GK SPHERE

G
K
SPHERE
信頼性の高いデザイン
Medacta®社は、エビデンスに基づき、患
者に安全なソリューションを提供すること
に取り組んでいます。 GMK® Sphereは、in
vitroおよびin vivoを含め集中した評価を3
年費やし、上市されました[8,10,11,14]。
S TA B I L I T Y F O R L I F E
1. 広範囲な試験とコンピュ
ーター　シミュレーション[10]
2. Cadaverでの評価 [8]
3. 多国間での臨床評価 [11,14]
摩耗率を抑制
GMK® Sphereではポリエチレンの摩耗率を低く抑えるために、大腿骨・脛骨接触面積を拡大しております。
FIXED
BEARINGS
10
摩耗率
（mg/百万サイクル)
4
GMK Ⓡ
SPHERE
Endolab社で試験したすべてのフィックスドベアリング式人工膝関節
についての平均値と比較したGMK® Sphereの摩耗試験結果[12,13]。
アドバンスインスツルメントオプション
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THIS ONE WORKS! 実証された精度と効率が期待できます[15,16,17]
ピンポジションとしてのみではなくスリットが組み込まれた
カッティングブロックとしてご使用頂けます
CT又はMRIベースの両方への対応が可能です
弊社Web上にて術前プランニングが行えます
Medacta®本社内にて製造されます。術前計画完了後、3週間
のリードタイムでご提供できます。術者毎に専任のMyKnee®
エンジニアが対応致します
カタログ
参考文献
Hip
[1] Bourne RB et al. “Patients satisfaction after total knee arthroplasty: who is satisfied and who is not?” Clin Orthop Relat Res, 2010. [2] Tippett SR et al. “Collecting Data with Palm Technology: Comparing
Preoperative Expectations and Postoperative Satisfaction in Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty “ J Bone Joint Surg Am. 2010. [3] Behrend et al.” The “Forgotten Joint” as the Ultimate Goal in Joint Arthroplasty”,
The Journal of Arthroplasty vol 27, n 3, 2012. [4] Blaha D “The Rationale for a Total Knee Implant That Confers Anteroposterior Stability Throughout Range of Motion” The Journal of Arthroplasty Vol. 19 No. 4
Suppl. 1 2004. [5] Pritchett JW “Patients Prefer A Bicruciate-Retaining or the Medial Pivot Total Knee Prosthesis”, The Journal of Arthroplasty, 2011. [6] Freeman MAR, Pinskerova V “The movement of the normal
tibio-femoral joint”, J Biomech. 2005 Feb;38(2):197-208. [7] Hossain F et al. “Knee arthroplasty with a medially conforming ball-and-socket tibiofemoral articulation provides better function”, Clin Orthop Relat Res.
2011 Jan;469(1):55-63. [8] Jansson V et al, “Kinematics and contact patterns before and after TKA: an in vitro comparison of GMK® PS vs. GMK® Sphere”, Podium presentation at DKOU 2014, October 28-31
2014. [9] Meijerink HJ et al, “The trochlea is medialized by total knee arthroplasty. An intraoperative assessment in 61 patients”. Acta Orthopaedica, 2007. [10] Morra EA, Greenwald AS “Simulated kinematic
performance of The GMK®-Sphere Total Knee Design During A Stand to Squat Activity”, Study Report 2013. [11] Banks S et al, “In Vivo Kinematics of a Medially Conforming & Rotationally Unconstrained TKA Design”,
Podium presentation at the 27th Annual Meeting of the International Society for Technology in Arthroplasty, Kyoto, Japan, September 25-27, 2014. [12] Data on file: Medacta. [13] Haider H, Kaddick C, “Wear of
Mobile Bearing Knees: Is It Necessarily Less?”, Journal of ASTM International, 2012. [14] Field R et al, “Preliminary results of GMK® Sphere”. 7th M.O.R.E. International Symposium, Proceedings. Distributed with The
Bone & Joint Journal, June 2014 issue. [15] Anderl W et al, CT-based patient-specific vs. conventional instrumentation: Early clinical outcome and radiological accuracy in primary TKA; Knee Surg Sports Traumatol
Arthrosc. 2014 [16] Koch P, Müller D, Pisan M, Fucentese S, Radiographic accuracy in TKA with CT-based patient-specific cutting block technique, Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Oct;21(10):22005. [17] Nabavi et al, Assessment of the Accuracy of TKR’s Performed Using Patient Matched Technology by Computed Tomography, Podium Presentation at the 27th ISTA congress Kyoto, Sept 24-27, 2014
すべての商標および登録商標はそれぞれの所有者に帰属します。
大腿骨コンポーネント/脛骨インサート
販売名：GMK SPHERE人工膝関節システム
承認番号：22600BZX00321000
Medacta International
Strada Regina - 6874 Castel San Pietro - Switzerland
Phone +41 91 696 60 60 - Fax + 41 91 696 60 66
[email protected] -www.medacta.com
その他のインプラント
承認番号：22500BZX00227000
販売名：ＧＭＫセメンテッド人工膝関節システム
承認番号：22400BZX00482000
一般的名称：　患者適合型単回使用関節手術用器械
販売名：　ＭｙＫｎｅｅ　カッティングブロック
製造販売業者 [許可番号：13B1X10060]
メダクタジャパン株式会社
〒100-0014 東京都千代田区永田町2-17-8千代田ハウス
TEL 03-5510-8883 FAX 03-5510-8884
GMK Sphere Leaflet
ref: 99.26sphere.81
rev. 00
Last update: February 2015
0476
Knee
Spine
Navigation
G
K
S T A B I L I T Y F O R L I F E . C O M
SPHERE
人工膝関節置換術後の患者満足度
KEY FEATURES
安定性
人工膝関節は優れた長期成績を有しておりますが、術後の機
能は十分だと感じていない患者が多数存在しています。
GMK® Sphereは、内側コンパート
メントが非常に高い適合性を有し
ています。
TKAの術後の状態は、必ずしも患者の期待に応えておらず、
術後、置換したことすら忘れてしまえる患者は殆どいませ
ん。TKA後の患者の約20％が満足でないと回答しているとの
報告もあります[1,2,3]。過度な前後の動きが膝前方痛や慢性的
な腫脹の原因となっている可能性もあります。多くのPS型人工
膝関節では、ポスト/カムが接触する屈曲70～80度以降でない
と安定が得られておりません[4]。
11 mm
全可動域で高い安定性[7,10,11] 。
■ 大腿骨/脛骨関節のパラドキシカル
な運動を制御 [7,10,11] 。
■ インプラントによる「中間屈曲位」で
の不安定性を制御[7,10,11] 。
■
自然な膝蓋骨のトラッキング
GMK® Sphereでは、生来の外方移動を伴った膝蓋骨トラッキングが再現さ
れ、膝蓋大腿関節のストレスを軽減するよう設計されています[8,9] 。
MEDIALLY STABILIZED KNEE
Prof. Michael FreemanとProf. Vera Pinskerova
による膝関節の解剖構造とキネマティックスに関す
る研究[6]に基づき、GMK® Sphereは開発されました。
人工膝関節置換後の日常生活活動の満足度向上、
術後の膝痛軽減を目標とし、機能的な安定性が
十分得られるよう設計されました。
患者由来のキネマティックス
GMK®Sphereは以下のメカニズムで、規定された動きにまと
めるのでなく、患者独自に適した動きを再現[11]。
■
■
人工膝関節の安定性が患者満足度を高める [5]
パテラグルーブは正常な膝蓋骨トラッキングを可能にするため、2
mm外方化[9]。
■ P/F関節のオーバースタッフを回避し、支帯の張力を減少
するため、内側パテラグルーブをフラット化[8]。
解剖学的適合性
■ パテラコンポーネントは、接触面が広く、ポリ
エチレンのストレスを軽減させ、安定性が
全世界から収集した独自
向上するようドームを内側にシフトと
の15,000を超える膝関節CT
した解剖学的デザイン[12]。
およびMRIデータを含むデータベ
ースより、人体計測学的に検証[12]。
■
SPHERE
■
内側コンパートメントは ”ボールinソケット” 形状で全可動
域にて高い安定性 [7,10,11] 。
自由度の高い外側コンパートメント[10,11] 。
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より正常に感じられる。
階段昇降時に、より踏ん張り強いと感じる。
片足荷重でもより安定していると感じる。
可動域全体でより安定性が感じられる。
音の発生が少ない。
解剖学的形状の脛骨ベースプレート。
厚さ1㎜刻みでインサートを供給。
センターライン
大腿骨コンポーネント
２㎜刻みの大腿骨コンポーネントと厚さ１㎜刻み
のインサートのサイズバリエーションに
て、全可動域を通して妥協の無
い靭帯バランスと安定性
が確保できます。
大腿骨内側
コンダイルは球状
従来のCRあるいはPS型人工膝関節を片方に置換し、もう片
方にMedial Pivot型人工膝関節を置換した患者において、76％
の患者がMedial Pivotを置換した膝の方が良好と答えたのと
研究報告があります[5]。
■
幅広い解剖学的形状のバリエーションに最適な適合
性を得るために、大腿骨コンポーネントは2㎜刻みで
供給。
2 mm
増大幅
K
+ 2 mm
G
外側コンパートメント
は非拘束性
0°
30°
60°
90°
120°
+ 2 mm
増大幅

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