、 ご相談を承ります。 研究開発 オメガ3系脂肪酸の医薬原体・試薬、 機能性食品素材、健康食品、医薬品、医薬部外品、化粧品 素材提案 製 造 オメガ3系脂肪酸の医薬原体・試薬、 機能性食品素材、健康食品、医薬品、医薬部外品、化粧品 品質管理 原料検査、工程検査、出庫検査、食品衛生法、JAS法、健康増進法、 景品表示法、製造物責任法、食品安全基本法、機能性表示 営 業 素材販売、試薬販売、開発受託、製造受託 国内、海外（米国・カナダ・香港・台湾・中国・韓国・東南アジア他） 免税店、医科向け 独自の研究により、様々な効能を持つ機能性食品素材や、 オメガ3系脂肪酸の医薬原料、試薬も取り扱っております。 一貫品質管理 基原材料、原料入庫から最終製品に至るまで、 すべての工程について品 質・安 全 性の厳 重な管理を行います。 会 社 概 要 （平成26年10月1日現在） 商 号： 備前化成株式会社 本 社： 岡山県赤磐市徳富363 TEL 086-995-3311（代） FAX 086-995-3131 東 京 支 社： 東京都中央区日本橋本町1-5-11 TEL 03-3548-0990 FAX 03-3548-0997 岡山営業所： 岡山県岡山市北区錦町1-1-406 TEL 086-232-2193 FAX 086-232-0024 設 立： 1971年12月24日 資 本 金： 5,000万円 役 員： 代表取締役社長 清水芳雄 取締役副社長 清水富江 取締役 大崎謙二 取締役 滝沢寿夫 監査役 庄野三友紀 従 業 員 数： 214名 環 境保 全・社 会 貢 献 活 動への取り組み 備前化成では、瀬戸内海の高い水質基準を満たし、太陽光発電システムの導入や 照明のLED 化など省エネルギー推 進委員会を中心とした省エネ活動を推 進し、 環境保全に努めています。 またメセナ活動（社会貢献活動）として、地元サッカーチーム「ファジアーノ岡山」、 バレーボールチーム「岡山シーガルズ」を応援しています。 3 4 研 究 開 発 「機 能性素 材の研究開発 」から「製 剤 開 発」まで、 お 客 様 のご 要 望 に合 わ せて柔軟にお応えします。 O E M による素 材 開 発 から製 造までを担うとともに 、自 社ブ ランドの 機 能 性 素 材の 研究開発 、製 造 、販 売 も 行っています。 油 脂・エキス素 材 企画 ・ 設計 素 材開 発 素 材 開 発 油脂開発 製剤開発 最 終 製 品 基 原 材 料 企画 ・ 設計 製 剤 開 発 エキス開発 製剤開発 高濃度・高純度のオメガ3系脂肪酸づくりを 実現しています。 有用な機能性素材の開発と エビデンスの充実に注力しています。 製品コンセプトに合った味付けや処方設計など 最適な商品化をご提案いたします。 人々の健康維持や疾病の予防・治療などに有効であるオ 植物や農作物、水産物などの基原材料の持つ有効性を探 お客様のご希望やコンセプトに沿った製品をご提供する メガ3系 脂肪酸や、これまで高濃 度・高純 度化が困難で 求し、有効な作用を持つ素材原料をつくり出すことを目的 ため、日々製剤技術の開発、製品のご提案に取り組んでい あった 脂 質についても 独 自の 抽 出 方 法 、クロマトグラ とし 、日々研 究 、調 査 ます。製品の処方設計から製造試作、過酷試験により最 フィー法、蒸留法の組み合わせにより高濃度・高純度化の に取り組んでいます。 適な条件を見つけ出し、お客様の希望される商品を具現 研究開発を行っています。開発には世界的権威のある技 人々の健康維持・向上 化します。 術者や原料メーカーと提携しています。 に役 立つ 素 材原料 を 丁寧につくることを心 がけ、皆様に安心して 使って い た だ ける 高 品 質 な も の づくりを 目指しています。 5 6 製 造 技 術 高 品 質 な一 貫 生 産 体 制 で お 客 様 の 様 々 な ニーズ に お 応 えしま す 。 機 能 性 素 材の開 発・製 造 から最 終 製 品 化までのフルプロセス受 注と、製 剤 開 発 から最 終 製 品 化まで のハーフプ ロセス 受 注に 対 応します。 油脂開発 エステル交換 選択的抽出 蒸留 油脂素材 製剤開発 配 合 製剤化 選 別 充 填・包 装 エキス 開 発 抽 出・分 離 濃 縮・精 製 粉末化 エキス素材 基 原 材 料 最 終 製 品 素 材 販 売 製 品 受 託 フ ル プ ロ セ ス 受 注 対 応（ O E M ） ハ ー フ プ ロ セ ス 受 注 対 応（ O E M ） 油脂製造 エキス製造 製剤製造 充填・包装 錠剤からカプセルまで様々な錠型に対応 ＜加工剤形＞ ● 錠剤 ● スティック分包 ● （錠剤にも対応） ● ● ● 3方分包 袋 瓶 化粧箱 素錠、フィルムコート錠（シェラック、ツェイン、 酵母細胞壁、米粉）、糖衣錠 ● 顆粒 噴霧造粒、押出造粒、高速撹拌造粒 ● ● 独自の特許技術により不飽和脂肪酸の二重結合の 各種エキスを抽出（無臭化、酵素処理等）、濃縮、粉末 数の差を利用して、EPA、DHA等のオメガ3系脂肪酸 化する技術で、有効成分を効率的に製品化。独自技 を選択的に抽出します。また蒸留技術と組み合わせ 術により、味覚改善や安定性の向上にも対応します。 ● ハードカプセル ソフトカプセル（協力会社へ依頼） Rカット ドリンク、ゼリー（協力会社へ依頼） 錠剤スティック分包 ることにより、試薬レベルの高濃度のEPA、DHA等 のオメガ3系脂肪酸を製造しています。 噴霧造粒機 7 自動箱詰ライン 8 取 扱 製 品 機 能性 食品素 材をはじめ、健康食 品・医薬品なども取り扱っています。 各種エビデ ンスに基づ いた製 品 開 発と一貫 生 産体 制により、お 客 様 のニーズに応 える高品 質で 多 彩な 製 品を取り揃えています。 機能性食品素材 オメガ3系脂肪酸 医薬原料・試薬 医薬原料ならびに、新たなオメガ3系脂肪酸素材の開発に関わる分析および実験に利用できる 高品質な試薬の製造・販売も行っています。 基原材料 基原材料 ブルーベリー葉 基原材料 グァバ葉 機能性素材 キャッツクロー 機能性素材 ●ブルーベリー葉エキス末 基原材料 基原材料 アガリクス 機能性素材 基原材料 99% DHA 遊離脂肪酸／エチルエステル 99% DPA 遊離脂肪酸／エチルエステル 99% SDA 遊離脂肪酸／エチルエステル ［2］実験用グレード Research Grade（in vivo and in vitro） ●DC-15菌エキス末 ★ダイエット効果 人臨床試験（オ−プン） 基原材料 実験用グレードは、分析のみならず動物実験など幅広い用途にお応えするラインナップです。 ★独自試験データあり カツオ 機能性素材 機能性素材 遊離脂肪酸／エチルエステル 遊離脂肪酸又はエチルエステルのタイプでご提供いたします。 卵黄 効果・効能を実証する人臨床 機能性素材 ●アクティブDHA-O ●カキエキスパウダー ●マリンジンクS ★肝機能改善 人臨床試験（二重盲検） 機能性素材 ●ビゼンマイタケエキス末 基原材料 カキ（牡蠣） 99% E P A 納豆菌発酵物 機能性素材 ●ビゼンアガリクス ブラゼイエキス末 ●アガリクスエキス末SP ★抗腫瘍効果 動物試験 ●宮崎産にがうり果汁末 ★食後血糖値上昇抑制 動物試験 基原材料 マイタケ 機能性素材 ●青森産ニンニク エキスパウダー ●ニンニクエキスパウダーSP ★ストレス、睡眠、疲労改善 人臨床試験（オ−プン） 機能性素材 ●ビゼンキャッツクロー エキス末 基原材料 ニンニク 分析用グレードは、ガスクロマトグラフィー、液体クロマトグラフィー用の分析用試薬として極めて高い純度を目指します。 にがうり 機能性素材 ●グァバフェノン ●グァバフェノンⅡ ★美肌効果 人臨床試験（オ−プン） ［1］分析用グレード Analytical Grade（開発中） 基原材料 試験・動物試験等の独自試験 ●DHA70 ●DHAマイクロカプセル パウダー 健康食品 データをご用意しています。 97%EPA 医薬品 97%DHA 70%DPA 90%DPA （開発中） 90%SDA （開発中） 化粧品 上記の他、生理活性の高いＥＰＡやＤＨＡの誘導体など、 ビゼン 牡蠣エキス 9 ビゼン グルコサミン ビゼンDHA EPAビゼン 牡蠣マリンZ粒 ビゼン アガリクス茸 ビタポールE （JHFAマーク商品） フリーキャップ E-S ビゼラックス ハイガンマS ビゼラック EC2000 ビタポールE フェイシャルオイル 今までにないオメガ３系脂肪酸素材の開発を幅広く行っています。 10 品 質 管 理 取 得 認 証 厳しい 検 査 基 準と万全 のチェック体 制で 、 高品 質 な「 安心・安 全 」をお届 けしています 。 「 安心・安 全 」を第 一 に各種 機 関 の 認 証を取 得 。 海 外 のお 客 様にも信 頼 の品 質をお届 けします 。 基原材料、原料入庫から各製造工程、最終製品から出荷に至るまでの 取得認証 すべての工程について、品質・安全性の厳重な管理を行っています。 健康食品GMP 原材料・製品 原 料 中間体 最終製品 出荷後 ISO9001：2008 FM505847/ISO9001:2008 原料検査 工程検査 製品検査 製品サンプル検査 製造工程 品 質 保 証・チ ェッ ク 項 目 □ 原料の規格、トレーサビリティ、アレルギー物質検査 □ 薬事法等表示に関わる事項を一括確認 検 査 項 目 □ 微生物検査 □ 外観検査 □ 有害金属検査 □ 重量、硬度、水分、崩壊性等検査 □ 農薬一斉分析 □ アレルギー物質検査 □ 各種内容成分検査（各種ビタミン、ミネラル、CoQ10、リポ酸、イソフラボン etc.） 2006年7月18日付で、英国規格協会・BSIの日本法人から、品質マネジメントシス テムが有効に運用されていると認定されました。 FDA- HACCP 2007年12月28日付で、一般社団法人大日本水産会より認定を取得しました。 EU- HACCP 2011年3月1日付で、厚生労働省の対EU輸出水産食品取扱施設認定を取得しま した。 HAL AL カキエキスパウダー、マリンジンクS、DHA70EEなどHALAL認定を取得した素材 も取り扱っています。 健康食品安全性 自主点検認証 青 森 産 ニ ン ニ ク エ キ ス パ ウ ダ ー（ 安 全 性 自 主 点 検 認 証 登 録 コ ー ド 番 号 10A150 0 01）など14品目の素 材に認 証を取得しています。 FDA 原薬GMP 米国食品医 薬品局（FDA）の原 薬 G M P 査 察（原 薬中間体として）をクリアして います。 □ 食品衛生法、JAS法他法規に関わる確認事項 □ 製品賞味期限の保証担保（安定性試験等の実施） 2005年11月9日付で、公益財団法人日本健 康・栄養食品協会の健 康補助食品 GMP適合認定を取得しました。 業許可 関係団体 第2種医薬品製造販売業 33A2X00012 公益財団法人日本健康・栄養食品協会 医薬部外品製造販売業 33D0X00008 岡山県薬業協会 化粧品製造販売業 33C0X00020 大阪医薬品協会 医薬品製造業 33AZ000069 CRNジャパン 医薬部外品製造業 33DZ006016 NPO法人新食品・機能性食品と農林畜水産業を語る会 化粧品製造業 33CZ009024 EPA・DHA協議会 食用油脂製造業 （東保）第089100号 一般社団法人大日本水産会 添加物製造業 （備前保）第090245号 岡山バイオアクティブ研究会 特 許取 得 実 績 GOED（GLOBAL ORGANIZATION FOR EPA AND DHA OMEGA-3S） （2014年12月までの累積） 国内登録 26件 海外登録 13件 機能性表示 異 物 混 入 防止 対 策 食品の機能性表示制度に対応する専門スタッフを配置 しています。 入 室 時の更 衣やエアシャワー、粘 着ローラーがけなど 製 造ラインへの異 物 混 入 防止 対 策を実 施しています。 また製造ラインには金属探知機を設置しています。 フードディフェンス 指静脈認証による入退室管理シス テムや監視カメラの導入など、フー ドディフェンスの強化にも取り組ん でいます。 11 12 研究センター 第2工場 第3工場 沿 革 第7工場 第6工場 1971年 12月 備前化成株式会社 設立 1975年 7月 天然ビタミンＥの栄養補助食品「ビタポール Ｅ」発売 廃水処理施設 第5工場 1981年 9月 900万円増資、資本金1,200万円 1983年 6月 医薬品、栄養補助食品製造設備拡張のため 第2工場建設 1989年 9月 第1工場 医薬品、栄養補助食品製造設備拡張のため 第3工場建設 1990年 10月 医薬品、栄養補助食品製造設備拡張のため 第2工場増設 会議棟 1992年 3月 食品抽出粉末製造のため第5工場建設 1995年 11月 医薬品、栄養補助食品製造設備拡張のため 新第3工場建設 本社事務所 1996年 6月 旧第3工場を研究センターに改装 1998年 1月 1997年度「中小企業研究センター賞」 （中 国・四国地区）を受賞 工場・施設 時 代と共に成 長を 続 ける 、備 前 化 成の 多 彩な施 設 群 。 1998年 3月 並びに付属事務所建設 ものづくりへ の 想いを凝 縮した私 たちの原 点 です 。 第3工場 研 究 センター 第7工場 お客様のより高い要求を満たす製品 噴霧造粒機、全自動糖衣機、ボーレコ 主に医薬部外品と化粧品の製造を行 づくりには、たゆまぬ研究開発が必須 ンテナーミキサー、ボトル充填ライン います。 です。当施設では様々な研究・分析機 など、常に最先端設備を導入し、時代 器を導入し、高度な技 術を 備えたス のニーズを満たしています。主に健康 タッフたちが研究と努力を積み重ね 食品分野の製品を製造しています。 ながら、新製品の開発に取り組んでい ます。 第 1工 場 油脂系製品製造のため第6工場（2棟）建設 1998年 5月 株式会社ビタポールに経営参加 2000年 12月 東京支社新設 2001年 1月 岡山営業所新設 2001年 8月 油脂系製品増産のため第6工場を拡張 2006年 1月 油脂系製品増産のため第6工場を拡張 2008年 10月 3,800万円増資、資本金5,000万円 2010年 5月 自社での原料農作物生産のため岡山県蒜山 に農場用地購入 第5工場 高度不飽和脂肪酸など脂質系製品を 天然動植物抽出エキスを製造する各 製造する工場です。製造に用いられる 種装置 及び滅菌設備などを設置。各 分子蒸留機や各種反応釜、冷凍晶析 種エキスを粉体にするスプレードライ 装置などを備えています。 ヤーなども備えた工場です。 自社試験農場で “完全自社生産”にチャレンジ ひるぜ ん より安心・安全な製品をお届けするため、岡山県蒜山に試 験農場を整備し、無農薬・低農薬の自社開発原料栽培に取 り組んでいます。 2011年 7月 油脂系製品増産のため第6工場を拡張 2012年 6月 油脂系製品増産のため第6工場を拡張 2013年 4月 太陽光発電システム導入 省エネ法に基づく、 「 特定事業者」 「 第二種エ ネルギー管理指定工場」に指定 第2工場 13 第6工場 部門拡張のため、1983年に建設され 主にオメガ3系 脂肪酸などの脂質系 た 第 2 工 場 。そ の 後 も 随 時 、増 設 を 物質の生産・処理を行う第6工場。抽 行ってきました。主に健康食品分野の 出装置や蒸留装置も高規格・高能率 製品を製造しています。 で、高純度製品の製造が可能です。 2013年 7月 油脂系製品増産のため第6工場を拡張 2014年 6月 フードディフェンス対応設備導入 2014年 11月 製剤製品増産のため第2工場に新規製造設 備を導入 14
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